機能サービスプロバイダー（FSP）市場：タイプ別情報（臨床モニタリング、メディカルライティング、データ管理、ファーマコビジランス、生物統計学/プログラミング、薬事問題）、段階別（臨床開発および承認後）、アプリケーション別（バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、医療機器）企業、研究センター、学術機関）と地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域）—2027年までの予測

機能サービスプロバイダー（FSP）の市場予測

世界の機能サービスプロバイダー市場は、2027年までに20,78730万米ドルに達し、7のCAGRを登録すると予想されています。2021年から2027年の予測期間中は49％。

市場の概要:

機能サービスプロバイダー（FSP）は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社、および研究機関が特定の機能の全部または一部の側面を委託研究機関にアウトソーシングすることを許可する臨床開発におけるアウトソーシングモデルです。

FSPは、業務全体を管理しながら、特定の業務を遂行するために他の組織と契約している会社です。臨床試験と研究開発投資の増加により、グローバルな機能サービスプロバイダー市場は成長しています。ClinicalTrials.govによると、2021年10月27日現在、世界中で393,739件の臨床研究が登録されています。この数は指数関数的に増加しており、今後も増加し続けると予想され、FPSサービスの需要が高まります。

新型コロナウイルスの影響

新型コロナウイルスのパンデミックの間、機能的なサービスプロバイダーの需要が高まっています。FSPは、多くのバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業が、高度に熟練した専門家にアクセスし、変動する作業量を管理するのを支援してきました。COVID-19のパンデミックは何百もの臨床試験に影響を及ぼし、前年比で研究に参加する患者の世界平均は79％減少しました。企業の危機に対応して、FSPの利用が増加しています。COVID-19のために新しいCOVID-19診断、治療、ワクチンの試験を開始したり、既存の医薬品を再利用したりしたい企業は、FSPサービスを採用しています。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業は、現在、新しい疾患治療のための新薬の開発に関与しています。これにより、世界中で研究開発活動の数が増加しています。COVID-19の発生は、世界中で急速に広がっています。しかし、FSPソリューションの需要は、エンドユーザーからの需要の高まりにより増加しています。

マーケットダイナミクス

• 医薬品開発におけるFSPアウトソーシングの増加

医薬品開発は、適切な規制当局の承認を得て、新しい医薬品を市場に投入するプロセスです。これは費用のかかるプロセスであり、長期的でリスクの高いビジネスであり、10〜15年近くかかる可能性があり、高い離職率と関連しています。製薬会社は、コストを管理しながら効率と生産性を向上させるよう株主から強い圧力を受けています。FSPにより、企業は必要なときに必要な場所で、メディカルライティング、生物統計学、臨床モニタリングなどの個別の専門家サービスを利用できます。これらのプロバイダーは、冗長なアクティビティを減らすことで、企業が開発コストを削減するのに役立ちます。FSPは、企業が社内にない専門知識やスキルへのアクセスを企業に提供します。これらは、医薬品開発のタイムラインを加速し、全体的なコストを削減して投資収益率を高めるのに役立ちます。したがって、医薬品開発におけるFSPアウトソーシングの増加は、予測期間中のグローバルな機能サービスプロバイダー市場の成長を促進すると予想されます。

• 研究開発投資の増加


• 臨床試験の数の増加


• 運用コストの削減とサービス品質の向上

• 熟練労働者の不足

FSPは、顧客にさまざまな機能サービスを提供するために熟練した労働力を必要とします。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業は、時間と費用のかかる臨床試験サービスにFSPを使用しています。サービスプロバイダーは、これらの企業が徹底的な臨床試験を完了し、他の事業運営やプロジェクトを進めるのを支援します。したがって、FSPは、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業に提供するサービスの品質を確保するために、臨床サービスの専門家、データ処理者、アナリストなどを雇う必要があります。熟練労働者の不足は、FSPが提供するサービスに直接影響を与える可能性があります。したがって、熟練労働者の不足は、予測期間中のグローバルな機能サービスプロバイダー市場の抑制要因になると予想されます。

• バイオ医薬品とバイオテクノロジーのデジタルトランスフォーメーション

バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業のデジタルトランスフォーメーションは経験豊富ですグローバルな機能サービスプロバイダー市場で事業を展開するベンダーに有利な成長と投資機会を提供するために行動しました。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業のデジタル化により、機械、センサー、機器、および人々がコミュニケーションとコラボレーションを行うと同時に、リアルタイムのデータを収集および分析して、プラントプロセスとそれらが作成する製品の両方を改善できます。これは、バイオ医薬品やバイオテクノロジー企業が時間と費用のかかる臨床試験を外部委託することを奨励しています。これにより、企業は他のコアワークの進捗状況を追跡することができ、FSPの成長機会を創出することができます。

バリューチェーン分析

世界の機能サービスプロバイダー市場は着実に成長しており、調査期間中もかなりの割合で成長を続けると予想されています。これは、既存のプレーヤーがサービスをより効率的にするための貢献度が高まっているためです。機能サービスプロバイダー市場のバリューチェーン分析は、顧客獲得、サービスのカスタマイズ、顧客購入サポート、および顧客フルフィルメントと購入後のサポートの4つの主要コンポーネントで構成されています。

セグメントの概要:

グローバルな機能サービスプロバイダー市場は、タイプ、ステージ、およびアプリケーションに分割されます。

• 臨床モニタリング

FSPは、臨床研究員や臨床試験管理者などの訓練を受けた専門家をオンサイトおよびリモートモニタリング訪問に提供し、結果を提供します。さらに、高度な技術ソリューションは、データを継続的にレビューおよび分析し、サイト、患者、および研究自体全体のリスクを検出して最小化する洞察を提供します。Parexel（米国）やIQVIA（米国）などの企業は、臨床モニタリングサービスを提供しています。

• メディカルライティング

医療コミュニケーションは、臨床開発における製品の規制上の成功をサポートするために重要です。臨床試験の複雑さは、分子または医療機器の明確な文書化に変換する必要があり、このような文書を準備することは、メディカルライティングと呼ばれます。このようなサービスを提供している市場にはさまざまな主要企業があります。例えば、IQVIAは、製品開発計画、臨床試験プロトコル、臨床試験レポート、患者の説明、治験担当者向けパンフレットなど、プログラム全体のニーズをサポートする高品質で柔軟なソリューションを幅広く提供しています。

• データ管理

FSPデータ管理チームは、統計学者、臨床データ管理者、統計プログラマーで構成され、データ収集、データベース開発、データレビュー、データベースロックのすべてのフェーズでスポンサーと協力して、高品質のデータを提供し、可能な限り多くの有用なデータを収集します分析用。また、臨床データ管理チームは、臨床開発プロセスにおける効率の向上、開発コストの削減、リスクの予測を支援します。

• ファーマコビジランス

臨床試験では、新しい医薬品やデバイスが、どれほど創造的であっても、それらを使用する人々にとって安全であることを証明する必要があります。したがって、FSPチームには、医薬品安全アソシエイト、ファーマコビジランススペシャリスト、薬物疫学者、メディカルディレクター、医薬品安全医師、および医療情報技術者が含まれます。これらの専門家は、製薬、バイオテクノロジー、および医療機器ビジネスが、製品ライフサイクルを通じて自社製品の利点とリスクを追跡および管理するのを支援します。開発の初期段階から承認、市販後まで、エンドツーエンドの安全サービスを提供します。

• 生物統計学/プログラミング

生物統計学とプログラミングには、生物学的研究の計画、そのような実験からのデータの収集と分析、結果の解釈が含まれます。FSPは、研究デザイン、プロトコル開発、統計分析計画の作成、臨床試験報告書の分析、および規制当局提出物の統合された安全性と有効性のセクションの作成を支援します。さらに、生物統計学者と博士課程の統計学者は、規制ガイドラインに準拠して、データを収集、分析、および提示するための最良の方法を決定するのにも役立ちます。

• 規制関連業務

FSPは、統合されたデータとシステム、および専門家の支援を活用して、ますます複雑化する規制上の懸念に対処し、規制の変化に先んじる規制業務サービスを提供します。パートナーとして、FSPは社内の規制部門や他の機関と協力しています。