India CRO Market

インドの CRO 市場概要

インドの CRO 市場規模は、2023 年に 6 億 9,000 万米ドルと評価されました。CRO 市場業界は、2024 年の 7 億 3,000 万米ドルから 2032 年には 13 億 2,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に年平均成長率 (CAGR) 7.23% を示します。

臨床試験のグローバル化、臨床研究における新技術の活用、病気の多様性と有病率の増加、アウトソーシングを支える研究開発の拡大はすべて、市場の成長を促進する主要な市場推進力となっています。

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

インドのCRO市場の動向

臨床試験のグローバル化が市場の成長を牽引

市場の成長を牽引すると予想される主な要因は、臨床試験のグローバル化、臨床研究における新技術の導入、病気の多様性と有病率の増加、アウトソーシングを促進する研究開発の増加です。インド政府は研究開発活動の改善に積極的に取り組んでおり、これが市場拡大を促進すると予想されています。

2024年、インドの製薬業界は、新薬承認期間を最大50%短縮することに注力し、新治療法のイノベーションと市場参入を加速することを目指しています。医薬品局はCDSCOと協力して規制プロセスの強化を続け、革新的な医薬品や生物製剤の承認を迅速化しています。この取り組みは、ジェネリック医薬品市場からよりイノベーション主導の経済への移行を目指すインドの広範な取り組みの一環です。

R＆D、現地製造、国産化への重点的な取り組みを強化することで、インドは医薬品開発における世界的リーダーとしての地位を確立しています。

臨床試験のデジタル化は、市場拡大を加速させると予想されています。デジタル化により、データ収集、規制遵守、物流、供給管理など、多くの試験手順の効率が向上しました。さらに、デジタル療法の登場により、安全性と毒性に関するリアルタイムデータの収集がこれまでになく簡単になり、迅速な試験設計の修正に役立ち、市場拡大が促進されています。

インドでの臨床試験の費用は、米国やヨーロッパの約半分です。そのため、費用対効果が高く、未治療の患者のプールが大きいことから、インドが市場を支配すると予測されています。

2024年の時点で、インドの臨床研究部門は、COVID-19パンデミックによって引き起こされた混乱の後、大幅な回復と変革を経験しています。パンデミックの初期段階では、サプライチェーンの混乱と製造施設の一時的な閉鎖により、研究開発活動が停止しました。

さらに、ロックダウンにより、臨床試験の患者募集が急激に減少しました。しかし、COVID-19の治療薬とワクチンの緊急需要により、2021年までに臨床試験が再び増加し、この分野に前向きな変化をもたらしました。

インドは、特にワクチン開発、腫瘍学、新興治療薬の分野において、臨床試験の主要拠点として台頭しています。これは、膨大な患者数、医療インフラの発展、そして分散型臨床試験（DCT）などのデジタル技術の導入拡大によるものです。これらの要因は、インドの臨床試験市場の回復と継続的な成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしてきました。

注目すべきは、世界的な製薬会社だけでなく、国内企業もインドの臨床試験エコシステムに多額の投資を続けていることです。最近の報告書では、インドが着実に試験活動のペースを維持していることが確認されており、多くの国際的なスポンサーが、大規模で多様な患者ベースとコスト上の利点の恩恵を受けて、フェーズIIおよびIIIの試験にインドを選択しています。

インドのCRO市場セグメントの洞察

インドのCROサービスタイプの洞察

サービスタイプに基づくインドのCRO市場の区分には、臨床試験、製品開発、プロセス開発、市販後調査、品質監視などが含まれます。臨床試験セグメントは2022年に市場を支配しました。これは、セグメントの高コスト構造によって説明されます。この実験の高コストに寄与する主な要因の1つは、フェーズの臨床試験で大規模な患者グループが必要になることです。

さらに、臨床試験の調査は長期間にわたって行われるため、試験のコストが削減され、市場セグメントのシェアが向上します。

インドの CRO 治療アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づくインドの CRO 市場の区分には、腫瘍学、心血管学、神経学、腎臓学、泌尿器学などが含まれます。腫瘍学セグメントは 2022 年に市場を支配しました。これは、国内の癌の発生率が上昇していることと、最先端の医療技術と癌治療に対する需要が高まっているためです。

Cancer Tomorrow は、2040 年までにインドで 200 万人が癌に罹患すると予測しており、癌は世界の主要な死亡原因の 1 つです。がん治療の大部分は、病気が進行すると効果がなく、これが国内で新しいがん治療法の選択肢に対する需要が高まっている主な要因です。

インドの CRO エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づくインドの CRO 市場区分には、製薬/バイオ製薬企業、医療機器企業、学術機関が含まれます。製薬/バイオ製薬企業セグメントは、2022 年にインドの CRO 市場を支配しました。これは、インドで CRO の採用が拡大しているためです。

図 1: インドの CRO 市場、エンドユーザー別、2023 年 & 2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

インドのCRO地域別洞察

地域別に、この調査ではインドの市場洞察を提供しています。これは、大規模な患者プールにアクセスできることで募集が容易になるためです。業界に影響を与える主な要因の1つは、世界的なパンデミックです。インド最大で最も経験豊富なバイオテクノロジーCROである「ノボテック」は、研究の質の高さと迅速なターンアラウンドにより、バイオテクノロジースポンサーからの需要の増加を確認しています。

COVID-19の研究については、国の膨大な患者プールと迅速なプロセスのために、ますます多くのバイオテクノロジー企業がインドを選んでいます。

インドのCRO主要市場プレーヤーと競合の洞察

主要な市場プレーヤーは、CRO市場のさらなる成長を支援するために、製品ラインを拡大するために研究開発に多額の投資を行っています。市場参加者はまた、新製品の発売、契約上の合意、合併と買収、より高い投資、および他の組織とのコラボレーションを含む重要な市場動向とともに、世界的な足跡を拡大するためにさまざまな戦略的活動を行っています。競争が激化し、市場が拡大する中で生き残るためには、CRO業界は費用対効果の高い製品を提供する必要があります。

運用コストを最小限に抑えるために現地で製造を行うことは、インドのCRO業界のメーカーが顧客に利益をもたらし、市場セクターを拡大するために用いる重要なビジネス戦略の一つです。近年、CRO業界は医薬品に最も大きなメリットをもたらしています。

CRO市場の主要プレーヤーには、Quintiles IMS Holdings, Inc.、Syngene、Pharmaceutical Product Development, LLC.、Siro Clinpharm、Clininvent Research Pvt. Ltd.、VIMTA、Bilcare Limited、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Piramal Pharma Solutions、Synapse Labs Pvt Limited、Eurofins Scientific、Laurus Labs.、Neuland Laboratories Ltd、およびPAREXEL International Corporationは、研究開発エンドユーザーに投資することで市場需要の拡大を図っています。

臨床研究開発サービスを提供することを目的としたライフサイエンス研究組織を運営しているのが、Aragen Life Sciencesです。医薬品研究、臨床開発、契約製造、製剤、および情報科学に関する同社の専門知識により、ヘルスケア組織は幅広い最先端のヘルスケア製品とサービスを提供することができます。

バイオテクノロジー、製薬、およびその他の業界向けのエンドツーエンドの包括的な発見および開発プラットフォームを拡大するために、インドのCROであるAragen Life Sciencesは、Intox Pvtを買収しました。マハラシュトラ州のAkston Biosciences社。

糖尿病治療のための新しい種類の生物学的療法を製造するための結晶化フラグメント（Fc）融合タンパク質プラットフォームを開発しているのは、Akston Biosciences社です。同社はキログラム規模の医薬品成分をバッチ生産し、ワクチン、超長時間作用型インスリン、自己免疫疾患の治療薬を提供することで、医師が血糖管理を強化し、影響を軽減し、ヒトと動物の健康における低血糖のリスクを完全に排除できるようにしています。

2024年、Akston Biosciences社はインドで第2世代のCOVID-19ワクチンAKS-452の開発を継続します。このワクチンは第II/III相臨床試験を無事に完了し、堅牢な安全性プロファイルと、56日目の時点で91%という印象的な血清変換率を示しました。

室温での安定性で知られるこのワクチンは、デルタやオミクロンなどの変異株に対する防御において有望な結果を示しています。

2023年、アクストンはステリス・バイオファーマとの提携を終了した後、AKS-452のライセンス供与と商業化の管理権を取り戻し、現在はインドの新しい開発製造受託機関（CDMO）と協力して開発を継続しています。

このワクチンはコールドチェーン保管を必要とせず、インフラが限られている地域での配布が容易なため、低所得国と中所得国にとって特に重要です。さらに、AKS-452は、他のCOVID-19ワクチン接種歴のある人の中和抗体価を高めることが示されており、潜在的な「ユニバーサル」ブースターとして研究されています。

インドのCRO市場の主要企業には以下が含まれます。

• Quintiles IMS Holdings, Inc.
• Syngene
• Siro Clinpharm
• Clininvent Research Pvt.株式会社
• VIMTA
• Bilcare Limited
• Aizant Drug Research Solutions Private Limited
• Piramal Pharma Solutions
• Synapse Labs Pvt Limited
• Eurofins Scientific
• Lau​​rus Labs.
• Neuland Laboratories Ltd
• PAREXEL Internationalコーポレーション

インドのCRO業界の発展

IQVIA（Quintiles IMS Holdings）は、ビッグデータ分析と高度な臨床試験ソリューションを活用することで、インドのCRO業界のリーダーであり続けています。同社のプラットフォームは、リアルタイムの洞察を強化し、臨床試験を最適化し、医薬品の市場投入までの時間を大幅に短縮します。臨床試験データ管理における同社の革新は、医薬品開発における効率性と精度の限界を押し広げ続けています。

Syngene Internationalは、医薬品の発見、開発、製造サービスにおけるリーダーとしての地位を強化しました。同社は、最先端のバイオテクノロジー施設をバンガロールに開設し、2023年に研究開発能力を拡大しました。

SyngeneとBristol Myers Squibbのコラボレーションは、腫瘍学と免疫腫瘍学の高度な研究に焦点を当てており、次世代治療法の開発を推進しています。

Siro Clinpharmは、特に強化された臨床試験管理システム（CTMS）の導入により、臨床薬理学サービスで目覚ましい進歩を遂げています。医薬品安全性監視と安全性モニタリングにおける同社の取り組みは、臨床試験中の患者の安全性に関するより高い基準の確保に役立ち、世界的な製薬会社にとって信頼できるパートナーとしての地位を確立しています。

Clininvent Research Pvt. TCGライフサイエンスの一員であるLtd.は、創薬、開発、そして商業化のためのエンドツーエンドのソリューションを提供し続けています。同社は、特にFDA承認施設を通じたカスタム製造と規制遵守に注力しており、製薬業界の厳格な品質要件を確実に満たしています。

GMP（適正製造基準）遵守と臨床試験管理における彼らの専門知識は、成長を続けるインドのCROエコシステムにおける彼らの役割をさらに強固なものにしているのでしょうか？

インドのCRO市場のセグメンテーション

インドのCROサービスタイプの展望

• 臨床試験
• 製品開発
• プロセス開発
• 市販後調査
• 品質監視その他

インドのCRO治療応用展望

• 腫瘍学
• 心血管系
• 神経学
• 腎臓学および泌尿器科
• その他

インド CRO エンド ユーザーの見通し

• 製薬会社/バイオ医薬品会社
• 医療機器会社
• 学術機関