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ファーマコビジランス市場調査レポート - 2034 年までの予測


ID: MRFR/HC/6979-HCR | 200 Pages | Author: Rahul Gotadki| April 2025

ファーマコビジランス市場の概要:


MRFR 分析によると、ファーマコビジランス市場規模は 2024 年に 78 億 5,000 万米ドルと推定されています。ファーマコビジランス市場業界は、2025 年の 85 億米ドルから 2034 年までに 179 億 5,000 万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中の CAGR (成長率) は約 8.62% であると予想されています。 (2025 ~ 2034)。


主要なファーマコビジランス市場動向のハイライト


世界のファーマコビジランス市場は、多数の推進要因により成長しています。  患者の安全性と服薬遵守への関心の高まりも、製薬会社のファーマコビジランスの取り組みの動機となっています。  人工知能やデータ分析などのテクノロジーの応用により、薬物副作用の監視と報告の方法が変わりつつあります。  また、医薬品の安全性に対する国民の関心の高まりにより、各関係者はファーマコビジランス システムにより多くのリソースを費やすようになりました。    さらに検討できる機会が数多くあり、さらに検討できる可能性があります。  この課題に対する新しいアプローチの 1 つは、ファーマコビジランスにおけるソーシャル メディア データの使用です。これにより、より多くの集団からよりタイムリーに医薬品の安全性に関するフィードバックを収集できるようになります。


データの収集と報告の自動化を可能にする、効果的なファーマコビジランス システムを構築する機会もあります。  製薬企業とテクノロジー企業の協力は、医薬品の安全対策の効率と精度を高めるソリューションを通じて市場を破壊する可能性があります。  新しい傾向は、従来の事後対策ではなく、事前対策を確保する傾向があることを示しています。  企業は医薬品のライフサイクル全体にわたる安全性に重点を置いており、そのためには、医薬品が市販された後も注意を払う必要があります。  また、パンデミックのせいで、ワクチンや急遽開発されたその他の治療法について、起こり得る副作用を追跡するために継続的な監視が行われているため、医薬品の安全性に対する懸念のレベルが高まっているのも事実です。


市場の進歩に伴い、ファーマコビジランスタスクの管理を支援する堅牢なツールを持つことが重要になります。  これらの側面を組み合わせると、世界中のファーマコビジランス市場の将来の環境を決定するのに役立ちます。


ファーマコビジランス市場の概要 2025-2034


出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー


医薬品監視市場の推進力


規制要件の増加


世界の医薬品監視市場業界は、世界中のさまざまな保健当局によって課される規制要件の増加により、大幅な成長を遂げています。  薬剤がより複雑になり、より多くの人々に投与されるにつれて、副作用を厳密に監視する必要性がより顕著になっています。  FDA、EMA、その他の国家保健機関などの規制機関は、医薬品の安全性と有効性に関してより厳格なガイドラインを導入しています。

製薬会社や医療提供者は、罰則を回避して患者の安全を確保するために、これらの規制を遵守する必要があるため、ファーマコビジランス活動のための強固な環境が生まれています。  広範な市販後調査およびリスク管理計画が必要なため、組織はファーマコビジランス サービスへの投資を増やすようになりました。  その結果、専用のファーマコビジランス ソフトウェアとアウトソーシング サービスの需要が急増しています。

世界のファーマコビジランス市場業界に関与する企業は、データの収集、処理、レポートを合理化し、最新の規制基準を遵守できるようにする取り組みを拡大しています。  この変化により、人工知能やデータ分析などの先進技術に重点が置かれるようになり、ファーマコビジランスプロセスの効率と精度が向上しました。  規制当局がファーマコビジランスの重要性をより重視しているため、市場関係者の状況は進化しており、この分野への投資と拡大が増加しています。


医薬品の安全性に対する意識の高まり


医療従事者と患者の間で医薬品の安全性に対する意識が高まっていることは、世界のファーマコビジランス市場業界の主要な推進力です。  消費者が医薬品に関連する副作用についてより多くの情報を得るにつれて、医薬品の安全性モニタリングの透明性に対する要求が高まっています。  この認識により、医薬品に対する監視が厳しくなり、徹底した市販後調査の必要性が高まります。  そのため、製薬会社は医薬品の安全性プロファイルを確実に確保するためのファーマコビジランスの取り組みを強化することで対応しています。

有害事象を積極的に監視し報告することで、企業は消費者の信頼を維持し、市場での地位を向上させることができます。


テクノロジーの進歩


テクノロジーの進歩は、世界の医薬品監視市場業界の成長を推進する上で重要な役割を果たしています。  人工知能、ビッグデータ分析、自動報告システムの統合により、有害事象の監視と報告の方法が変わりました。  これらの技術革新は、医薬品安全性監視プロセスの効率を高めるだけでなく、データの正確性と規制要件への準拠も向上させます。  デジタル医療プラットフォームと電子医療記録の台頭により、医薬品の安全性のリアルタイム監視がさらに容易になり、関係者が潜在的なリスクにより迅速かつ効果的に対応できるようになりました。


ファーマコビジランス市場セグメントの洞察:


ファーマコビジランス市場サービスの種類に関する洞察


世界のファーマコビジランス市場は、サービスタイプセグメントに焦点を当てており、2023年には72億4,000万米ドルの期待値で堅調な成長軌道を示しており、2034年までに124億米ドルに達すると予測されています。 このセグメントの重要な側面は、有害事象報告、リスク評価、データ分析、規制順守などのさまざまなサービスカテゴリに重点を置いている点です。  有害事象報告サービスは、2023 年に 23 億米ドルと評価され、2034 年までに 40 億米ドルに成長すると予想されており、患者の安全と規制基準の順守を確保するために、医薬品に関連する副作用を監視および文書化するという重要な役割を反映しています。  この側面は、規制上の義務と安全性への期待の進化により市場を支配しており、多額の投資を惹きつけています。

同時に、リスク評価サービスは、当初 2023 年に 18 億米ドルと評価され、2034 年には 29 億米ドルに増加すると予想されており、世界のファーマコビジランス市場の収益のかなりのシェアを占めています。  このサービスは、薬物使用に関連する潜在的なリスクの特定と評価において極めて重要な役割を果たしており、これは堅牢な薬物安全性プロファイルの開発に不可欠です。  さらに、データ分析は、2023 年に 15 億米ドルと評価され、2034 年までに 30 億米ドルに拡大すると予測されており、生のファーマコビジランス データを実用的な洞察に変換するものとしてますます認識されています。  製薬業界におけるビッグデータ分析への依存度の高まりにより、詳細なデータ分析がプロアクティブなファーマコビジランス戦略と情報に基づいた意思決定に不可欠であるため、その重要性がさらに高まっています。


さらに、規制順守サービスは、2023 年に 16 億 4,000 万米ドルの評価額を示し、2034 年までに最大 25 億米ドルに増加し、世界のファーマコビジランス市場セグメンテーションの重要な柱となっています。  世界中の保健当局によって厳格な規制が課されているため、製薬会社が安全基準を確実に満たし、高額な罰金を回避するには、効率的な監視および報告メカニズムを通じてコン​​プライアンスを維持することが不可欠です。  これらのサービスカテゴリー全体の成長は、規制上の監視の強化、技術の進歩、患者の安全性への関心の高まりによって促進されており、これがファーマコビジランスプロセスの革新を促進しています。  市場が進化するにつれて、さまざまな地域にわたるファーマコビジランスの実践の標準化の必要性や、現実世界のデータを従来のファーマコビジランスのフレームワークに統合する複雑さなどの課題にも直面しています。  しかし、特に技術の進歩を効果的に利用して効率を高め、安全性の成果を向上させることができる企業にとっては、開発の機会はまだ残っています。  世界のファーマコビジランス市場のデータは、変化する規制状況や患者の安全への要求の中で組織がファーマコビジランス システムの強化に努めている中で、前途有望な道を示しています。


ファーマコビジランス マーケット サービス タイプの分析情報


出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー


ファーマコビジランス市場アプリケーション インサイト


世界のファーマコビジランス市場は、2023 年に 72 億 4,000 万米ドルと評価され、主に規制要件の強化と患者の安全性の重視の高まりにより、着実な成長傾向を示しています。  この市場のアプリケーションセグメントは重要であり、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などの分野が含まれます。  医薬品は、発売後の厳格な安全性監視が必要な製品の多様性を考慮すると、重要な地位を占めています。  治療法や療法の革新を続けるバイオテクノロジーも注目に値します。そのため、独自の安全性プロファイルにより堅牢な医薬品安全性監視の実践が必要となります。

医療機器は重要な分野として浮上しており、機器の複雑さと多様性が増大することで警戒要件が高まっています。  これらのセグメントを組み合わせることで市場全体のダイナミクスに貢献し、新たな安全性の課題に効果的に対応できるようになります。  世界のファーマコビジランス市場は 2034 年までに 124 億米ドルに達すると予想されており、データ管理と規制遵守の重要性はさらに顕著になり、市場の成長とそのセグメント化戦略がさらに形作られるでしょう。


ファーマコビジランス市場のエンドユーザーに関する洞察


世界のファーマコビジランス市場は、製薬会社、受託研究機関 (CRO)、規制当局など、多様なエンドユーザーを抱える堅固な状況を示しています。  2023 年の時点で、市場は 72 億 4,000 万米ドルと評価されており、大幅な成長が見込まれています。  製薬会社は、ファーマコビジランスを活用してコンプライアンスと安全性を確保することで、医薬品安全性への取り組みの主要な推進者となることが多く、市場で極めて重要な役割を果たしています。  受託研究組織は、臨床試験用のアウトソーシング ソリューションを提供し、有害事象のモニタリングの効率を高めるため、非常に重要です。

規制当局は、安全慣行の基準を設定し、すべての関係者が規制を遵守するようにする上で不可欠です。  患者の安全性と法規制遵守の必要性が高まっているため、効果的な医薬品安全性監視の実践に対する需要がますます重要になっています。  さらに、発生率の増加などの要因により、医薬品の副作用と医薬品のライフサイクルの延長は、市場の動向に大きく貢献します。  2024 年から 2034 年までの年間複合成長率 (CAGR) は 6.16 と予想されており、世界のファーマコビジランス市場は、主要なエンドユーザーによって推進され、継続的な進歩と変革の準備が整っています。


ファーマコビジランス市場コンポーネントの洞察


世界のファーマコビジランス市場は成長の準備ができており、ソフトウェア、ハードウェア、サービスなどのコンポーネントの集中的な増加を反映して、その全体価値は2023年までに72億4,000万米ドルに達すると予測されています。  ソフトウェア ソリューションは、自動レポート機能とデータ分析機能を通じてファーマコビジランス プロセスを合理化する上で重要な役割を果たし、安全性監視を大​​幅に強化します。  ハードウェア コンポーネントも全体的な効率に不可欠なサポートに貢献し、ファーマコビジランス システムの信頼性の高いメンテナンスと運用を保証します。  この市場に関連するサービスは不可欠であり、規制当局や製薬業界に同様に重要な専門知識と運用サポートを提供します。

これらのコンポーネントの統合により効率が向上し、増大する安全性データに対処しながら、進化する規制要件へのコンプライアンスをサポートします。  世界のファーマコビジランス市場の予測を考慮すると、規制上の監視の高まりと患者の安全対策の強化に対する需要を背景に、企業が全体的な運用戦略における主要な投資としてこれらのコンポーネントの優先順位をますます高めていることは明らかです。  この市場は、医療機関がリスクを軽減し安全管理を効果的に改善するために包括的なファーマコビジランス システムを導入することの価値を認識しつつある傾向を反映しています。


ファーマコビジランス市場の地域別洞察


世界のファーマコビジランス市場は、そのパフォーマンスに大きな地域差を示しており、北米が大半を占めており、2023年には30億米ドルに達し、2034年までに51億米ドルに達すると予測されています。この地域は、先進的な医療インフラと堅牢な規制環境のおかげで重要であり、業界の成長の大部分を牽引しています。  ヨーロッパもこれに続き、2023 年の市場価値は 22 億米ドルとなり、強い存在感を示しています。患者の安全をサポートする枠組みのおかげで、2034 年には 38 億米ドルに拡大すると予想されています。

アジア太平洋 (APAC) 地域の市場は、2023 年の 14 億米ドルから始まり、2020 年には 24 億米ドルに増加すると見込まれています。 2034 年には、医療投資の増加と患者数の増加が後押しします。  南米は規模は小さいものの、成長の可能性を反映しており、2023年には4億米ドルと評価され、2034年までに7億米ドルに達すると予測されており、これは医薬品の安全性に対する意識が高まっている証拠です。  中東およびアフリカ(MEA)も漸進的な成長を示しており、規制環境における既存の課題にもかかわらずヘルスケア開発の増加の影響を受け、2023年の2億4,000万米ドルから始まり、2034年までに4億米ドルに達すると予測されています。

世界のファーマコビジランス市場統計に関するこれらの洞察は、各地域が示すさまざまなダイナミクスと成長推進力を浮き彫りにしており、国内で戦略的取り組みを調整するために不可欠です。世界的な医薬品監視市場業界。


ファーマコビジランス市場の地域別洞察


出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー


ファーマコビジランス市場の主要企業と競争力に関する洞察:


世界のファーマコビジランス市場は、医薬品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしており、製薬業界の重要な要素となっています。  企業が複雑な規制環境や増大する消費者の期待に対処する中で、競争環境は革新的な戦略、高度なテクノロジー、効果的なリスク管理プロセスの必要性によって推進されています。  組織は、データ分析、人工知能、自動レポート システムを通じてファーマコビジランス機能を強化することを目指しています。これらは、ワークフローを合理化し、医薬品の安全性監視を改善するのに役立ちます。  グローバル データ ソースの統合と悪影響をリアルタイムで追跡する機能は、競争力を高める上で極めて重要です。  市場の進化に伴い、企業は規制当局やテクノロジープロバイダーとの戦略的コラボレーションやパートナーシップを構築し、信頼と関与の環境を促進することに注力しています。

ブリストルマイヤーズ スクイブは、患者の安全と規制遵守を優先することにより、世界のファーマコビジランス市場で強力なプレーヤーとしての地位を確立しています。  同社のファーマコビジランスに対する高く評価されている取り組みは、構造化された安全性データベースと、安全性シグナルのタイムリーな検出と評価を可能にする高度な監視システムを通じて反映されています。  ブリストルマイヤーズ スクイブ社は、リスク評価のために多様なデータソースを統合する能力に長けており、市場で有利な立場にあり、医薬品の安全性の成果を高めるより良い意思決定プロセスを可能にしています。  技術の進歩による革新的なファーマコビジランス ソリューションの開発への同社の多額の投資は、競争上の優位性に大きく貢献し、医療提供者と規制当局の間で同様に評判を高めています。

サノフィは、世界のファーマコビジランス市場における影響力のある存在として認められており、医薬品の安全性とリスク管理への強い取り組みを示しています。  同社は、自社の医薬品を徹底的に監視するために、最先端のテクノロジーと包括的なデータ管理戦略の利用を重視しています。  サノフィの調和のとれた手順と規制ガイドラインの厳格な順守により、有害事象報告への迅速な対応が促進され、患者の安全基準を遵守する能力が強化されます。  サノフィは、さまざまな治療分野における広範な世界的展開と経験により、ファーマコビジランスの実践を効果的に活用して、信頼できる安全性情報を関係者に提供することで、市場での地位を高め、自社の医薬品ポートフォリオに対する信頼を育んでいます。  サノフィのファーマコビジランスにおける堅牢なインフラストラクチャと戦略的能力により、サノフィは、すべての治療薬製品にわたって高い安全基準を維持しながら、進化する規制環境の課題を乗り越えることができます。


ファーマコビジランス市場の主要企業は次のとおりです。



  • ブリストルマイヤーズ スクイブ

  • サノフィ

  • 武田

  • イーライ・リリー

  • アッヴィ

  • アムジェン

  • グラクソ・スミスクライン

  • マイラン

  • ジョンソンとジョンソン

  • ファイザー

  • メルク

  • ロシュ

  • バイオジェン

  • アストラゼネカ

  • ノバルティス


ファーマコビジランス市場の業界の発展


世界のファーマコビジランス市場は、最近注目すべき発展を遂げています。  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とメルク社は、有害事象報告システムに重点を置き、医薬品の安全性モニタリングにおける協力を強化し続けています。  サノフィはまた、患者の安全性データ収集の改善を目的としたいくつかのプログラムを開始し、堅牢な医薬品安全性監視プロセスへの取り組みをさらに強化しました。  武田薬品とイーライリリーは、AI技術の導入によりファーマコビジランス機能を拡張し、有害事象の報告と分析を合理化したが、これは市場全体の効率に影響を与えている。  一方、アムジェンとロシュは、医薬品の安全性プロファイルを強化するために、ファーマコビジランスにおけるデータ共有を強化するための戦略的パートナーシップを積極的に追求しています。  注目すべきは、アッヴィが医薬品安全性監視システムを改良するために小規模なファーマコビジランス会社を買収したことです。  これらの企業の市場評価の上昇は、主に規制上の監視の強化と、効果的な安全性報告メカニズムに対する需要の高まりによるものです。  GlaxoSmithKline や Pfizer などの企業も、進化する規制要件に合わせてファーマコビジランス戦略を強化しており、業界内でより洗練された統合されたアプローチへの傾向が示されています。  これらの開発が市場に与える広範な影響は、患者の安全性の向上と規制順守プロセスの合理化によって特徴付けられます。


ファーマコビジランスの市場セグメンテーションに関する洞察


ファーマコビジランス市場サービスの種類の見通し



  • 有害事象の報告

  • リスク評価

  • データ分析

  • 規制の遵守


ファーマコビジランス市場アプリケーションの見通し



  • 医薬品

  • バイオテクノロジー

  • 医療機器


ファーマコビジランス市場のエンドユーザーの見通し

  • 製薬会社

  • 受託研究機関

  • 規制当局


ファーマコビジランス市場構成要素の見通し



  • ソフトウェア

  • ハードウェア

  • サービス


ファーマコビジランス市場の地域別見通し



  • 北米

  • ヨーロッパ

  • 南アメリカ

  • アジア太平洋

  • 中東とアフリカ

Report Attribute/Metric Source: Details
MARKET SIZE 2023 7.45(USD Billion)
MARKET SIZE 2024 7.9(USD Billion)
MARKET SIZE 2035 15.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) 6.01% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR 2024
MARKET FORECAST PERIOD 2025 - 2035
HISTORICAL DATA 2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED Cerner, Pfizer, Merck, MedDRA, Accenture, Roche, IQVIA, Parexel, Boehringer Ingelheim, Novartis, Bioclinica, Wuxi AppTec, Covance, Oracle
SEGMENTS COVERED Service Type, Deployment Mode, Source, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES Increased regulatory compliance, Advanced data analytics integration, Growth in biopharmaceuticals, Expansion of AI technologies, Rising demand for real-time monitoring
KEY MARKET DYNAMICS Increasing regulatory requirements, Growing adoption of AI technologies, Rising drug safety concerns, Expanding pharmaceutical industry, Demand for real-time monitoring
COUNTRIES COVERED North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Global Pharmacovigilance Market is expected to be valued at 7.9 USD Billion in 2024.

By 2035, the Global Pharmacovigilance Market is anticipated to reach a value of 15.0 USD Billion.

The expected CAGR for the Global Pharmacovigilance Market from 2025 to 2035 is 6.01%.

In 2024, North America is projected to hold the largest market share with a valuation of 3.2 USD Billion.

The market value of Europe in the Global Pharmacovigilance Market is expected to reach 4.5 USD Billion by 2035.

In 2024, the key service types will include Adverse Event Reporting at 2.5 USD Billion, Risk Assessment at 1.8 USD Billion, Data Mining at 2.0 USD Billion, and Pharmacovigilance Consulting at 1.6 USD Billion.

Key players in the Global Pharmacovigilance Market include Cerner, Pfizer, Merck, and IQVIA.

The Asia-Pacific region is expected to reach a market value of 3.4 USD Billion in 2035.

By 2035, Risk Assessment is projected to reach 3.4 USD Billion and Data Mining is expected to reach 3.8 USD Billion.

Growth opportunities in the Global Pharmacovigilance Market are primarily driven by increasing demand for Adverse Event Reporting and Risk Assessment services.

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