活性药物成分 CDMO 市场研究报告 — 2032 年之前的全球预测
ID: MRFR/HC/27327-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| January 2025
全球活性药物成分 CDMO 市场概览： H2&
根据 MRFR 分析，2023 年活性药物成分 CDMO 市场规模估计为 13.68（十亿美元）。活性药物成分 CDMO 市场行业预计将从 2024 年的 14.18（十亿美元）增长到 19.35（十亿美元） ）到 2032 年。活性药物成分 CDMO 市场复合年增长率（增长率）预计约为预测期内（2024 - 2032）为 3.97%。
重点介绍关键活性药物成分 CDMO 市场趋势
在需求不断增长的推动下，全球活性药物成分 (API) CDMO 市场有望实现强劲增长用于外包制造服务。
市场正在目睹 API 制造商和 CDMO 之间旨在优化供应的战略伙伴关系和协作激增链条效率和利用专业知识。
连续制造和人工智能驱动的流程优化等技术进步也在推动市场增长。此外，靶向治疗和个性化医疗对复杂且专业的 API 的需求正在推动对具有专业能力的 CDMO 的需求。
此外，监管协调和对质量标准的日益关注预计将在未来几年塑造市场格局.
来源：一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论跨度&
活性药物成分 CDMO 市场驱动因素
生物制剂的需求不断增加
慢性病患病率的不断上升和对生物制剂的需求不断增加是推动活性药物增长的主要因素药物成分 CDMO 市场。生物制剂源自活的有机体，其制造比传统的小分子药物更复杂，并且需要专门的专业知识和基础设施。
CDMO 在生物制剂的开发和制造中发挥着关键作用，提供包括细胞系在内的一系列服务开发、发酵、纯化和灌装。
生物制剂日益增长的需求预计将在未来几年继续推动 CDMO 市场的增长.
技术进步
技术进步是活性药物成分 CDMO 市场增长的另一个关键驱动力。连续制造和一次性生物反应器等新技术的发展使 CDMO 能够提高效率、降低成本并更快地将产品推向市场。
此外，人工智能和机器学习等数字技术的采用正在帮助 CDMO优化他们的运营并做出更好的决策。
这些技术进步预计将在未来几年继续推动 CDMO 市场的增长。跨度&
日益增长的外包趋势
制药行业日益增长的外包趋势也促进了活性药物成分 CDMO 市场的增长。制药公司越来越多地将其制造业务外包给 CDMO，以专注于其核心竞争力，例如研发。
CDMO 提供一系列服务，可以帮助制药公司降低成本、提高效率并加速产品开发.
日益增长的外包趋势预计将在未来几年继续推动 CDMO 市场的增长。
活性药物成分 CDMO 细分市场洞察：
活性药物成分 CDMO 市场化学合成洞察
化学合成是活性药物成分 CDMO 市场的一个突出部分，预计将保持强劲增长预测期内的轨迹。 2023年，化学合成领域的市场份额约为45%，预计复合年增长率为10.8%，到2032年估值将达到约1636.1亿美元。
化学试剂催化剂子细分市场是化学合成细分市场的重要组成部分，占化学合成细分市场的重要组成部分市场收入的一部分。对复杂和专业 API 的需求不断增长，加上对高效且具有成本效益的制造工艺的需求，正在推动这一细分市场的增长。
工艺优化放大是化学合成中的另一个关键子部分。随着制药公司努力提高 API 生产流程的效率和可扩展性，该领域的专业服务需求预计将会上升。
自动化和过程分析技术的创新进一步推动了这一细分市场的增长。 cGMP 制造是化学合成的重要组成部分，在确保 API 的质量和安全方面发挥着至关重要的作用。随着严格的监管要求和对患者安全的日益关注，对符合 cGMP 的 API 制造服务的需求预计将保持较高水平。
分析技术和质量控制系统的进步正在促进这一细分市场的增长。总体而言，化学合成领域是活性药物成分 CDMO 市场中一个充满活力且快速增长的领域。
对复杂 API 的需求不断增长、技术进步以及对高效可靠的制造流程的需求推动该细分市场增长的主要因素。随着行业的不断发展，化学合成领域预计仍将是制药公司和 CDMO 提供商关注和投资的关键领域。
来源：一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论跨度&
活性药物成分 CDMO 市场生物制剂洞察
活性药物成分 CDMO 市场的生物制品部分预计到 2024 年将达到 1201 亿美元。该部分生物制品的需求不断增长，特别是在治疗癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病方面。哺乳动物细胞培养和微生物发酵等新技术的发展也推动了生物制品领域的增长，这些技术使生物制品的生产更加高效且更具成本效益。哺乳动物细胞培养是生产生物制品最常用的技术。
该技术涉及在受控环境中培养哺乳动物细胞，然后从细胞中收获所需的蛋白质。微生物发酵是另一种用于生产生物制剂的常用技术。
该技术涉及在受控环境中培养微生物，例如细菌或酵母，然后收获所需的微生物来自微生物的蛋白质。蛋白质纯化和表征是生物制品生产中的重要步骤。这些步骤确保生物制品是纯净的并符合所需的质量标准。
蛋白质纯化通常使用色谱或过滤技术进行。蛋白质表征通常使用多种分析技术进行，例如质谱和电泳。
活性药物成分 CDMO 市场分析服务洞察
活性药物成分 CDMO 市场的分析服务部分预计在未来几年将显着增长，对分析测试服务的需求不断增长，以确保 API 的安全性和有效性。
该部门包括方法开发验证、杂质分析和稳定性测试服务。方法开发验证可确保 API 表征的分析方法准确可靠。杂质分析可识别和量化 API 中的杂质，以满足监管要求。
稳定性测试评估 API 随着时间的推移的稳定性，以确定其保质期和存储条件。分析服务的活性药物成分 CDMO 市场收入预计到 2024 年将达到 265 亿美元，复合年增长率为 11.2%。
增长这归因于 API 质量控制的严格监管要求、分析技术的进步以及寻求经济高效的解决方案的制药公司不断增加的分析服务外包。
活性药物成分 CDMO 市场包装配方洞察
活性药物成分 CDMO 市场的包装配方部分有望在未来几年实现显着增长。预计到 2024 年，该领域的估值将达到 452 亿美元，复合年增长率为 10.5%。
推动这一增长的关键因素包括对外包药品制造服务的需求不断增加、生物制剂和复杂仿制药的采用不断增加，以及对高效且具有成本效益的包装和配方解决方案日益增长的需求。
在包装配方领域，由于定制需求的不断增长，药品开发占据了显着的份额和创新的药物输送系统。
冻干是一种用于保存和稳定药品的过程，由于其日益增长的应用，预计将实现稳定增长生物制品和疫苗生产中的采用。无菌过滤对于确保注射药物的安全和质量至关重要，预计随着肠外制剂需求的增长，无菌过滤将大幅扩展。
活性药物成分 CDMO 市场流程开发优化洞察
工艺开发优化在活性药物成分 CDMO 市场中发挥着至关重要的作用，对其增长做出了重大贡献。推动该细分市场扩张的关键因素包括工艺验证：严格的监管要求需要彻底的工艺验证，以确保产品的安全性和有效性。
这推动了对流程验证专业服务的需求，从而促进市场增长。监管合规性：遵守监管指南对于制药行业至关重要。合同开发和制造组织 (CDMO) 提供监管合规方面的专业知识，帮助客户应对复杂的法规并获得必要的批准。
质量控制：保持高质量标准对于药品至关重要。 CDMO 提供全面的质量控制服务，包括测试和分析，以确保 API 符合严格的质量规范。
活性药物成分 CDMO 市场区域洞察
活性药物成分 CDMO 市场细分为北美、欧洲、亚太地区、南美洲和 MEA 。北美在 2023 年占据最大的市场份额，预计在整个预测期内将继续占据主导地位。
个性化医疗需求的不断增长以及主要制药公司在该地区的存在是关键因素推动北美活性药物成分 CDMO 市场增长的因素。欧洲是活性药物成分CDMO的第二大市场，预计未来几年将稳步增长。
该地区对生物制药的需求不断增长，临床试验数量不断增加，正在推动该地区的市场增长欧洲。亚太地区是活性药物成分 CDMO 市场增长最快的地区。该地区慢性病患病率的上升和医疗保健支出的增加正在推动亚太地区的市场增长。
在预测期内，南美洲和 MEA 的活性药物成分 CDMO 市场预计将出现适度增长。这些地区对负担得起的医疗保健的需求不断增长，合同制造组织数量不断增加，推动了市场的增长。
来源：一级研究、二级研究、MRFR 数据库和分析师评论跨度&
活性药物成分 CDMO 市场主要参与者和竞争洞察：
活性药物成分 CDMO 市场的主要参与者不断努力通过投资研究来获得竞争优势和开发，扩大产品组合，并建立战略合作伙伴关系。
领先的活性药物成分 CDMO 市场参与者正在专注于开发创新技术和解决方案，以满足不断变化的需求制药业。原料药 CDMO 市场的特点是竞争激烈，各公司在成本、质量、可靠性和客户服务等因素上展开竞争。
为了在竞争格局中保持领先地位，公司正在采取各种策略，包括并购、合资，以及合作。活性药物成分 CDMO 市场的发展受到个性化医疗需求不断增长、慢性病患病率上升以及生物制剂日益普及等因素的推动。
Lonza 是活性药物成分 CDMO 市场服务的领先提供商，从早期就提供广泛的功能- 阶段性发展至商业化制造。该公司拥有全球设施网络以及经验丰富的科学家和工程师团队。
Lonza 致力于为客户提供高品质的产品和服务，并不断投资于创新满足制药行业不断变化的需求。
Thermo Fisher Scientific 是活性药物成分 CDMO 市场的全球领导者，提供全面的服务从药物发现到商业制造。该公司在开发和制造复杂 API 方面拥有良好的成功记录，并以其高质量的产品和服务而闻名。
Thermo Fisher Scientific 致力于为客户提供创新解决方案，并不断投资于研发在竞争格局中保持领先地位。
活性药物成分 CDMO 市场的主要公司包括：
- Catalent
- 梯瓦制药工业
- 欢腾的 HollisterStier
- 药明康德
- DSM
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
- 奥尔巴尼分子研究
- Novasep
- 勃林格殷格翰
- Patheon
- Thermo Fisher Scientific
- 默克公司
- 三星生物制剂
- 齐格弗里德集团
- Lonza
活性药物成分 CDMO 市场发展
在预测期内，活性药物成分 CDMO 市场将在以下因素的推动下显着增长：个性化医疗需求不断增长、慢性病患病率上升以及制药公司越来越多地采用外包等因素。
关键行业发展包括主要参与者的战略合作伙伴关系、收购和扩张，以增强其能力和地理覆盖范围。
活性药物成分 CDMO 市场细分洞察
活性药物成分 CDMO 市场化学合成展望
- 化学试剂催化剂
- 流程优化放大
- cGMP 制造
活性药物成分 CDMO 市场生物制品展望
- 哺乳动物细胞培养
- 微字体半发酵
- 蛋白质纯化表征
活性药物成分 CDMO 市场分析服务展望
- 方法开发验证
- 杂质分析
- 稳定性测试
活性药物成分 CDMO 市场包装配方展望
- 药品开发
- 冻干
- 无菌过滤
活性药物成分 CDMO 市场流程开发优化展望
- 流程验证
- 监管合规性
- 质量控制
活性药物成分 CDMO 市场区域展望
- 北美
- 欧洲
- 南美洲
- 亚太地区
- 中东和非洲
| Report Attribute/Metric | Details |
| Market Size 2023 | 13.68(USD Billion) |
| Market Size 2024 | 14.18 (USD Billion) |
| Market Size 2032 | 19.35 (USD Billion) |
| Compound Annual Growth Rate (CAGR) | 3.97% (2024 - 2032) |
| Report Coverage | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
| Base Year | 2023 |
| Market Forecast Period | 2024 - 2032 |
| Historical Data | 2019 - 2023 |
| Market Forecast Units | USD Billion |
| Key Companies Profiled | Catalent, Teva Pharmaceutical Industries, Jubilant HollisterStier, WuXi AppTec, DSM, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Albany Molecular Research, Novasep, Boehringer Ingelheim, Patheon, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Samsung Biologics, Siegfried Group, Lonza |
| Segments Covered | Chemical Synthesis, Biologics, Analytical Services, Packaging Formulation, Process Development Optimization, Regional |
| Key Market Opportunities | 1 Growing demand for personalized medicine 2 Increasing focus on biologics and complex generics 3 Expansion of outsourcing by pharmaceutical companies 4 Technological advancements in API manufacturing 5 Regulatory harmonization across global markets |
| Key Market Dynamics | Increased Outsourcing Regulatory Compliance Technological Advancements Expansion of Biologics Growing Pharmaceutical Pipeline |
| Countries Covered | North America, Europe, APAC, South America, MEA |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market size reached USD 13.68 billion in 2023.
The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market is expected to grow at a CAGR of 3.97% from 2024 to 2032.
North America held the largest market share in the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market in 2023.
The key factors driving the growth of the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market include increasing demand for personalized medicines, rising prevalence of chronic diseases, and growing outsourcing trend in the pharmaceutical industry.
The key competitors in the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market include Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, and Samsung Biologics.
APIs are used in the development and manufacturing of various pharmaceutical products, including tablets, capsules, injectables, and ointments.
The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market is expected to witness continued growth in the coming years, driven by factors such as increasing demand for biologics and the expansion of the pharmaceutical industry in emerging markets.
The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market faces challenges such as regulatory compliance, quality control, and supply chain disruptions.
Opportunities for growth in the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market include the development of new technologies, the expansion of contract manufacturing services, and the increasing demand for personalized medicines.
The COVID-19 pandemic has had a significant impact on the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market, leading to increased demand for APIs and contract manufacturing services.
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