Indien CRO-Marktforschungsbericht – Prognose bis 2032

Überblick über den indischen CRO-Markt

Die Größe des indischen CRO-Marktes wurde im Jahr 2023 auf 0.69 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass die CRO-Marktbranche von 0.73 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 1.32 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7.23 % im Prognosezeitraum (2024 – 2032) entspricht. 

Die Globalisierung klinischer Studien, der Einsatz neuer Technologien in der klinischen Forschung, die Zunahme der Krankheitsvielfalt und -prävalenz sowie die Ausweitung von Forschung und Entwicklung unterstützen das Outsourcing und sind die wichtigsten Markttreiber für das Marktwachstum. 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

CRO-Markttrends in Indien

Die Globalisierung klinischer Studien treibt das Marktwachstum voran

Die Haupttreiber, die den Markt voraussichtlich vorantreiben werden, sind die Globalisierung klinischer Studien, die Einführung neuer Technologien in der klinischen Forschung, die zunehmende Vielfalt und Prävalenz von Krankheiten sowie zunehmende Forschung und Entwicklung, die das Outsourcing fördern. Die indische Regierung strebt aktiv nach Verbesserungen der Forschungs- und Entwicklungsbemühungen, was voraussichtlich die Marktexpansion fördern wird. 

Im Jahr 2024 konzentriert sich der indische Pharmasektor darauf, die Zulassungszeiten für Arzneimittel um bis zu 50 % zu verkürzen, um Innovationen und den Markteintritt neuer Therapien zu beschleunigen. Das Department of Pharmaceuticals arbeitet zusammen mit CDSCO weiter an der Verbesserung der Regulierungsprozesse und unterstützt schnellere Zulassungen für innovative Medikamente und Biologika. Diese Initiative ist Teil der umfassenderen Bemühungen Indiens, von einem Generikamarkt zu einer stärker innovationsgetriebenen Wirtschaft überzugehen. 

Mit einem verstärkten Fokus auf Forschung und Entwicklung, lokale Produktion und Indigenisierung positioniert sich das Land als globaler Marktführer in der pharmazeutischen Entwicklung?.

Die Digitalisierung von klinischen Studien dürfte die Marktexpansion beschleunigen. Die Digitalisierung hat die Effizienz einer Reihe von Testverfahren verbessert, darunter unter anderem Datenerfassung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Logistik und Versorgungsmanagement. Darüber hinaus ist es durch das Aufkommen digitaler Therapien einfacher denn je, Echtzeitdaten zu Sicherheit und Toxizität zu sammeln, was eine schnelle Korrektur des Studiendesigns unterstützt und die Marktexpansion fördert. 

Klinische Studien kosten in Indien etwa halb so viel wie in den Vereinigten Staaten und Europa. Daher wird davon ausgegangen, dass der Landkreis aufgrund seiner Kosteneffizienz und seines großen Patientenpools an unbehandelten Patienten den Markt dominieren wird.

Seit 2024 hat Indiens klinischer Forschungssektor nach den durch die COVID-19-Pandemie verursachten Störungen eine deutliche Erholung und Transformation erlebt. In den frühen Stadien der Pandemie wurden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten aufgrund von Unterbrechungen der Lieferkette und der vorübergehenden Schließung von Produktionsanlagen eingestellt.

Darüber hinaus führten die Lockdowns zu einem starken Rückgang der Patientenrekrutierung für klinische Studien. Der dringende Bedarf an COVID-19-Behandlungen und -Impfstoffen führte jedoch bis 2021 zu einem Wiederaufleben klinischer Studien, was eine positive Veränderung in der Branche markierte.

Indien hat sich zu einem wichtigen Zentrum für klinische Studien entwickelt, insbesondere in den Bereichen Impfstoffentwicklung, Onkologie und neue Therapeutika. Dies ist auf die große Patientenpopulation, die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Einführung digitaler Technologien wie dezentrale klinische Studien (DCTs) zurückzuführen. Diese Faktoren waren ausschlaggebend für die Erholung und das anhaltende Wachstum des indischen Marktes für klinische Studien.

Bemerkenswert ist, dass globale Pharmaunternehmen sowie inländische Unternehmen weiterhin stark in Indiens Ökosystem für klinische Studien investieren. Jüngste Berichte bestätigen, dass das Land ein stetiges Tempo bei den Studienaktivitäten beibehalten hat und viele internationale Sponsoren Indien für Studien der Phasen II und III ausgewählt haben, da sie von der großen, vielfältigen Patientenbasis und den Kostenvorteilen profitieren.

Einblicke in das Marktsegment für CROs in Indien

Indien CRO Service Type Insights

Die Segmentierung des indischen CRO-Marktes, basierend auf der Art der Dienstleistung, umfasst klinische Studien, Produktentwicklung, Prozessentwicklung, Post-Marketing-Überwachung und Qualitätsüberwachung. Das Segment der klinischen Studien dominierte den Markt im Jahr 2022. Dies ist auf die hohe Kostenstruktur des Segments zurückzuführen. Einer der Hauptfaktoren, die zu den hohen Kosten dieses Experiments beitragen, ist die Notwendigkeit einer großen Patientengruppe in klinischen Phasenstudien. 

Darüber hinaus werden die Untersuchungen in klinischen Studien über einen längeren Zeitraum durchgeführt, was die Kosten der Studie senkt und ihren Marktsegmentanteil erhöht.

India CRO Therapeutic Application Insights

Die Segmentierung des indischen CRO-Marktes, basierend auf der Anwendung, umfasst Onkologie, Herz-Kreislauf, Neurologie, Nephrologie und Urologie und andere. Das Segment Onkologie dominierte den Markt im Jahr 2022. Dies ist auf die steigende Krebsinzidenz im Land und die steigende Nachfrage nach modernster Medizintechnik und Krebstherapien zurückzuführen. 

The Cancer Tomorrow prognostiziert, dass bis 2040 zwei Millionen Menschen in Indien von Krebs betroffen sein werden, einer der häufigsten Todesursachen weltweit. Die meisten Krebsbehandlungen sind wirkungslos, wenn die Krankheit fortgeschritten ist, was ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage des Landes nach neuartigen Krebstherapieoptionen ist.

India CRO End User Insights

Die Segmentierung des indischen CRO-Marktes, basierend auf dem Endverbraucher, umfasst pharmazeutische/biopharmazeutische Unternehmen, Medizingeräte-Unternehmen und akademische Institute. Das Segment der pharmazeutischen/biopharmazeutischen Unternehmen dominierte im Jahr 2022 den indischen CRO-Markt. Dies ist auf die zunehmende Akzeptanz von CROs in Indien zurückzuführen.

Abbildung 1: Indischer CRO-Markt, nach Endbenutzer, 2023 & 2032 (Milliarden USD) 

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

India CRO Regional Insights

Die Studie liefert nach Regionen gegliederte Markteinblicke in Indien. Dies liegt an der Zugänglichkeit eines großen Patientenpools, der die Rekrutierung vereinfacht. Einer der Haupteinflussfaktoren für die Branche ist die globale Pandemie. Aufgrund der hohen Qualität und der schnellen Abwicklung seiner Studien verzeichnet Indiens größter und erfahrenster Biotech-CRO „Novotech“ einen Anstieg der Nachfrage von Biotechnologie-Sponsoren. 

Für COVID-19-Studien entscheiden sich immer mehr Biotechnologieunternehmen für Indien, da das Land über einen großen Patientenpool und schnelle Prozesse verfügt.

Indien CRO Wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Führende Marktteilnehmer investieren stark in Forschung und Entwicklung, um ihre Produktlinien zu erweitern, was dem CRO-Markt zu noch mehr Wachstum verhelfen wird. Marktteilnehmer unternehmen außerdem eine Vielzahl strategischer Aktivitäten, um ihre globale Präsenz zu erweitern. Zu wichtigen Marktentwicklungen gehören die Einführung neuer Produkte, vertragliche Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, höhere Investitionen und die Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Um in einem wettbewerbsintensiveren und steigenden Marktklima zu expandieren und zu bestehen, muss die CRO-Branche kostengünstige Artikel anbieten.

Die Herstellung vor Ort zur Minimierung der Betriebskosten ist eine der wichtigsten Geschäftstaktiken, die von Herstellern in der indischen CRO-Branche eingesetzt werden, um den Kunden zu helfen und den Marktsektor zu vergrößern. In den letzten Jahren hat die CRO-Branche der Medizin einige der bedeutendsten Vorteile geboten. 

Wichtige Akteure auf dem CRO-Markt, darunter Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd und PAREXEL International Corporation versuchen, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschung und Entwicklung für Endverbraucher zu steigern.

Aragen Life Sciences betreibt eine biowissenschaftliche Forschungsorganisation mit dem Ziel, klinische Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen anzubieten. Aufgrund der Fachkompetenz des Unternehmens in den Bereichen Arzneimittelforschung, klinische Entwicklung, Auftragsfertigung, Formulierung und Informatik sind Gesundheitsorganisationen in der Lage, ein breites Spektrum an hochmodernen Gesundheitsgütern und -dienstleistungen anzubieten. 

Um seine durchgängige, umfassende Entdeckungs- und Entwicklungsplattform für die Biotechnologie-, Pharma- und andere Branchen zu erweitern, hat Aragen Life Sciences, ein indisches CRO, Intox Pvt. übernommen. Ltd. in Maharashtra.

Entwickler der Plattform für kristallisierbare Fragmente (Fc)-Fusionsproteine ​​zur Herstellung neuartiger biologischer Therapien zur Behandlung von Diabetes ist Akston Biosciences. Das Unternehmen produziert Chargen medizinischer Inhaltsstoffe im Kilogramm-Maßstab und bietet Impfstoffe, Insuline mit extrem langer Wirkungsdauer sowie Behandlungen für Autoimmunerkrankungen an. Dadurch können Ärzte das Glukosemanagement verbessern, Folgen abmildern und das Risiko einer Hypoglykämie für die Gesundheit von Mensch und Tier vollständig beseitigen. 

Im Jahr 2024 setzt Akston Biosciences seine Fortschritte mit seinem COVID-19-Impfstoff der zweiten Generation, AKS-452, in Indien fort. Der Impfstoff hat die klinischen Studien der Phasen II/III erfolgreich abgeschlossen und ein robustes Sicherheitsprofil und eine beeindruckende Serokonversionsrate von 91 % am Tag 56 nachgewiesen.

Dieser Impfstoff, der sich durch seine Stabilität bei Raumtemperatur auszeichnet, hat vielversprechende Ergebnisse beim Schutz gegen Varianten wie Delta und Omicron gezeigt.

Im Jahr 2023 übernahm Akston nach Beendigung seiner Partnerschaft mit Stelis Biopharma die Kontrolle über die Lizenzierung und Vermarktung von AKS-452 zurück und arbeitet nun mit einer neuen Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) in Indien zusammen, um die Entwicklung fortzusetzen.

Dieser Impfstoff ist besonders für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen von Bedeutung, da er keine Kühlkettenlagerung erfordert, was die Verteilung in Regionen mit begrenzter Infrastruktur erleichtert. Darüber hinaus wird AKS-452 als potenzieller „universeller“ Booster untersucht, der nachweislich die neutralisierenden Antikörpertiter bei Personen erhöht, die zuvor mit anderen COVID-19-Impfstoffen geimpft wurden.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem indischen CRO-Markt gehören

• Quintiles IMS Holdings, Inc.


• Syngen


• Siro Clinpharm


• Clininvent Research Pvt. Ltd.


• VIMTA


• Bilcare Limited


• Aizant Drug Research Solutions Private Limited


• Piramal Pharma Solutions


• Synapse Labs Pvt Limited


• Eurofins Scientific


• Laurus Labs.


• Neuland Laboratories Ltd


• PAREXEL International Corporation

Entwicklungen der CRO-Branche in Indien

IQVIA (Quintiles IMS Holdings) bleibt ein Spitzenreiter in der indischen CRO-Branche, indem es Big-Data-Analysen und fortschrittliche Lösungen für klinische Studien nutzt. Ihre Plattform verbessert Echtzeiteinblicke und optimiert klinische Studien, wodurch die Zeit bis zur Markteinführung von Arzneimitteln erheblich verkürzt wird. Ihre Innovation im Datenmanagement klinischer Studien verschiebt weiterhin die Grenzen der Effizienz und Präzision in der Arzneimittelentwicklung?.

Syngene International hat seine Position als führendes Unternehmen im Bereich Arzneimittelforschung, -entwicklung und -herstellung gestärkt. Das Unternehmen erweiterte seine Forschungs- und Entwicklungskapazität im Jahr 2023 durch die Eröffnung einer hochmodernen Biotechnologieanlage in Bangalore.

Syngenes Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb konzentriert sich auf fortgeschrittene Forschung in der Onkologie und Immunonkologie und treibt die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation voran.

Siro Clinpharm hat bemerkenswerte Fortschritte bei klinischen Pharmakologiedienstleistungen gemacht, insbesondere mit der Einführung eines erweiterten Clinical Trials Management Systems (CTMS). Ihre Bemühungen in der Pharmakovigilanz und Sicherheitsüberwachung tragen dazu bei, höhere Standards für die Patientensicherheit während klinischer Studien zu gewährleisten und sie als zuverlässigen Partner für globale Pharmaunternehmen zu positionieren?.

Clininvent Research Pvt. Ltd., Teil von TCG Lifesciences, bietet weiterhin End-to-End-Lösungen für die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln an. Der Fokus des Unternehmens auf kundenspezifische Fertigung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, insbesondere durch von der FDA zugelassene Einrichtungen, stellt sicher, dass es die strengen Qualitätsanforderungen der Pharmaindustrie erfüllt. 

Ihre Fachkenntnisse in den Bereichen GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice) und Management klinischer Studien festigen ihre Rolle im wachsenden CRO-Ökosystem Indiens weiter?

CRO-Marktsegmentierung in Indien

Indien CRO Service Type Outlook

• Klinische Studien


• Produktentwicklung


• Prozessentwicklung


• Überwachung nach dem Inverkehrbringen


• Qualitätsüberwachung Andere

India CRO Therapeutic Application Outlook

• Onkologie


• Herz-Kreislauf


• Neurologie


• Nephrologie und Urologie


• Andere

Indien CRO Endbenutzerausblick

• Pharmazeutische/biopharmazeutische Unternehmen


• Unternehmen für medizinische Geräte


• Akademische Institute

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	0.69 (USD Billion)
Market Size 2024	0.73 (USD Billion)
Market Size 2032	1.32 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	7.23 % (2024 - 2032)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024 - 2032
Historical Data	2019 - 2023
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Service Type, Therapeutic Application, End User, and Region
Countries Covered	India
Key Companies Profiled	Quintiles IMS Holdings, Inc., Syngene, Pharmaceutical Product Development, LLC., Siro Clinpharm, Clininvent Research Pvt. Ltd., VIMTA, Bilcare Limited, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Piramal Pharma Solutions, Synapse Labs Pvt Limited, Eurofins Scientific, Laurus Labs., Neuland Laboratories Ltd, and PAREXEL International Corporation
Key Market Opportunities	Adoption of artificial intelligence-based tools for drug discovery
Key Market Dynamics	The globalization of clinical trials, adoption of new technology in clinical research, growing disease variation and prevalence, and increasing research and development promoting outsourcing