Functional Service Providers (FSP) Market

Marktübersicht für Anbieter funktionaler Dienstleistungen

Der Markt für Anbieter funktionaler Dienstleistungen wurde im Jahr 2023 auf 14,26 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 15,43 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 27,76 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,68 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht.

Die Faktoren, die zum Wachstum des Marktes beitragen, sind steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine steigende Anzahl klinischer Studien.

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analyst Rückblick

Januar 2024: Parexel, eines der bekanntesten klinischen Forschungsunternehmen (CROs), das Organisationen auf der ganzen Welt ein umfassendes Spektrum an klinischen Entwicklungsdienstleistungen der Phasen I bis IV bietet, und die Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR), die erste und führende gemeinnützige Krebsforschungsorganisation in Japan, gaben am 18. Januar eine gezielte Zusammenarbeit bekannt, um den Zugang zu klinischen Krebsstudien in Japan zu verbessern. Gemäß der Vereinbarung wird sich JFCR mit dem Global Site Alliance-Netzwerk von Parexel zusammenschließen und so zu einem idealen Standort für klinische Krebsstudien werden und japanischen Patienten mehr Möglichkeiten bieten, an der Krebsforschung teilzunehmen. Parexel wird das Wissen von JFCR nutzen, um Sponsoren beim Aufbau von Verfahren zu unterstützen, die besser mit dem japanischen Behandlungsstandard übereinstimmen, und Genehmigungsverfahren zu leiten, nach vereinfachter Patientenrekrutierung und Studieninitiierung. Shigehiro Miki, Corporate Vice President und General Manager von Parexel für Japan, sagte, dass im Einklang mit den weltweiten Trends mit einem Anstieg der Krebserkrankungen in Japan zu rechnen sei.

Er fügte hinzu, das Unternehmen freue sich darauf, dass JFCR dem Site Alliance Network von Parexel beitritt und wir gemeinsam daran arbeiten, Barrieren zu beseitigen und den Zugang zu potenziell lebensverändernden Behandlungen für japanische Patienten zu verbessern. Mit einer Erfahrung von mehr als 115 Jahren ist JFCR Japans größtes und erstes Medizinunternehmen, das sich der Krebsbehandlung widmet. Das Unternehmen ist bekannt für seine funktionsübergreifenden, hochmodernen Forschungseinrichtungen, sein ganzheitliches Krebszentrum und die große Zahl an Patienten, die es betreut. Das therapeutische Wissen von JFCR, in Verbindung mit der klinischen Forschungserfahrung von Parexel, wird es beiden Organisationen ermöglichen, japanische Patienten, die in der Krebsforschung oft unterschätzt werden, effektiv zu behandeln und gleichzeitig die Optionen der Krebsbehandlung in Japan zu erweitern. Takeshi Sano, MD, PhD, FRCS und Krankenhausdirektor des Cancer Institute Hospital des JFCR, erklärte, dass JFCR und Parexel diese gezielte Zusammenarbeit von der gemeinsamen Dringlichkeit getragen hätten, Sponsoren die Durchführung von Studien in Japan zu ermöglichen und Patienten Zugang zu innovativer klinischer Forschung zu garantieren.

Markttrends für Anbieter funktionaler Dienstleistungen

•  Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung

Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung, insbesondere in der Biopharma- und Biotechnologiebranche, haben einen Bedarf an Anbietern funktionaler Dienstleistungen (FSP) auf dem Weltmarkt geschaffen. Untersuchungen haben gezeigt, dass der Einsatz von FSP durch große Biopharmaunternehmen jährlich um über 13 % wächst. Diese Dienstleister stellen Biopharma- und Biotechnologieunternehmen Personal für ihre Forschungs- und Entwicklungsprojekte zur Verfügung. Sie stellen diesen Unternehmen hochqualifizierte Forschungsmitarbeiter, Datenmanager, Studienkoordinatoren, medizinische Monitore und andere entsprechende Mitarbeiter zur Verfügung. Biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen konzentrieren sich auf kontinuierliche Forschung und arbeiten an der Entwicklung und Einführung neuer Technologien und Verfahren. Durchschnittlich investieren biopharmazeutische Unternehmen etwa 2,6 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung eines neuen Medikaments. Die US-amerikanische biopharmazeutische Industrie ist seit mehr als 30 Jahren weltweit führend in der biopharmazeutischen Herstellung.

Darüber hinaus gab es in den letzten Jahren einen deutlichen Anstieg klinischer Studien für verschiedene Medikamente und Verfahren. Klinische Studien bleiben für die F&E neuer Medikamente unverzichtbar und sind im Laufe der Jahre komplexer geworden. Da die klinische Forschung immer zeitaufwändiger wird, werden die Kosten der Medikamentenentwicklung weiter steigen. Die Erfolgsraten der klinischen Studien hängen in erster Linie von den entwickelten Medikamenten oder Produkten und dem Stadium der Studie ab. Eine aktuelle Studie ergab, dass nur etwa 9 % der Medikamente die Phase I bis zur Zulassung erreichen.

Darüber hinaus bieten FSPs Lösungen wie Studienmanagement, klinisches Monitoring, Datenmanagement, statistische Programmierung, Biostatistik, medizinisches Schreiben sowie Lebenszyklussicherheit und regulatorische Angelegenheiten an. Der zeitaufwändige und teure Charakter klinischer Studien und die durch den hohen Arbeitsaufwand verursachten Probleme führen zur steigenden Beliebtheit von FSPs. Diese Anbieter sparen Unternehmen Zeit und senken die Betriebskosten. Sie helfen Unternehmen, Fixkosten in variable Kosten umzuwandeln, ohne Kontrolle oder Qualität zu beeinträchtigen.

Daher hat die wachsende F&E-Aktivität in den Biopharma- und Biotech-Sektoren, gepaart mit der Komplexität und dem hohen Preis klinischer Studien, die Nachfrage nach funktionalen Dienstleistern (FSPs) angeheizt. FSPs bieten qualifizierte Arbeitskräfte, vielfältige Lösungen und Kosteneffizienz und ermöglichen es Biopharma-/Biotech-Unternehmen, ihre Forschung zu rationalisieren, F&E-Kosten zu optimieren und letztlich innovative Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.

Einblicke in das Marktsegment der Anbieter funktionaler Dienstleistungen

Einblicke in den Markttyp der Anbieter funktionaler Dienstleistungen

Basierend auf dem Typ wurde der Markt für Anbieter funktionaler Dienstleistungen in klinische Überwachung, medizinisches Schreiben, Datenmanagement, Pharmakovigilanz, Biostatistik, Programmierung, Studiendesign und andere segmentiert. Das Segment der klinischen Überwachung hatte 2022 mit einem Marktanteil von 26,47 % den größten Markt. Unter klinischer Überwachung versteht man die Überwachung des Fortschritts einer klinischen Studie und die Sicherstellung, dass diese in Übereinstimmung mit dem Protokoll, den SOPs und den Vorschriften für klinische Studien durchgeführt, aufgezeichnet und gemeldet wird. Die FSPs stellen geschulten Experten wie klinischen Forschungsmitarbeitern und klinischen Studienmanagern Vor-Ort- und Fernüberwachungsbesuche zur Verfügung, um die Ergebnisse zu übermitteln. Darüber hinaus ist die medizinische Kommunikation wichtig, um den regulatorischen Erfolg des Produkts in der klinischen Entwicklung zu unterstützen. Die Komplexität der klinischen Studie muss in eine klare Dokumentation für das Molekül oder Medizinprodukt übertragen werden. Die Erstellung dieser Dokumentation wird als „Medical Writing“ bezeichnet.

Daher basieren effektive klinische Studien auf der Zusammenarbeit zwischen Expertenüberwachung, transparenter Kommunikation und qualifiziertem Medical Writing, um den Weg für eine erfolgreiche Produktentwicklung zu ebnen und die Nachfrage nach FSPs auf dem Markt zu steigern.

Einblicke in die Marktphase von Anbietern funktionaler Dienstleistungen

Basierend auf der Phase wurde der Markt für Anbieter funktionaler Dienstleistungen in klinische Entwicklung und nach der Zulassung segmentiert. Die klinische Entwicklung hatte 2022 den größten Marktanteil und war im Prognosejahr 2023–2032 das am schnellsten wachsende Segment. Die Faktoren, die positiv zum Wachstum des Segments beitragen, sind steigende Investitionen in F&E von Biopharma-, Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, die eine Nachfrage nach Anbietern funktionaler Dienstleistungen für das Outsourcing der klinischen Entwicklung zur Entdeckung neuer Medikamente schaffen werden, sowie nach Spitzentechnologien, innovativen Ansätzen und sachkundiger Beratung für die Bereitstellung von Dienstleistungen nach der Zulassung. Laut Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) haben die Mitgliedsunternehmen von PhRMA wie Bristol-Myers Squibb Company (USA), AbbVie (USA), Pfizer Inc. (USA) und Novartis AG (Schweiz) im Jahr 2020 91.100 Millionen USD in F&E investiert.

ABBILDUNG 2: MARKT FÜR ANBIETER FUNKTIONALER DIENSTLEISTUNGEN, NACH PHASE, 2023 & 2032 (MILLIARDEN USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke in die Anwendung des Marktes für funktionale Dienstleister

Basierend auf der Anwendung wurde der Markt für funktionale Dienstleister in Biopharma-Unternehmen, Biotech-Unternehmen, Medizintechnikunternehmen sowie Forschungszentren und akademische Institute eingeteilt. Biopharma-Unternehmen hatten 2022 den größten Marktanteil und werden voraussichtlich von 2022 bis 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Dies ist auf Faktoren wie die steigenden F&E-Investitionen in der biopharmazeutischen Industrie zurückzuführen, die zur Entwicklung neuer Medikamente und anderer medizinischer Produkte führen, und die erhöhte Forschungsförderung für akademische Institute treibt das Wachstum dieses Segments weiter voran. Die National Institutes of Health (NIH) wurden 2022 in den USA mit 4.200 Millionen US-Dollar für Forschungszwecke gefördert, ein Anstieg von 7 % gegenüber 2019.

Regionale Einblicke in den Markt für funktionale Dienstleister

Nach Regionen segmentiert die Studie den Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und Rest der Welt. Nordamerika hatte im Jahr 2022 mit 42,64 % den größten Marktanteil. Dies ist auf die Präsenz aktiver Branchenakteure in der Region wie IQVIA (USA), Parexel (USA) und Labcorp Drug Development (USA), die entwickelte Gesundheitsinfrastruktur und eine hohe Zahl klinischer Studien zurückzuführen, die das Marktwachstum in Nordamerika vorantreiben. Laut ClinicalTrials.gov waren bis Oktober 2021 weltweit 393.739 klinische Studien registriert, davon 127.129 (32 %) in den USA. Zudem wurden weltweit insgesamt 60.947 Rekrutierungsstudien erfasst, davon 34 % in den USA.

Die wichtigsten untersuchten Länder sind: die USA, Kanada, Brasilien, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Indien, Japan, Südkorea und Australien.

ABBILDUNG 3: MARKT FÜR FUNKTIONALE DIENSTLEISTER NACH REGIONEN, 2023 und 2032 (MILLIONEN USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein deutliches Marktwachstum erwartet, da die Gesundheitsinfrastruktur gut ausgebaut ist und umfangreiche klinische Studien unterstützt. Aufgrund der strengen Vorschriften von Aufsichtsbehörden wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) besteht eine hohe Nachfrage nach FSP-Diensten, die Fachwissen bereitstellen und so die Chancen auf eine Produktzulassung erhöhen. Laut der EMA finden in den Ländern der Europäischen Union (EU) jährlich rund 4.000 klinische Studien statt. Laut WHO belegten Deutschland, Großbritannien und Frankreich im Mai 2020 den vierten, fünften und siebten Platz in den Top 10 der Länder mit der höchsten Anzahl klinischer Studien. Darüber hinaus hatte der deutsche Markt für Funktionsdienstleister im Jahr 2022 den größten Marktanteil, und der britische Markt für Funktionsdienstleister ist der am schnellsten wachsende Markt in Europa.

Es wird erwartet, dass der Markt im asiatisch-pazifischen Raum schnell wächst und ein günstiges Umfeld für die Durchführung klinischer Studien bietet. Die APAC-Region hat sich aufgrund verschiedener Faktoren wie hoher Patientenzahlen, geringeren Kosten für die Durchführung von Studien und günstiger regulatorischer Richtlinien zu einem Hotspot für die Durchführung klinischer Studien entwickelt. Laut Pharma Intelligence UK Limited (UK) entfielen 2021 50 % der weltweiten klinischen Studienaktivitäten auf die Region Asien-Pazifik (APAC). Darüber hinaus entfielen 45 % der APAC-Region auf China, gefolgt von Japan (21 %), Südkorea (13 %), Australien (11 %) und Indien (10 %) im Jahr 2021. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für funktionale Dienstleister im Jahr 2022 den größten Marktanteil und ist der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Markt für funktionale Dienstleister – Wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbsanalysen

Der globale Markt für Anbieter funktionaler Dienstleistungen (FSP) ist durch die Präsenz zahlreicher internationaler, regionaler und lokaler Akteure geprägt. Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung, eine steigende Anzahl klinischer Studien, niedrigere Betriebskosten und verbesserte Servicequalität sowie die zunehmende Ausgliederung von FSPs in die Arzneimittelentwicklung machen den FSP-Markt lukrativ. Um ihre Reichweite zu vergrößern und ihre Betriebskosten zu optimieren, konzentrieren sich die großen Akteure auf die Einholung behördlicher Zulassungen für ihre Produkte und setzen auf Akquisitionen und Produkteinführungen, um einen signifikanten Marktanteil zu gewinnen.

Das Wachstum der Marktteilnehmer hängt von den Marktbedingungen, staatlicher Unterstützung und der Branchenentwicklung ab. Daher sollten sich Anbieter funktionaler Dienstleistungen auf ihre geografische Expansion und die Verbesserung ihrer Dienstleistungen konzentrieren. Obwohl internationale Akteure den Markt dominieren, sind auch regionale und ausländische Akteure mit geringen Marktanteilen stark im globalen FSP-Markt vertreten.

IQVIA Inc. (USA) ist ein Anbieter von fortschrittlichen Analyse- und Technologielösungen sowie Dienstleistungen im Bereich der klinischen Forschung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Lösungen, darunter klinische Entwicklungsstrategien, prädiktive und präskriptive Analytik, therapeutische Expertise und Patientenbindungsdienste. Es beliefert die Verbrauchergesundheits-, Biopharma- und Medizintechnikbranche weltweit und beschäftigt über 70.000 Experten in rund 100 Ländern weltweit. Im Februar 2020 gründete das Unternehmen zudem das Avacare Clinical Research Network, um die Möglichkeiten für klinische Studien und Forschung zu erweitern. Das Avacare Network soll klinische Studien beschleunigen, die Behandlungskosten senken und die Forschung entsprechend den Kundenanforderungen vorantreiben.

Zu den wichtigsten Unternehmen im Markt für funktionale Dienstleister gehören:

• IQVIA Inc. (USA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (USA)
• Parexel International Corporation (USA)
• Icon Plc (Irland)
• PPD Inc. (USA)
• Quanticate International Limited (Großbritannien)
• BioPoint Inc. (USA)
• RHO, Inc. (USA)
• Wuxi AppTec Co., Ltd. (China)
• KPS Life, LLC (USA)

Branchenentwicklungen bei Funktionsdienstleistern

Oktober 2021: Rho, Inc. kooperierte mit Medidata (USA), einem Unternehmen von Dassault Systèmes, um seine Plattform für klinische Studien zu verbessern. Ziel dieser strategischen Partnerschaft ist die schnelle Berichterstattung domänen- und studienübergreifender Daten in dezentralen Studien.

August 2019: Laboratory Corporation of America Holdings (USA) startete einen Funktionsdienstleister für Labordatenmanagement für Kunden aus der Pharma- und Biotechnologiebranche. Das eingeführte Produkt soll Unternehmen dabei unterstützen, Kosten zu optimieren, Abläufe zu rationalisieren und die Abstimmung zu verbessern.

Juni 2019: Quanticate International Limited (Großbritannien) hat QVigilance eingeführt, um spezielle Pharmakovigilanz- (PV) und Risikomanagementdienste anzubieten. QVigilance zielt darauf ab, kleine und mittlere Unternehmen von klinischen Studien bis hin zur Einrichtung konformer Pharmakovigilanzsysteme zu unterstützen.

Mai 2019: Wuxi AppTec Co., Ltd. (China) hat Pharmapace (USA) übernommen, um die biometrischen Dienste für die klinische Entwicklung zu erweitern. Durch diese Akquisition wurden neue Dienstleistungen hinzugefügt, die die Produktpalette von FSP weiter erweitern.

Marktsegmentierung für Anbieter funktionaler Dienstleistungen

Marktausblick für Anbieter funktionaler Dienstleistungen

• Klinisches Monitoring
• Medizinische Dokumentation
• Datenmanagement
• Pharmakovigilanz
• Biostatistik
• Programmierung
• Studiendesign
• Sonstige

Marktphase für Anbieter funktionaler Dienstleistungen Ausblick

• Klinische Entwicklung
• Nach der Zulassung

Marktausblick für Funktionsdienstleister

• Biopharmaunternehmen
• Biotech-Unternehmen
• Unternehmen der Medizintechnik
• Forschungszentren und akademische Institute

Regionaler Marktausblick für Funktionsdienstleister

Norden Amerika

• USA
• Kanada

Europa

• Deutschland
• Frankreich
• Großbritannien
• Italien
• Spanien
• Restliches Europa

Asien-Pazifik

• China
• Indien
• Japan
• Südkorea
• Australien
• Rest Asien-Pazifik

Rest der Welt

• Naher Osten
• Afrika
• Lateinamerika