Pharmaceutical Quality Control Market

Globaler Überblick über den Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle

Der Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle hatte im Jahr 2022 ein Volumen von 4,1 Milliarden USD. Der Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle soll von 4,6 Milliarden USD im Jahr 2023 auf 11,5 Milliarden USD im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,10 % aufweisen. Die Arzneimittelproduktion wird teurer und die Notwendigkeit, gesetzliche Vorschriften einzuhalten, steigt. Dies sind die wichtigsten Markttreiber, die das Marktwachstum fördern.

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Trends im Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle

• Steigende Kosten der Arzneimittelherstellung treiben das Marktwachstum

Im Pharmasektor machen die Herstellungskosten einen erheblichen Teil der Gesamtkosten eines Unternehmens aus. Die Entwicklungskosten für ein neues Medikament steigen ebenso stetig an. Die voraussichtlichen Investitionen, die nötig sind, um eine im Labor entwickelte Idee bis zur erfolgreichen Vermarktung zu bringen, belaufen sich auf 2 Milliarden US-Dollar. Arzneimittel mit einem erkennbaren Markennamen können bis zu 27–30 % des Umsatzes kosten. Pharmaunternehmen erhöhen einerseits ihre Ausgaben für Forschung und Entwicklung, um mehr Produkte herzustellen. Andererseits sinkt die Produktivität ihrer Investitionen in Forschung und Entwicklung im Vergleich zu der Anzahl der jährlich auf den Markt gebrachten Arzneimittel, was sich auf einen erheblichen Teil ihrer Gesamtkostenstruktur auswirkt. Viele Pharma- und Biotechunternehmen konzentrieren sich aufgrund der steigenden Nachfrage darauf, ihre Prozesse mithilfe von Qualitätsmanagementsystemen zu vereinfachen und so die Gesamtprozesskosten zu senken.

Pharmaunternehmen unterliegen starken Vorschriften, da Medikamente, Medizinprodukte und andere Arzneimittel direkten Einfluss auf Gesundheit und Wohlbefinden der Verbraucher haben. Um ihre Waren verkaufen zu dürfen, müssen Hersteller eine Reihe von Qualitätskriterien einhalten. Kleine und mittelgroße Pharmaunternehmen konzentrieren sich auf die Einhaltung gesetzlicher Gesetze, um bessere Produkte herzustellen und aufgrund des schnellen Wachstums der Pharmaindustrie ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt zu erhalten. Die Food and Drug Administration (FDA) reguliert den US-Markt, wohin die meisten Unternehmen aus Entwicklungsländern wie China und Indien ihre Waren liefern. Die FDA inspiziert die Anlagen und Betriebsabläufe aller pharmazeutischen Produktionsstätten in den USA sowie die Auslandsbetriebe von Unternehmen, die ihre Waren regelmäßig in den USA verkaufen. Die aktuellen Guten Herstellungspraktiken (cGMP) der FDA müssen daher von diesen Anlagen und ihren Prozessen eingehalten werden. Um ihre Produkte herstellen und vermarkten zu können, müssen Unternehmen zudem die Internationale Organisation für Normung (ISO), 21 CFR Part 211, und die ICH-Leitlinie Q10 einhalten. Aufgrund der zunehmenden Bedeutung regulatorischer Anforderungen und des wachsenden Marktes sind Hersteller bestrebt, Qualitätsmanagementsysteme einzuführen.

Die Hauptgründe für den Markt für pharmazeutische Qualitätskontrollen sind die steigende Zahl akkreditierter klinischer Labore, die zunehmende Akzeptanz externer Qualitätskontrollen und die zunehmende Präferenz für externe Unterstützung bei der Qualitätsbewertung. Die Anzahl der durchgeführten Labortests hat aufgrund der zunehmenden Verbreitung verschiedener Krankheiten weltweit zugenommen. Sowohl der öffentliche als auch der private Sektor erhöhen die Anzahl der Labore, um diese Anforderung zu erfüllen. Klinische Labore müssen in den meisten Ländern eine Akkreditierung von Regulierungsorganisationen wie der Internationalen Organisation für Normung und anderen vergleichbaren Standards einholen, um diagnostische Tests durchführen zu dürfen. Die zuständigen Behörden bewerten im Rahmen des Akkreditierungsverfahrens die Kompetenz und das Qualitätssystem eines Labors im Vergleich zu vorgegebenen Standards und steigern so den Umsatz im Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle.

Einblicke in das Marktsegment Pharmazeutische Qualitätskontrolle

Einblicke in Produkte der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Die Marktsegmentierung Pharmazeutische Qualitätskontrolle umfasst nach Produkten Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Dienstleistungen. Das Segment Verbrauchsmaterialien dominierte den Markt im Jahr 2022. Die wichtigsten in der Produktion verwendeten Hilfsstoffe sind Verbrauchsmaterialien. Verbrauchsmaterialien lassen sich in drei Kategorien unterteilen: solche, die die Qualität nicht beeinflussen, solche, die dies tun, und solche, die dies direkt tun. Prognosen zufolge wird der Dienstleistungssektor am schnellsten wachsen. Darüber hinaus liegt der größte Marktanteil für pharmazeutische Qualität und Kontrolle im Instrumentenbereich.

Einblicke in Analysetypen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Die Marktsegmentierung für pharmazeutische Qualitätskontrolle, basierend auf dem Analysetyp, umfasst Sterilitätstests, Bioburdentests, Endotoxintests, Stabilitätstests, Tests auf extrahierbare und auslaugbare Stoffe, Rohstofftests und Sonstiges. Das Segment der Bioburdentests dominierte den Markt im Jahr 2022. Anaerobe Zähltests, aerobe Zähltests, Schimmelpilzzähltests, In-vitro-Tests, Sporenzähltests, Endotoxintests, LAL und Sonstiges sind die verschiedenen Kategorien, in die Bioburdentests unterteilt werden. Die Bakterienpopulation in einer Probe wird mithilfe eines aeroben Zähltests analysiert. Dies hilft, die Qualität und den Grad der Verschlechterung des Produkts anzuzeigen. Die Wundkultur, auch als anaerober Zähltest bekannt, wird ohne Verwendung von Sauerstoff durchgeführt.

Erkenntnisse zu getesteten Produkten für die pharmazeutische Qualitätskontrolle

 Die Marktsegmentierung für pharmazeutische Qualitätskontrolle, basierend auf getesteten Produkten, umfasst Impfstoffe, Plasmaprodukte und Medikamente. Das Segment Impfstoffe dominierte den Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle im Jahr 2022. Es ist wirklich wichtig, wesentliche Optionen für die Qualitätskontrolle und Impfstoffproduktion zu finden. Das Untersegment für Medikamente wird voraussichtlich insgesamt am schnellsten wachsen.

Abbildung 1: Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle, nach getesteten Produkten, 2023 und 2032 (Milliarden USD) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Regionale Einblicke in die pharmazeutische Qualitätskontrolle

Nach Regionen sortiert bietet die Studie Markteinblicke für Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle dominierte diesen Markt im Jahr 2022 (45,80 %). Dies ist auf die entwickelten Gesundheitssysteme in den Vereinigten Staaten und Kanada, die Präsenz zahlreicher Spitzenproduzenten von Produkten zur molekularen Qualitätskontrolle in der Region und die Verfügbarkeit modernster Technologien in der Region zurückzuführen. Darüber hinaus hatte der US-amerikanische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle den größten Marktanteil, und der kanadische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle war der am schnellsten wachsende Markt in der Region Nordamerika.

Die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder sind die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 2: MARKTANTEIL DER PHARMAZEUTISCHEN QUALITÄTSKONTROLLE NACH REGION 2023 (Milliarden USD) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analyst Rückblick

Der europäische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle hatte im Jahr 2022 einen gesunden Marktanteil. Im Prognosezeitraum werden erhebliche Investitionen in F&E für die Pharmaindustrie erwartet, die den Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle in Europa ankurbeln werden. Laut der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) gab die forschende Pharmaindustrie im Jahr 2017 schätzungsweise 35.200 Millionen Euro für F&E in Europa aus. Darüber hinaus hatte der deutsche Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle den größten Marktanteil, und der britische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region.

Der Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle im Asien-Pazifik-Raum wird von 2024 bis 2032 voraussichtlich ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Eine große Zahl von Pharmaunternehmen ist für die Expansion dieses Marktes verantwortlich. Die größten Hersteller von Generika und Biopharmazeutika befinden sich in den Pharmaindustrien Chinas und Indiens, und die Mehrheit der Unternehmen, die Qualitätsmanagementsysteme anbieten, konzentriert sich darauf, Marktanteile in diesen bedeutenden Pharmamärkten zu gewinnen. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle den größten Marktanteil und der indische Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Wichtige Marktteilnehmer und Wettbewerbseinblicke in die pharmazeutische Qualitätskontrolle

Führende Marktteilnehmer investieren massiv in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle zu weiterem Wachstum verhelfen wird. Marktteilnehmer ergreifen auch eine Vielzahl strategischer Aktivitäten, um ihre Präsenz auszuweiten. Wichtige Marktentwicklungen umfassen die Einführung neuer Produkte, vertragliche Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, höhere Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Um in einem wettbewerbsintensiveren und aufstrebenden Marktklima zu expandieren und zu bestehen, muss die Branche der pharmazeutischen Qualitätskontrolle kostengünstige Produkte anbieten.

Die lokale Produktion zur Minimierung der Betriebskosten ist eine der wichtigsten Geschäftstaktiken der Hersteller in der Branche der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, um Kunden zu nützen und den Marktsektor zu vergrößern. In den letzten Jahren hat die Branche der pharmazeutischen Qualitätskontrolle der Medizin einige der bedeutendsten Vorteile geboten. Wichtige Akteure auf dem Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle, darunter BioMerieux SA SGS S.A., Charles River Laboratories International Inc., WiXi AppTec, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Toxikon Corporation, Sartorius AG, REMI Group und Perkin Elmer, versuchen, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschung und Entwicklung zu steigern.

Die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Krankheitsproben und Geweben für verarbeitete biologische Materialien, Forschung und Entwicklung, Immunoassay-Reagenzien sowie Produkte und Technologien für die Qualitätskontrolle werden alle von LGC Clinical Diagnostics Inc (LGC Clinical Diagnostics), ehemals SeraCare Life Sciences Inc., durchgeführt. Zu den Hauptangeboten des Unternehmens gehören digitale PCR-Instrumente, Kontrollen und Referenzmaterialien, SARS-COV-2-, Plasma- und Serumverdünner und -derivate, Sequenzierungstools der nächsten Generation und Zellkultur Reagenzien. Um eine Vielzahl hochcharakterisierter genomischer Zelllinien-DNA und formalinfixierter, paraffineingebetteter Standards mit nachgewiesener niedriger, mittlerer und hoher Mutationslast innerhalb ihrer Exomregionen zu entwickeln, herzustellen und bereitzustellen, ging SeraCare im Juni 2021 eine Partnerschaft mit dem International Quality Network for Pathology ein.

Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle gehören

• BioMerieux SA SGS S.A.
• Charles River Laboratories International Inc.
• WiXi AppTec
• Merck KGaA
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Toxikon Corporation
• Sartorius AG
• REMI Group
• Perkin Elmer

Entwicklungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Mai 2019:Die Erweiterung des Standorts Milbourn des pharmazeutischen Dienstleistungslabors der Intertek Group Plc wurde angekündigt.

Marktsegmentierung der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Produkt der pharmazeutischen Qualitätskontrolle Ausblick

• Verbrauchsmaterialien

• Instrumente

• Dienstleistungen

Analysetyp für die pharmazeutische Qualitätskontrolle: Ausblick

• Sterilitätsprüfung

• Bioburden-Prüfung

• Endotoxin-Prüfung

• Stabilitätsprüfung

• Extrahierbare & Leachable-Prüfung

• Rohstoffprüfung

• Sonstige

Ausblick auf geprüfte Produkte der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

• Impfstoffe

• Plasmaprodukte

• Medikamente

Regionaler Ausblick für die pharmazeutische Qualitätskontrolle

• Norden Amerika

• USA

• Kanada

• Europa

• Deutschland

• Frankreich

• Großbritannien

• Italien

• Spanien

• Rest von Europa

• Asien-Pazifik

  • China

  • Japan

  • Indien

  • Australien

  • Südkorea

  • Australien

  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum

• Rest der Welt

  • Mitte Osten

  • Afrika

  • Lateinamerika