Functional Service Providers (FSP) Market

Aperçu du marché des prestataires de services fonctionnels

Le marché des prestataires de services fonctionnels était évalué à 14,26 milliards USD en 2023 et devrait passer de 15,43 milliards USD en 2024 à 27,76 milliards USD en 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,68 % au cours de la période de prévision (2024-2032).

Les facteurs contribuant à la croissance du marché sont l'augmentation des investissements en R&D et le nombre croissant d'essais cliniques.

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et analyste Revue

Janvier 2024 : Parexel, l'une des organisations de recherche clinique (CRO) les plus importantes fournissant aux organisations du monde entier une gamme complète de services de développement clinique de phase I à IV, et la première et principale organisation de recherche sur le cancer à but non lucratif au Japon, la Fondation japonaise pour la recherche sur le cancer (JFCR), ont révélé le 18 janvier une collaboration délibérée visant à améliorer l'accès aux essais cliniques en oncologie au Japon. Conformément à l'accord, la JFCR s'associera au réseau Global Site Alliance de Parexel, ce qui en fera un site idéal pour les essais cliniques en oncologie et offrira davantage d'opportunités aux patients japonais de participer à la recherche sur le cancer. Parexel utilisera les connaissances de la JFCR pour aider les sponsors à mettre en place des pratiques mieux alignées sur la norme de soins du Japon et à guider les processus d'approbation, après un recrutement simplifié des patients et le démarrage des études. Le vice-président et directeur général de Parexel pour le Japon, Shigehiro Miki, a déclaré que, conformément aux tendances mondiales, la prévalence du cancer devrait augmenter au Japon.

Il a ajouté que l'entreprise se réjouit de voir JFCR rejoindre le réseau Site Alliance de Parexel et travailler ensemble pour éliminer les obstacles et améliorer l'accès à des traitements potentiellement révolutionnaires pour les patients japonais. Forte d'une expérience de plus de 115 ans, JFCR est la plus grande et la première entreprise médicale du Japon consacrée au traitement du cancer. L'entreprise est célèbre pour ses installations de recherche interfonctionnelles et de pointe, son centre de cancérologie holistique et le nombre massif de patients sous ses soins. Les connaissances thérapeutiques de JFCR, en accord avec l'expérience de recherche clinique de Parexel, permettront aux deux organisations de nommer efficacement des patients japonais qui sont souvent sous-estimés dans la recherche en oncologie tout en développant les options de traitement du cancer au Japon. Takeshi Sano, MD, PhD, FRCS et directeur de l'hôpital de l'Institut du cancer du JFCR, a déclaré que le JFCR et Parexel ont conclu cette collaboration délibérée, motivée par un sentiment d'urgence commun : permettre aux promoteurs de réaliser des essais au Japon et garantir à ces patients l'accès à une recherche clinique innovante.

Tendances du marché des prestataires de services fonctionnels

• Augmentation des investissements en R&D

L'augmentation des investissements en R&D, notamment dans les secteurs biopharmaceutique et biotechnologique, a créé un besoin de prestataires de services fonctionnels (PSF) sur le marché mondial. Des études ont montré que le recours aux PSF par les grandes entreprises biopharmaceutiques augmente de plus de 13 % par an. Ces prestataires de services mettent du personnel à disposition des entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques pour leurs projets de recherche et développement. Elles fournissent à ces entreprises des associés de recherche hautement qualifiés, des gestionnaires de données, des coordinateurs d'études, des moniteurs médicaux et d'autres personnels de soutien connexes. Les entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent sur la recherche continue et travaillent au développement et à l'adoption de nouvelles technologies et de nouveaux procédés. En moyenne, les entreprises biopharmaceutiques investissent environ 2,6 milliards de dollars dans le développement d'un nouveau médicament. L'industrie biopharmaceutique américaine est un leader mondial de la fabrication biopharmaceutique depuis plus de 30 ans. De plus, on a constaté une augmentation significative des essais cliniques pour divers médicaments et procédures ces dernières années. Les essais cliniques restent essentiels à la R&D de nouveaux médicaments et sont devenus plus complexes au fil des ans. À mesure que la recherche clinique s'allonge, le coût du développement des médicaments continuera d'augmenter. Le taux de réussite des essais cliniques dépend principalement des médicaments ou des produits développés et du stade de l'essai. Une étude récente a révélé que seulement 9 % environ des médicaments passent de la phase I à l'approbation.

De plus, les FSP proposent des solutions telles que la gestion des essais, le suivi clinique, la gestion des données, la programmation statistique, la biostatistique, la rédaction médicale, la sécurité du cycle de vie et les affaires réglementaires. Le caractère chronophage et coûteux des essais cliniques, ainsi que les problèmes liés à la charge de travail élevée, expliquent la popularité croissante des FSP. Ces prestataires permettent à l'entreprise de gagner du temps et de réduire ses coûts opérationnels. Ils aident les entreprises à transformer les coûts fixes en coûts variables sans sacrifier le contrôle ou la qualité.

Par conséquent, l'essor de l'activité de R&D dans les secteurs biopharmaceutique et biotechnologique, associé à la nature complexe et coûteuse des essais cliniques, a alimenté la demande de prestataires de services fonctionnels (FSP). En proposant une main-d'œuvre qualifiée, des solutions diversifiées et une rentabilité optimale, les FSP permettent aux entreprises biopharmaceutiques/biotechnologiques de rationaliser leurs recherches, d'optimiser leurs coûts de R&D et, in fine, de commercialiser plus rapidement des médicaments innovants.

Analyse des segments de marché des prestataires de services fonctionnels

Analyse des types de marché des prestataires de services fonctionnels

Le marché des prestataires de services fonctionnels est segmenté en fonction du type : surveillance clinique, rédaction médicale, gestion des données, pharmacovigilance, biostatistique, programmation, conception d'études, etc. En 2022, le segment de la surveillance clinique détenait le plus grand marché avec une part de marché de 26,47 %. La surveillance clinique consiste à superviser le déroulement d'un essai clinique et à s'assurer qu'il est mené, enregistré et rapporté conformément au protocole, aux procédures opérationnelles standardisées (SOP) et à la réglementation relative aux essais cliniques. Les FSP fournissent à des experts qualifiés, tels que des attachés de recherche clinique et des responsables d'essais cliniques, des visites de surveillance sur site et à distance pour fournir les résultats. De plus, la communication médicale est essentielle pour garantir le succès réglementaire du produit en développement clinique. La complexité de l'essai clinique doit se traduire par une documentation claire sur la molécule ou le dispositif médical, ce que l'on appelle la rédaction médicale.

Par conséquent, des essais cliniques efficaces reposent sur une collaboration entre un suivi expert, une communication transparente et une rédaction médicale compétente pour ouvrir la voie à un développement de produit réussi, ce qui alimente la demande de prestataires de services fonctionnels sur le marché.

Aperçu du stade de développement du marché des prestataires de services fonctionnels

En fonction du stade de développement, le marché des prestataires de services fonctionnels a été segmenté en développement clinique et post-approbation. Le développement clinique détenait la plus grande part de marché en 2022 et le segment à la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, soit 2023-2032. Français Les facteurs contribuant positivement à la croissance du segment sont l'augmentation des investissements en R&D par les sociétés biopharmaceutiques, biotechnologiques et pharmaceutiques qui créeront une demande de prestataires de services fonctionnels pour externaliser le développement clinique pour la découverte de nouveaux médicaments, ainsi que des technologies de pointe, des approches innovantes et des conseils d'experts pour fournir ses services post-approbation. Selon la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2020, les sociétés membres de la PhRMA telles que Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis), AbbVie (États-Unis), Pfizer Inc. (États-Unis) et Novartis AG (Suisse) ont investi 91 100 millions USD en R&D.

FIGURE 2 : MARCHÉ DES PRESTATAIRES DE SERVICES FONCTIONNELS, PAR ÉTAPE, 2023 et 2032 (MILLIARDS USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et revue d'analyste

Aperçu des applications du marché des fournisseurs de services fonctionnels

Sur la base des applications, le marché des fournisseurs de services fonctionnels a été classé comme sociétés biopharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, sociétés de dispositifs médicaux, centres de recherche et instituts universitaires. Français Les sociétés biopharmaceutiques détenaient la plus grande part de marché en 2022 et devraient enregistrer le TCAC le plus élevé de 2022 à 2032. Cela est dû à des facteurs tels que l'augmentation des investissements en R&D dans l'industrie biopharmaceutique qui conduit à l'innovation de nouveaux médicaments et d'autres produits médicaux, et l'augmentation du financement de la recherche aux instituts universitaires qui stimule davantage la croissance de ce segment. Les National Institutes of Health (NIH) ont reçu un financement de 4 200 millions USD aux États-Unis en 2022 à des fins de recherche, soit une augmentation de 7 % par rapport à 2019.

Aperçu régional du marché des prestataires de services fonctionnels

Par région, l'étude segmente le marché en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique et Reste du monde. L'Amérique du Nord représentait la plus grande part de marché, soit 42,64 % en 2022, grâce à la présence d'acteurs industriels dynamiques dans la région, tels qu'IQVIA (États-Unis), Parexel (États-Unis) et Labcorp Drug Development (États-Unis). Une infrastructure de santé développée et un nombre élevé d'essais cliniques stimulent la croissance du marché en Amérique du Nord. Selon ClinicalTrials.gov, 393 739 études cliniques ont été enregistrées dans le monde jusqu'en octobre 2021, dont 127 129 (32 %) aux États-Unis. Français De plus, un total de 60 947 études de recrutement ont été enregistrées à l'échelle mondiale, dont 34 % étaient basées aux États-Unis.

En outre, les principaux pays étudiés sont : les États-Unis, le Canada, le Brésil, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, l'Inde, le Japon, la Corée du Sud et l'Australie.

FIGURE 3 : MARCHÉ DES FOURNISSEURS DE SERVICES FONCTIONNELS, PAR RÉGION, 2023 et 2032 (EN MILLIONS USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et analyse d'analystes

L'Europe devrait connaître une croissance significative du marché au cours de la période de prévision grâce à une infrastructure de soins de santé bien développée qui prend en charge des études cliniques approfondies. En raison de la rigueur des organismes de réglementation tels que l'Agence européenne des médicaments (EMA), il existe une forte demande de services FSP pour fournir une expertise afin d'augmenter les chances d'approbation des produits. Selon l'EMA, environ 4 000 essais cliniques sont menés chaque année dans les pays de l'Union européenne (UE). De plus, selon l'OMS, en mai 2020, l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France occupaient respectivement les 4e, 5e et 7e places du top 10 des pays ayant réalisé le plus grand nombre d'essais cliniques. De plus, le marché allemand des prestataires de services fonctionnels détenait la plus grande part de marché en 2022, tandis que le marché britannique des prestataires de services fonctionnels est celui qui connaît la croissance la plus rapide en Europe.

La croissance du marché en Asie-Pacifique devrait augmenter rapidement et constitue un environnement favorable à la conduite d'essais cliniques. La région APAC est devenue un pôle d'attraction pour la conduite d'essais cliniques en raison de divers facteurs tels qu'une population de patients importante, des coûts réduits et des politiques réglementaires favorables. Selon Pharma Intelligence UK Limited (Royaume-Uni), la région Asie-Pacifique (APAC) a représenté 50 % de l'activité mondiale d'essais cliniques en 2021. De plus, en APAC, la Chine représentait 45 %, suivie du Japon (21 %), de la Corée du Sud (13 %), de l'Australie (11 %) et de l'Inde (10 %) en 2021. De plus, le marché chinois des prestataires de services fonctionnels détenait la plus grande part de marché en 2022 et est le marché à la croissance la plus rapide de la région Asie-Pacifique.

Marché des prestataires de services fonctionnels : Principaux acteurs et perspectives concurrentielles

Le marché mondial des prestataires de services fonctionnels (FSP) se caractérise par la présence de nombreux acteurs internationaux, régionaux et locaux. L'augmentation des investissements en R&D, la multiplication des essais cliniques, la baisse des coûts opérationnels, l'amélioration de la qualité des services et l'essor de l'externalisation des prestataires de services de santé (FSP) dans le développement de médicaments rendent le marché des FSP lucratif. Pour étendre leur portée et optimiser leurs coûts opérationnels, les principaux acteurs se concentrent sur l'obtention d'autorisations réglementaires auprès des agences gouvernementales pour leurs produits et privilégient les acquisitions et les lancements de produits pour conquérir une part de marché substantielle.

La croissance des acteurs du marché dépend des conditions du marché, du soutien gouvernemental et du développement de l'industrie. Par conséquent, les prestataires de services fonctionnels doivent se concentrer sur leur expansion géographique et l'amélioration de leurs services. Bien que les acteurs internationaux dominent le marché, les acteurs régionaux et étrangers, disposant de faibles parts de marché, sont également très présents sur le marché mondial des FSP.

IQVIA Inc. (États-Unis) est un fournisseur d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique. Il propose une large gamme de solutions, notamment des stratégies de développement clinique, des analyses prédictives et prescriptives, une expertise thérapeutique et des services de fidélisation des patients. L'entreprise s'adresse aux secteurs de la santé grand public, de la biopharmacie et des technologies médicales du monde entier. De plus, l'entreprise emploie plus de 70 000 experts répartis dans une centaine de pays. De plus, en février 2020, l'entreprise a lancé le réseau de recherche clinique Avacare afin d'accroître les possibilités d'essais cliniques et les options de recherche. Le réseau Avacare devrait accélérer les essais cliniques, réduire le coût des soins et faire progresser la recherche pour répondre aux besoins des consommateurs.

Parmi les principales entreprises du marché des prestataires de services fonctionnels, on compte :

• IQVIA Inc. (États-Unis)
• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)
• Parexel International Corporation (États-Unis)
• Icon Plc (Irlande)
• PPD Inc. (États-Unis)
• Quanticate International Limited (Royaume-Uni)
• BioPoint Inc. (États-Unis)
• RHO, Inc. (États-Unis)
• Wuxi AppTec Co., Ltd. (Chine)
• KPS Life, LLC (États-Unis)

Développements du secteur des fournisseurs de services fonctionnels

Octobre 2021 : Rho, Inc. s'est associé à Medidata (États-Unis), une société du groupe Dassault Systèmes, pour améliorer sa plateforme d'essais cliniques. Ce partenariat stratégique vise à offrir un reporting rapide des données inter-domaines et inter-études dans le cadre d'essais décentralisés.

Août 2019 : Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis) a lancé un fournisseur de services fonctionnels de gestion des données de laboratoire pour les clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Le produit lancé vise à aider les entreprises à optimiser leurs coûts, à rationaliser leurs opérations et à améliorer la réconciliation.

Juin 2019 : Quanticate International Limited (Royaume-Uni) a lancé QVigilance pour offrir des services dédiés de pharmacovigilance (PV) et de gestion des risques. QVigilance vise à accompagner les petites et moyennes entreprises, des essais cliniques à la mise en place de systèmes de pharmacovigilance conformes.

Mai 2019 : Wuxi AppTec Co., Ltd. (Chine) a acquis Pharmapace (États-Unis) pour étendre les services biométriques destinés au développement clinique. Cette acquisition a permis d'ajouter de nouveaux services, améliorant ainsi le portefeuille de produits FSP.

Segmentation du marché des prestataires de services fonctionnels

Perspectives du marché des prestataires de services fonctionnels

• Surveillance clinique
• Rédaction médicale
• Gestion des données
• Pharmacovigilance
• Biostatistique
• Programmation
• Conception d'études
• Autres

Stade de marché des prestataires de services fonctionnels Perspectives

• Développement clinique
• Après approbation

Perspectives du marché des applications des prestataires de services fonctionnels

• Entreprises biopharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Entreprises de dispositifs médicaux
• Centres de recherche et instituts universitaires

Perspectives régionales du marché des prestataires de services fonctionnels

Nord Amérique

• États-Unis
• Canada

Europe

• Allemagne
• France
• Royaume-Uni
• Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Inde
• Japon
• Corée du Sud
• Australie
• Reste de Asie-Pacifique

Reste du monde

• Moyen-Orient
• Afrique
• Amérique latine