インド CRO 市場調査レポート - 2032 年までの予測

インド CRO 市場の概要

インドのCRO市場規模は、2023年に6.9億米ドルと評価されました。CRO市場業界は、2024年の7.3億米ドルから2032年までに13.2億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024年から2032年）中に7.23%の年間複合成長率（CAGR）を示します。 

臨床試験のグローバル化、臨床研究における新技術の使用、病気の多様性と有病率の上昇、研究開発の拡大はすべてアウトソーシングをサポートしており、市場の成長を促進する主要な市場原動力となっています。 

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

インドの CRO 市場動向

臨床試験のグローバル化が市場の成長を牽引

市場を推進すると予想される主な推進要因は、臨床試験のグローバル化、臨床研究における新技術の採用、病気の多様性と有病率の上昇、アウトソーシングを促進する研究開発の増加です。インド政府は研究開発活動の改善を積極的に追求しており、これにより市場拡大が促進されることが期待されています。 

2024 年、インドの製薬業界はイノベーションと新しい治療法の市場参入を加速することを目指し、医薬品の承認時間を最大 50% 短縮することに重点を置いています。医薬品省は CDSCO と協力して規制プロセスの強化を継続し、革新的な医薬品や生物製剤のより迅速な承認をサポートしています。この取り組みは、ジェネリック市場からよりイノベーション主導の経済への移行を目指すインドの広範な推進の一環である。 

研究開発、現地製造、先住民族化への注目が高まるにつれ、この国は自らを医薬品開発の世界的リーダーとしての地位を確立しつつあります。

臨床試験のデジタル化により、市場の拡大が加速すると予想されます。デジタル化により、データ収集、規制順守、物流、供給管理など、多くの治験手順の効率が向上しました。さらに、デジタル治療の出現により、安全性と毒性に関するリアルタイムのデータの収集がこれまでより簡単になり、迅速な治験設計の修正がサポートされ、市場の拡大が促進されました。 

インドでの臨床試験の費用は米国やヨーロッパの約半分です。したがって、費用対効果が高く、未治療の患者が多いことから、この郡が市場を独占すると予測されています。

2024 年の時点で、インドの臨床研究部門は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる混乱の後、大幅な回復と変革を経験しました。パンデミックの初期段階では、サプライチェーンの混乱と製造施設の一時閉鎖により、研究開発活動が停止されました。

さらに、ロックダウンにより臨床研究への患者募集が激減しました。しかし、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療法とワクチンの緊急の必要性により、2021 年までに臨床試験が復活し、この分野で前向きな変化が見られました。

インドは、特にワクチン開発、腫瘍学、新興治療法の分野における臨床試験の重要な拠点として浮上しています。これは、膨大な患者数、医療インフラの進歩、分散型臨床試験 (DCT) などのデジタル技術の採用の増加によるものです。これらの要因は、インドの臨床試験市場の回復と継続的な成長を促進する上で極めて重要です。

特に、国内企業だけでなく世界的な製薬会社もインドの臨床試験エコシステムに多額の投資を続けています。最近の報告では、多くの国際スポンサーが第 II 相および第 III 相試験にインドを選択し、大規模で多様な患者基盤とコストの利点から恩恵を受けており、インドが安定した治験活動のペースを維持していることが確認されています。

インド CRO 市場セグメントに関する洞察

インドの CRO サービス タイプに関する分析情報

サービスの種類に基づいたインドの CRO 市場セグメンテーションには、臨床試験、製品開発、プロセス開発、市販後調査、その他の品質監視が含まれます。 2022 年には臨床試験セグメントが市場を支配しました。これは、このセグメントの高コスト構造によって説明されます。この実験のコストが高くなる主な要因の 1 つは、段階臨床研究で大規模な患者グループが必要であることです。 

さらに、臨床試験の調査は長期間にわたって実施されるため、試験のコストが削減され、市場セグメントのシェアが高まります。

インド CRO の治療応用に関する洞察

インドの CRO 市場セグメンテーションは、アプリケーションに基づいて、腫瘍学、心臓血管学、神経学、腎臓学、泌尿器科などが含まれます。 2022 年の市場は腫瘍学セグメントが独占しました。これは、国内のがん発生率の上昇と、最先端の医療技術とがん治療に対する需要の高まりによるものです。 

The Cancer Tomorrow は、2040 年までにインドの 200 万人ががんに罹患すると予測しています。がんは世界の主な死因の 1 つです。がん治療の大部分は、病気が進行すると効果がなくなります。これが、米国で新たながん治療の選択肢に対する需要が高まっている主な要因です。

インドの CRO エンドユーザーに関する洞察

エンドユーザーに基づいたインドの CRO 市場セグメンテーションには、製薬会社/バイオ医薬品会社、医療機器会社、学術機関が含まれます。 2022 年のインドの CRO 市場は、製薬/バイオ医薬品企業セグメントが独占しました。これは、インドでの CRO 採用の拡大によるものです。

図 1: インドの CRO 市場、エンドユーザー別、2023 年および2032 (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

インドの CRO 地域分析

この調査では、地域ごとにインドの市場に関する洞察が得られます。これは、大規模な患者プールを利用できるため、募集が簡単になるためです。業界に影響を与える主な要因の 1 つは世界的なパンデミックです。研究の質の高さと迅速な対応により、インド最大で最も経験豊富なバイオテクノロジー CRO である「ノボテック」は、バイオテクノロジー スポンサーからの需要の増加を観察しています。 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の研究に、インドの膨大な患者数と迅速なプロセスを理由に、インドを選択するバイオテクノロジー企業が増えています。

インドの CRO 主要市場プレーヤーと企業競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、自社の製品ラインを拡大するために研究開発に多額の投資を行っており、これが CRO 市場のさらなる成長に貢献します。市場参加者はまた、新製品の発売、契約合意、合併と買収、多額の投資、他の組織との協力などの重要な市場開発を伴う、世界的な拠点を拡大するためのさまざまな戦略的活動に取り組んでいます。競争が激化し、市場が拡大する中で拡大し生き残るために、CRO 業界はコスト効率の高いアイテムを提供する必要があります。

運用コストを最小限に抑えるために現地で製造することは、インドの CRO 業界のメーカーが顧客に利益をもたらし、市場部門を拡大するために使用する重要なビジネス戦術の 1 つです。近年、CRO 業界は医療に最も重要な利点をいくつか提供してきました。 

CRO 市場の主要企業には、Quintiles IMS Holdings, Inc.、Syngene、Pharmaceutical Product Development, LLC.、Siro Clinpharm、Clininvent Research Pvt. などがあります。 Ltd.、VIMTA、Bilcare Limited、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Piramal Pharma Solutions、Synapse Labs Pvt Limited、Eurofins Scientific、Laurus Labs.、Neuland Laboratories Ltd、および PAREXEL International Corporation は、研究開発エンド ユーザーに投資することで市場の需要を拡大しようとしています。

Aragen Life Sciences は、臨床研究および開発サービスを提供することを目的としたライフ サイエンス研究組織を運営しています。医薬品研究、臨床開発、受託製造、製剤、情報科学における同社の専門知識の結果、医療機関は幅広い最先端の医療製品とサービスを提供できます。 

インドの CRO である Aragen Life Sciences は、バイオテクノロジー、製薬、その他の業界向けのエンドツーエンドの包括的な発見および開発プラットフォームを拡大するために、Intox Pvt. Ltd. を買収しました。マハラシュトラ州のLtd.

糖尿病治療のための新しい種類の生物学的療法を製造するための結晶化可能フラグメント (Fc) 融合タンパク質プラットフォームの開発者は、Akston Biosciences です。このビジネスは、キログラム規模の医薬品原料のバッチを生産し、ワクチン接種、超持効性インスリン、自己免疫疾患の治療法を提供することで、医師が血糖管理を強化し、影響を軽減し、人間と動物の両方の健康に対する低血糖のリスクを完全に取り除くことを可能にします。 

2024 年、アクストン バイオサイエンスはインドで第 2 世代の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンである AKS-452 の開発を継続しています。このワクチンは第 II/III 相臨床試験を無事に完了し、堅牢な安全性プロフィールと 56 日目で 91% という驚異的な血清変換率を示しました。

このワクチンは室温での安定性で注目に値し、デルタやオミクロンなどの変異株に対する防御において有望な結果を示しています。

アクストンは、Stelis Biopharma との提携を終了した後、2023 年に AKS-452 のライセンスと商品化の管理権を取り戻し、現在はインドの新しい受託開発製造組織 (CDMO) と協力して開発を継続しています。

このワクチンは、コールドチェーン保管を必要とせず、インフラが限られた地域での配布が容易になるため、低所得国および中所得国にとって特に重要です。さらに、AKS-452 は潜在的な「万能」ブースターとして研究されており、これまでに他の COVID-19 ワクチンを接種した個人の中和抗体力価を増加させることが示されています。

インド CRO 市場の主要企業には以下が含まれます

• クインタイルズ IMS ホールディングス株式会社


• シンジーン


• シロ・クリンファーム


• Clininvent Research Pvt.株式会社


• ヴィムタ


• Bilcare Limited


• Aizant Drug Research Solutions Private Limited


• Piramal ファーマ ソリューション


• Synapse Labs Pvt Limited


• Eurofins Scientific


• ローラス研究所


• ニューランド ラボラトリーズ株式会社


• PAREXEL International Corporation

インドの CRO 業界の発展

IQVIA (Quintiles IMS Holdings) は、ビッグデータ分析と高度な臨床試験ソリューションを活用することで、インドの CRO 業界のフロントランナーであり続けています。同社のプラットフォームはリアルタイムの洞察を強化し、臨床試験を最適化し、医薬品の市場投入までの時間を大幅に短縮します。臨床試験データ管理における同社のイノベーションは、医薬品開発の効率と精度の限界を押し広げ続けています。

Syngene International は、創薬、開発、製造サービスのリーダーとしての地位を強化しています。同社は 2023 年にバンガロールに最先端のバイオテクノロジー施設を開設し、研究開発能力を拡大しました。

Syngene とブリストル マイヤーズ スクイブ社とのコラボレーションは、腫瘍学および免疫腫瘍学の高度な研究に焦点を当てており、次世代の治療法の開発を推進しています。

Siro Clinpharm は、特に強化された臨床試験管理システム (CTMS) の立ち上げにより、臨床薬理学サービスにおいて顕著な進歩を遂げています。ファーマコビジランスと安全性モニタリングにおける同社の取り組みは、臨床試験中の患者の安全性についてより高い基準を確保するのに役立ち、世界的な製薬会社にとって信頼できるパートナーとしての地位を確立しています。

Clininvent Research Pvt. TCG Lifesciences の一部である Ltd. は、創薬、開発、商品化のためのエンドツーエンドのソリューションを提供し続けています。同社は、特に FDA 承認の施設を通じてのカスタム製造と規制順守に重点を置いており、製薬業界の厳しい品質要件を確実に満たしています。 

GMP（適正製造基準）コンプライアンスと臨床試験管理における専門知識により、インドの成長する CRO エコシステムにおける役割がさらに強化されます。

インド CRO 市場セグメンテーション

インド CRO サービス タイプの見通し

• 臨床試験


• 製品開発


• プロセス開発


• 市販後監視


• 品質モニタリング その他

インド CRO の治療用途の見通し

• 腫瘍学


• 心血管


• 神経内科


• 腎臓科と泌尿器科


• その他

インド CRO エンド ユーザーの見通し

• 製薬会社/バイオ医薬品会社


• 医療機器会社


• 学術機関

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	0.69 (USD Billion)
Market Size 2024	0.73 (USD Billion)
Market Size 2032	1.32 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	7.23 % (2024 - 2032)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024 - 2032
Historical Data	2019 - 2023
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Service Type, Therapeutic Application, End User, and Region
Countries Covered	India
Key Companies Profiled	Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd, and PAREXEL International Corporation
Key Market Opportunities	Adoption of artificial intelligence-based tools for drug discovery
Key Market Dynamics	The globalization of clinical trials, adoption of new technology in clinical research, growing disease variation and prevalence, and increasing research and development promoting outsourcing