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활성 제약 성분 CDMO 시장 조사 보고서 – 2032년까지의 글로벌 예측


ID: MRFR/HC/27327-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| January 2025


글로벌 활성 의약품 성분 CDMO 시장 개요:

MRFR 분석에 따르면 활성 제약 성분 CDMO 시장 규모는 2023년 136억 8천만 달러(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 활성 제약 성분 CDMO 시장 산업은 2024년 141억 8천만 달러(미화 10억 달러)에서 1935억 달러(미화 10억 달러)로 성장할 것으로 예상됩니다. ) by 2032. 활성 의약품 성분 CDMO 시장 CAGR(성장률)은 예측 기간 동안 약 3.97%로 예상됩니다. 기간(2024~2032)


주요 활성 제약 성분 CDMO 시장 동향 강조 피&

글로벌 활성 의약품 성분(API) CDMO 시장은 수요 증가에 힘입어 탄탄한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 아웃소싱 제조 서비스를 위한 것입니다.


시장에서는 공급 최적화를 목표로 하는 API 제조업체와 CDMO 간의 전략적 파트너십과 협력이 급증하고 있습니다. 체인 효율성을 높이고 전문 지식을 활용합니다.


지속적인 제조 및 AI 기반 프로세스 최적화와 같은 기술 발전도 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한, 표적 치료법과 맞춤형 의학을 위한 복잡하고 전문화된 API에 대한 수요로 인해 전문화된 기능을 갖춘 CDMO의 필요성이 커지고 있습니다.


또한 규제 조화와 품질 표준에 대한 관심이 높아지면서 향후 시장 환경이 형성될 것으로 예상됩니다. .


활성 의약품 성분 CDMO 시장 개요


출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토스팬&


활성 의약품 성분 CDMO 시장 동인


생물의약품에 대한 수요 증가


만성 질환의 유병률 증가와 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 Active 의약품의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 제약성분 CDMO 시장. 살아있는 유기체에서 파생되는 생물학적 제제는 기존의 저분자 의약품보다 제조가 더 복잡하고 전문적인 전문 지식과 인프라가 필요합니다.


CDMO는 세포주를 포함한 다양한 서비스를 제공하는 생물학적 제제의 개발 및 제조에서 중요한 역할을 합니다. 개발, 발효, 정제, 충전 마무리


생물의약품에 대한 수요 증가로 인해 앞으로도 CDMO 시장의 성장이 계속 이어질 것으로 예상됩니다. .


기술 발전


기술 발전은 활성 의약품 성분 CDMO 시장 성장의 또 다른 주요 동인입니다. 연속 제조 및 일회용 생물반응기와 같은 신기술의 개발을 통해 CDMO는 효율성을 향상하고 비용을 절감하며 제품 출시 기간을 단축할 수 있습니다.


또한 인공 지능 및 기계 학습과 같은 디지털 기술의 채택은 CDMO가 다음을 수행하는 데 도움이 됩니다. 운영을 최적화하고 더 나은 결정을 내리세요.


이러한 기술 발전은 앞으로도 CDMO 시장의 성장을 지속적으로 주도할 것으로 예상됩니다.스팬&


아웃소싱 증가 추세


제약 산업의 아웃소싱 추세 증가는 활성 의약품 성분(Active Pharmaceutical Ingredient) CDMO 시장의 성장에도 기여하고 있습니다. . 제약 회사들은 연구 개발과 같은 핵심 역량에 집중하기 위해 점점 더 제조 운영을 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다.


CDMO는 제약 회사가 비용을 절감하고 효율성을 높이며 제품 개발을 가속화하는 데 도움이 되는 다양한 서비스를 제공합니다. .


점점 늘어나는 아웃소싱 추세는 앞으로도 CDMO 시장의 성장을 지속적으로 주도할 것으로 예상됩니다.


활성 제약 성분 CDMO 시장 부문 통찰력:


활성 제약 성분 CDMO 시장 화학 합성 통찰력 피&

활성 의약품 CDMO 시장에서 두드러진 부문인 화학 합성은 강력한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안의 궤적. 2023년 화학 합성 부문은 약 45%의 시장 점유율을 차지했으며 CAGR 10.8%로 성장하여 2032년까지 약 1,636억 1천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다.


화학 시약 촉매 하위 세그먼트는 화학 합성 부문의 중요한 구성 요소로, 상당한 비중을 차지합니다. 시장 수익의 일부. 복잡하고 전문화된 API에 대한 수요 증가와 효율적이고 비용 효율적인 제조 프로세스에 대한 요구가 결합되어 이 하위 세그먼트의 성장을 주도하고 있습니다.


공정 최적화 확장은 화학 합성의 또 다른 핵심 하위 부문입니다. 제약회사가 API 제조 프로세스의 효율성과 확장성을 향상시키기 위해 노력함에 따라 이 분야의 전문 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.


자동화 및 프로세스 분석 기술의 혁신으로 이 하위 세그먼트의 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 화학 합성의 필수 하위 부문인 cGMP 제조는 API의 품질과 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 엄격한 규제 요건과 환자 안전에 대한 관심이 높아지면서 cGMP 준수 API 제조 서비스에 대한 수요는 계속 높아질 것으로 예상됩니다.


분석 기술과 품질 관리 시스템의 발전이 이 하위 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 전반적으로 화학 합성 부문은 활성 제약 성분 CDMO 시장 내에서 역동적이고 빠르게 성장하는 부문입니다.


복잡한 API에 대한 수요 증가, 기술 발전, 효율적이고 안정적인 제조 프로세스에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 이 부문의 성장을 이끄는 주요 요인. 업계가 계속해서 발전함에 따라 화학 합성 부문은 제약 회사와 CDMO 제공업체의 주요 초점 및 투자 영역으로 남을 것으로 예상됩니다.


활성 제약 성분 CDMO 시장 화학 합성


출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토스팬&


활성 제약 성분 CDMO 시장 생물학적 제제 통찰력


활성 의약품 CDMO 시장의 생물의약품 부문은 2024년까지 1,201억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 특히 암이나 자가면역질환과 같은 만성질환 치료에서 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 추세가 가속화되고 있습니다. 생물의약품 부문의 성장은 포유류 세포 배양, 미생물 발효 등 생물의약품 생산을 더욱 효율적이고 비용 효율적으로 만드는 신기술 개발로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. 포유류 세포 배양은 생물학적 제제를 생산하는 데 사용되는 가장 일반적인 기술입니다.


이 기술에는 통제된 환경에서 포유류 세포를 배양한 다음 세포에서 원하는 단백질을 수확하는 기술이 포함됩니다. 미생물 발효는 생물학적 제제를 생산하는 데 사용되는 또 다른 일반적인 기술입니다.


이 기술에는 통제된 환경에서 박테리아나 효모와 같은 미생물을 배양한 후 원하는 미생물을 수확하는 기술이 포함됩니다. 미생물의 단백질. 단백질 정제 및 특성화는 생물학적 제제 생산의 필수 단계입니다. 이러한 단계를 통해 생물학적 제제의 순수성과 필수 품질 표준을 충족할 수 있습니다.


단백질 정제는 일반적으로 크로마토그래피 또는 여과 기술을 사용하여 수행됩니다. 단백질 특성화는 일반적으로 질량분석법, 전기영동 등 다양한 분석 기술을 사용하여 수행됩니다.


활성 의약품 성분 CDMO 시장 분석 서비스 통찰력 피&

활성 제약 성분 CDMO 시장의 분석 서비스 부문은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. API의 안전성과 효율성을 보장하기 위한 분석 테스트 서비스에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다.


이 세그먼트에는 분석법 개발 검증, 불순물 프로파일링 및 안정성 테스트 서비스가 포함됩니다. 분석법 개발 검증은 API 특성 분석을 위한 분석 분석법의 정확성과 신뢰성을 보장합니다. 불순물 프로파일링은 규제 요건을 충족하기 위해 API의 불순물을 식별하고 정량화합니다.


안정성 테스트는 시간 경과에 따른 API의 안정성을 평가하여 유효 기간과 보관 조건을 결정합니다. 분석 서비스를 위한 활성 제약 성분 CDMO 시장 수익은 2024년까지 11.2%의 CAGR을 보이며 265억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.


성장이는 API 품질 관리에 대한 엄격한 규제 요구 사항, 분석 기술의 발전, 비용 효율적이고 효율적인 솔루션을 추구하는 제약 회사의 분석 서비스 아웃소싱 증가에 기인합니다.


활성 의약품 성분 CDMO 시장 포장 제제 통찰력 피&

활성 의약품 CDMO 시장의 포장 제제 부문은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 이 부문의 가치는 2024년에 CAGR 10.5% 성장하여 452억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.


이러한 성장을 이끄는 주요 요인으로는 아웃소싱 의약품 제조 서비스에 대한 수요 증가, 생물의약품 및 복합 제네릭 채택 증가 등이 있습니다. , 효율적이고 비용 효율적인 포장 및 배합 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다.


맞춤형 제품에 대한 수요 증가로 인해 포장 제제 부문 내에서는 의약품 개발 부문이 두드러진 점유율을 차지하고 있습니다. 혁신적인 약물 전달 시스템을 갖추고 있습니다.


의약품 보존 및 안정화에 사용되는 공정인 동결건조는 그 비중이 증가함에 따라 꾸준한 성장이 예상됩니다. 생물학적 제제 및 백신 생산에 채택. 주사제의 안전성과 품질 확보에 필수적인 멸균여과사업은 비경구제제에 대한 수요가 증가함에 따라 크게 확대될 것으로 예상됩니다.


활성 제약 성분 CDMO 시장 프로세스 개발 최적화 통찰력피&

프로세스 개발 최적화는 활성 의약품 성분 CDMO 시장에서 중요한 역할을 하며 성장에 크게 기여합니다. 이 부문의 확장을 이끄는 주요 측면에는 프로세스 검증이 포함됩니다. 엄격한 규제 요건으로 인해 제품 안전과 효능을 보장하기 위해서는 철저한 프로세스 검증이 필요합니다.


이는 프로세스 검증 분야의 전문 서비스에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장에 기여합니다. 규제 준수: 규제 지침을 준수하는 것은 제약 산업에서 가장 중요합니다. 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 규정 준수에 대한 전문 지식을 제공하여 고객이 복잡한 규정을 탐색하고 필요한 승인을 얻도록 돕습니다.


품질 관리: 높은 품질 표준을 유지하는 것은 의약품에 필수적입니다. CDMO는 API가 엄격한 품질 사양을 충족하는지 확인하기 위해 테스트 및 분석을 포함한 포괄적인 품질 관리 서비스를 제공합니다.


활성 의약품 성분 CDMO 시장 지역 통찰력


활성 제약 성분 CDMO 시장은 북미, 유럽, APAC, 남미 및 MEA로 분류됩니다. . 북미는 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.


맞춤형 의료에 대한 수요 증가와 이 지역의 주요 제약회사의 존재가 핵심입니다. 북미 활성 제약 성분 CDMO 시장의 성장에 기여하는 요인. 유럽은 활성 의약품 성분 CDMO의 두 번째로 큰 시장이며 향후 몇 년 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


이 지역의 바이오 의약품에 대한 수요 증가와 임상 시험 횟수 증가로 인해 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 유럽. APAC는 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이 지역의 만성 질환 유병률 증가와 의료비 지출 증가로 인해 APAC 시장 성장이 가속화되고 있습니다.


남아메리카와 MEA는 예측 기간 동안 활성 제약 성분 CDMO 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. . 저렴한 의료 서비스에 대한 수요 증가와 이 지역의 계약 제조 조직 수가 증가하면서 시장 성장에 기여하고 있습니다.


활성 제약 성분 CDMO 시장 지역


출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토스팬&


활성 제약 성분 CDMO 시장 주요 업체 및 경쟁 통찰력:


활성 의약품 CDMO 시장의 주요 업체들은 연구에 투자하여 경쟁 우위를 확보하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 제품 포트폴리오를 확장하고 전략적 파트너십을 형성하고 있습니다.


주요 활성 제약 성분 CDMO 시장 참여자들은 진화하는 요구 사항을 충족하기 위해 혁신적인 기술과 솔루션을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 제약 산업. 활성 제약 성분 CDMO 시장은 기업들이 비용, 품질, 신뢰성, 고객 서비스 등의 요소를 놓고 경쟁하는 치열한 경쟁이 특징입니다.


경쟁 환경에서 앞서 나가기 위해 기업은 인수합병, 합작 투자 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다. , 그리고 콜라보레이션. 활성 제약 성분 CDMO 시장 발전은 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 만성 질환 유병률 증가, 생물학적 제제 채택 증가 등의 요인에 의해 주도됩니다.


Lonza는 활성 의약품 성분(Active Pharmaceutical Ingredient) CDMO 시장 서비스의 선도적인 제공업체로서 초기부터 광범위한 기능을 제공합니다. -상업적 제조를 위한 단계 개발. 이 회사는 글로벌 시설 네트워크와 숙련된 과학자 및 엔지니어로 구성된 팀을 보유하고 있습니다.


Lonza는 고객에게 고품질 제품과 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며 지속적으로 혁신에 투자하고 있습니다. 제약 산업의 변화하는 요구 사항을 충족합니다.


Thermo Fisher Scientific은 활성 제약 성분 CDMO 시장의 글로벌 리더로서 포괄적인 범위의 서비스를 제공합니다. 신약 발견부터 상업적 제조까지. 이 회사는 복잡한 API 개발 및 제조 분야에서 탄탄한 성공 기록을 보유하고 있으며 고품질 제품과 서비스로 유명합니다.


Thermo Fisher Scientific은 고객에게 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며 다음을 위해 연구 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다. 경쟁 환경에서 앞서 나가세요.


활성 제약 성분 CDMO 시장의 주요 회사는 다음과 같습니다:



  • Catalent

  • Teva Pharmaceutical Industries

  • Jubilant HollisterStier

  • WuXi AppTec

  • DSM

  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

  • Albany 분자 연구

  • Novasep

  • 베링거 인겔하임

  • Patheon

  • Thermo Fisher Scientific

  • 머크 KGaA

  • 삼성바이오로직스

  • 지그프리드 그룹

  • Lonza


활성 의약품 성분 CDMO 시장 개발


활성 제약 성분 CDMO 시장은 다음 요인에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 준비가 되어 있습니다. 맞춤 의학에 대한 수요 증가, 만성 질환 유병률 증가, 제약 회사의 아웃소싱 채택 증가 등의 요인이 있습니다.


주요 산업 발전에는 역량 강화를 위한 전략적 파트너십, 인수, 주요 기업의 확장이 포함됩니다. 및 지리적 도달범위.


활성 제약 성분 CDMO 시장 세분화 통찰력


활성 의약품 성분 CDMO 시장 화학 합성 전망 피&


  • 화학 시약 촉매

  • 프로세스 최적화 확장

  • cGMP 제조


활성 제약 성분 CDMO 시장 생물학적 제제 전망



  • 포유류 세포 배양

  • Micr오비알 발효

  • 단백질 정제 특성화


활성 의약품 성분 CDMO 시장 분석 서비스 전망 피&


  • 메서드 개발 검증

  • 불순물 프로파일링

  • 안정성 테스트


활성 의약품 성분 CDMO 시장 포장 제형 전망 피&


  • 의약품 개발

  • 동결건조

  • 멸균 여과


활성 의약품 성분 CDMO 시장 프로세스 개발 최적화 전망피&


  • 프로세스 검증

  • 규정 준수

  • 품질 관리


활성 의약품 성분 CDMO 시장 지역 전망



  • 북미

  • 유럽

  • 남미

  • 아시아 태평양

  • 중동 및 아프리카

Report Attribute/Metric Details
Market Size 2023 13.68(USD Billion)
Market Size 2024 14.18 (USD Billion)
Market Size 2032 19.35 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR) 3.97% (2024 - 2032)
Report Coverage Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year 2023
Market Forecast Period 2024 - 2032
Historical Data 2019 - 2023
Market Forecast Units USD Billion
Key Companies Profiled Catalent, Teva Pharmaceutical Industries, Jubilant HollisterStier, WuXi AppTec, DSM, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Albany Molecular Research, Novasep, Boehringer Ingelheim, Patheon, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Samsung Biologics, Siegfried Group, Lonza
Segments Covered Chemical Synthesis, Biologics, Analytical Services, Packaging Formulation, Process Development Optimization, Regional
Key Market Opportunities 1 Growing demand for personalized medicine 2 Increasing focus on biologics and complex generics 3 Expansion of outsourcing by pharmaceutical companies 4 Technological advancements in API manufacturing 5 Regulatory harmonization across global markets
Key Market Dynamics Increased Outsourcing Regulatory Compliance Technological Advancements Expansion of Biologics Growing Pharmaceutical Pipeline
Countries Covered North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market size reached USD 13.68 billion in 2023.

The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market is expected to grow at a CAGR of 3.97% from 2024 to 2032.

North America held the largest market share in the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market in 2023.

The key factors driving the growth of the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market include increasing demand for personalized medicines, rising prevalence of chronic diseases, and growing outsourcing trend in the pharmaceutical industry.

The key competitors in the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market include Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, and Samsung Biologics.

APIs are used in the development and manufacturing of various pharmaceutical products, including tablets, capsules, injectables, and ointments.

The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market is expected to witness continued growth in the coming years, driven by factors such as increasing demand for biologics and the expansion of the pharmaceutical industry in emerging markets.

The Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market faces challenges such as regulatory compliance, quality control, and supply chain disruptions.

Opportunities for growth in the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market include the development of new technologies, the expansion of contract manufacturing services, and the increasing demand for personalized medicines.

The COVID-19 pandemic has had a significant impact on the Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market, leading to increased demand for APIs and contract manufacturing services.

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