Informations sur le marché des CRO en Inde, par type de service (essais cliniques, développement de produits, développement de processus, surveillance post-commercialisation, surveillance de la qualité et autres) ; par application thérapeutique (oncologie, cardiovasculaire, neurologie, néphrologie et urologie, etc.) et par utilisateurs fina...

Aperçu du marché indien des CRO

Selon les derniers rapports de recherche, la taille du marché indien des CRO devrait atteindre environ 1 552,92 millions de dollars, contre 500 millions de dollars dans le année 2017, à un taux de croissance d'environ 12,10 % TCAC, d'ici la fin de la période de prévision. Un organisme de recherche sous contrat (CRO) fournit des services aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé. La recherche clinique, le développement de produits et le développement de procédés, la surveillance après commercialisation, le contrôle de la qualité et d'autres services font partie des services proposés. Les CRO fournissent également des services de gestion des essais cliniques et de la pharmacovigilance. Récemment, le gouvernement indien a supprimé plusieurs articles des lois sur les essais cliniques qui obligeaient le promoteur à payer à la famille du patient jusqu'à 60 % de la somme en cas de décès ou d'incapacité permanente au cours d'une étude clinique. En outre, les sociétés pharmaceutiques considèrent l'Inde comme un lieu où mener des essais cliniques locaux et récolter des avantages supplémentaires sur le plan de la commercialisation en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Australie et dans d'autres pays après l'autorisation du médicament.

La présence de diverses conditions d'essais climatiques CRO en Inde, ainsi que l'adoption de normes internationales et de droits de propriété intellectuelle , sont des moteurs importants du secteur. Parmi les autres facteurs qui aident le marché à atteindre son objectif tout au long de la période de projection, citons la disponibilité d'un grand nombre de patients et d'hôpitaux, des ressources humaines formées et disponibles, ainsi que de faibles coûts d'exploitation dus à des ressources humaines peu coûteuses. Les agences de réglementation telles que le directeur général de l'Inde (DCGI), le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) et la Direction générale du commerce extérieur (DGFT) travaillent d'arrache-pied pour créer des conditions favorables à la recherche en Inde, ce qui contribue à renforcer le secteur. Les efforts des autorités réglementaires telles que le directeur du contrôleur général de l'Inde (DCGI), le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR), la Direction générale du commerce extérieur (DGFT) et le ministère de la biotechnologie (DBT) pour créer un environnement favorable à la recherche en Inde sont également favorables au marché. Les limites du marché suscitent de plus en plus d'inquiétudes concernant la sécurité, en particulier la sécurité des données et des patients, ainsi qu'un manque de collaboration entre les universitaires et les entreprises.

Ce rapport contient toutes les informations sur le Le marché indien des CRO et les forces du marché. Le rapport contient également l'aboutissement de la dynamique, de la segmentation, des principaux acteurs, de l'analyse régionale et d'autres facteurs importants. Et une analyse détaillée du marché mondial des CRO en Inde et des prévisions pour 2023 sont également incluses dans le rapport.

Covid 19 Analyse du marché indien des CRO

La persistance de l'épidémie a eu une énorme influence sur le marché indien des CRO. Les efforts internationaux visant à mettre au point un vaccin contre le coronavirus ont eu une influence considérable sur le développement d'autres vaccins et médicaments. Au plus fort de l'épidémie, les vaccins et les traitements contre la COVID-19 représentaient 30 % de tous les essais aux États-Unis. En conséquence, d'autres essais ont été suspendus.

Dynamique du marché des CRO

• Pilotes

En raison de son vaste bassin de patients diversifié, de son secteur de la santé en évolution rapide, de médecins hautement qualifiés et de sa compétitivité en matière de coûts, l'Inde a devenir rapidement l'un des sites de prédilection pour les essais cliniques. En outre, l'augmentation des investissements des acteurs du marché international et national, individuellement ou en collaboration, devrait stimuler l'expansion du marché tout au long de la période de projection. En outre, des domaines de recherche en pleine expansion tels que la recherche diagnostique sont susceptibles de stimuler la croissance du marché indien des CRO.

Le marché des essais cliniques est principalement stimulée par la demande croissante de nouvelles solutions dans le secteur de la santé, par une collaboration entre les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux et les principales sociétés de CRO en Inde, et par les développements technologiques. Le besoin élevé d'essais cliniques dans les pays en croissance, les investissements importants de l'industrie pharmaceutique en R&D, la fréquence croissante des maladies, l'accent mis sur les maladies rares et les nombreux médicaments orphelins dans la R&D ont tous été identifiés comme les principaux moteurs de l'expansion du marché.

• Des opportunités

Depuis 2013, l'Inde a connu un changement réglementaire important dans le domaine des essais cliniques. Les essais cliniques sont une composante essentielle de l'innovation, et le gouvernement s'efforce de simplifier les normes et les procédures. Les règles révisées sur les médicaments et les essais cliniques, 2019, constituent un pas dans cette direction, dans le but de promouvoir la recherche clinique dans le pays grâce à une procédure d'autorisation plus transparente et plus rapide.

• Contraintes

L'augmentation des dépenses liées à la recherche sur les médicaments est susceptible de limiter la croissance. Les fabricants de médicaments et les sponsors sont pressés de récupérer les recettes perdues en raison des génériques, de l'expiration croissante des brevets, du nombre de collaborations pour trouver des produits biologiques et de l'augmentation des dépenses de R&D, qui ont rendu le développement de médicaments plus coûteux et plus difficile. En outre, la pression croissante exercée sur les acteurs du marché indien des CRO pour qu'ils respectent des calendriers stricts a suscité le souhait d'externaliser les opérations de recherche.

• Défis

Les défis liés au CRO sont fondamentalement les mêmes, quelle que soit la zone géographique ; les deux défis les plus importants auxquels sont confrontés les les organisations de recherche en Inde sont très clairement des obstacles réglementaires, dans lesquels le gouvernement doit agir ensemble et créer des directives claires et limitées dans le temps pour les essais cliniques et les approbations et autorisations de mise sur le marché. Ensuite, la qualité de l'ensemble des données et des essais cliniques, englobant différents éléments tels que la conformité aux GCP, la formation et le développement du personnel, la rétention des patients et la sensibilisation, doit être améliorée.

Analyse de la croissance cumulative

Actuellement, plus de 25 traitements innovants sont disponibles sur le marché, dont Alofisel (2018), LUXTURNATM (2017), YESCARTATM

Frequently Asked Questions (FAQ) :