Chronic Kidney Disease Market

世界の慢性腎臓病市場概要

慢性腎臓病市場規模は、2023年に383億6000万米ドルと評価されました。世界の慢性腎臓病業界は、2024年の405億3000万米ドルから2032年には635億2000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024～2032年）中に5.78%の年平均成長率（CAGR）を示します。

腎臓病の罹患率の増加、生検手順の増加、慢性疾患の診断のための新しい技術に対する需要の高まりが、市場の成長を牽引しています。

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

2023年9月：末期腎不全患者を治療する革新的な医療技術企業であるAWAK Technologies（AWAK）は、再生医療技術を活用した透析による腎疾患治療に取り組むメドテックは、シリーズB資金調達で2,000万ドル超を調達したと発表した。これはメドテックがこれまでに実施した資金調達の中で最大規模となるだけでなく、現時点で東南アジアでも最大級の規模となる。このラウンドは、ベンチャーキャピタルのLion X VenturesとVickers Venture Partners、アドバンスト・メドテック、米国を拠点とするヘルスケアベンチャーキャピタルファンドのEckuity Capital、そしてヘルスケア業界における数十億ドル規模の資産運用を専門とする投資オフィスが共同で主導した。超ポータブルでウェアラブルな腹膜透析（PD）システムであるAWAK PDは、患者が自宅で、あるいは移動中でも透析を受けられる利便性を提供する。このソリューションは、現在透析を必要とする患者が直面している一般的な課題、すなわち長期間の固定療法と、病院や診療所にある透析装置への面倒な接続への依存に効果的に対処します。

2023年4月: 医療機器メーカーのメドトロニックとダヴィータは、在宅療法に特に重点を置く腎臓ケア技術の開発に取り組む企業、モザーク メディカルを設立しました。メドトロニックとダヴィータがそれぞれ同社の株式を同等に保有しているという事実は、約1年前に公表されました。ダヴィータとメドトロニックの両社の幹部は、この2つの組織が会社設立のために初期資金として2億ドルを現金で提供したことを確認しました。両社は、組織の継続的な運営を確実にするために将来の運転資金を提供します。モザークは、各社から2人ずつ任命され、2人が独立取締役となる、6人の取締役で構成される取締役会によって運営されます。両社によると、Mozarc Medicalは、DaVitaの透析サービスに関する専門知識とMedtronicの医療機器に関する熟練度を活用し、進行期の腎臓病治療に利用される透析デリバリーシステムおよびその他の技術の能力を拡大する予定です。

腎臓疾患および生検手術件数の増加は、いずれも市場を活性化させる要因です。政府支出の増加およびCKDを早期に特定するためのより感度の高い診断ツールの開発も、市場を前進させる要因となるでしょう。

慢性腎臓病（CKD）市場は、移植療法の人気の高まりや高齢者人口の多さなどの要因により拡大すると見込まれています。CKD治療薬の拡張における活発な研究開発活動や、新興国における有利な保険償還政策も、市場の成長率を押し上げると見込まれています。慢性腎臓病（CKD）の市場成長は、様々なメーカーが治療における革新と技術革新に注力していることにも左右されると予測されています。

CKDの有病率は高く、世界の多くの地域で増加傾向にあり、血液検査の需要が高まると予想されています。末期腎不全（ESRD）は非常に一般的であり、世界中で急速に有病率が増加しています。その結果、ビジネス拡大の新たな道が開かれます。2023年7月、エディンバラ大学のチームによる最近の研究では、腎臓と心臓の損傷に関連するタンパク質が明らかになり、慢性腎臓病の治療への新たなアプローチにつながる可能性があります。研究者らは、インディアン・ヘッジホッグ（IHH）というタンパク質がマウスの腎臓と心臓の瘢痕形成を促進することを発見しました。損傷した腎臓や老化した腎臓は、特定の細胞からこのタンパク質を生成して放出します。慢性腎臓病（CKD）は世界人口の10％に影響を及ぼしており、専門家はCKDの治療薬の可能性のあるターゲットとしてIHHを調査するためにさらなる研究が必要であると述べています。

慢性腎臓病市場の動向

• 腎臓病の罹患率の増加が市場成長を後押しする

世界的な肥満の罹患率と発症率の上昇は、慢性腎臓病デバイス市場の成長を牽引する主な要因です。たとえば、世界保健機関は、2022年3月時点で、世界中で10億人以上、6億5,000万人の成人、3億4,000万人の青少年、3,900万人の子供が肥満であると推定しています。さらに、2025年までには、太りすぎまたは肥満の1億6,700万人の人々と子供も全体的に健康状態が悪化するでしょう。肥満率の上昇に伴い、予測期間中に慢性腎臓病を発症する人が増えると予想されています。

さらに、米国癌協会の2022年のデータによると、その年に米国で約79,000件の腎臓がんの新規症例（男性50,290人、女性28,710人）が発生すると予測されています。同じ情報源によると、腎臓がんを発症する生涯リスクは、男性（2.02%）の方が女性（1.03%）よりも高くなっています。これにより、今後数年間で市場拡大が促進されると予想されます。

慢性腎臓病市場セグメントの洞察

慢性腎臓病診断の洞察

診断に基づく慢性腎臓病市場区分には、血液検査、尿検査、画像検査、および腎生検が含まれます。血液検査セグメントは、2022年に慢性腎臓病市場の収益の大部分を占めることになります。これは、慢性腎臓病の負担増大と、技術的に高度な診断製品の拡大によるものです。さらに、腎疾患の診断における主要な検査は、血液検査と腎臓の機能の判定を組み合わせこの血液検査では、クレアチニンとして知られる二次的影響の血液量を測定します。

2021 年 5 月: FDA は、2 型糖尿病の有無にかかわらず、進行リスクのある患者の慢性腎臓病 (CKD) の治療薬として、アストラゼネカ社の Farxiga を承認しました。

図 2: 慢性腎臓病市場、診断別、2022 年 & 2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

慢性腎臓病治療の洞察

治療に基づく慢性腎臓病市場区分には、薬物、透析、および腎臓移植が含まれます。薬物セグメントは、2022年に慢性腎臓病市場の収益の大部分のシェアを占めると予想されています。これは、研究開発に対する政府の支援の増加と、研究貢献のための資金の利用可能性によるものです。さらに、新薬開発への重点が高まったことで、研究開発に対する政府の支援と、研究貢献のための資金の利用可能性が高まりました。

慢性腎臓病の適応症に関する洞察

慢性腎臓病市場は、適応症に基づいて区分されており、1型または2型糖尿病、高血圧、および多発性嚢胞腎が含まれます。 1型または2型糖尿病セグメントは、2022年に慢性腎臓病市場の収益で大部分のシェアを占めると予想されています。これは、糖尿病の有病率の上昇、肥満の有病率の上昇、ライフスタイルの変化、新製品の承認、およびそれらの要因に加えて、糖尿病の有病率の上昇、肥満の有病率の上昇、ライフスタイルの変化によるものです。さらに、CDCによると、2018年には米国の3,420万人、つまり米国人口の10.5％が糖尿病を患っていました。糖尿病を患う成人3,420万人のうち、2,680万人が糖尿病と診断され、730万人は未診断です。また、2019年のヨーロッパにおける未診断糖尿病の割合は30%～40%でした。

慢性腎臓病エンドユーザーインサイト

慢性腎臓病市場は、病院・診療所や診断センターを含むエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。病院・診療所セグメントは2022年に市場の大部分を占め、2024年から2032年の予測期間中は最も急速に成長するセグメントになると予測されています。これは、高度な技術機器の利用可能性、糖尿病と慢性腎臓病の減少の増加、病院や診療所での毎週の透析件数の増加、そして特に先進国における健康志向の発展によるものです。2023年7月、国立衛生研究所（NIH）は、細胞と核の研究によって腎臓病の治療を容易にするアトラスツールの開発を目的として、カリフォルニア大学サンディエゴ校（UC）とワシントン大学、およびその他の機関による共同プロジェクトに資金を提供しました。腎臓器官の複雑さのため、腎臓の問題に対する治療の評価と調査は困難な場合があります。しかし、腎臓組織アトラスでは新しい方法が採用されています。KPMPの目標は、慢性腎臓病と急性腎不全（AKI）の両方の病態が異なる原因による可能性が高いことを調査することで、これらの治療を改善することです。様々な病気のメカニズムとその原因について学ぶことは、より効果的な治療に役立ちます。イーライリリー社とベーリンガーインゲルハイム社が製造するジャディアンス（エンパグリフロジン）は、2023年7月20日に欧州委員会（EC）により、慢性腎臓病（CKD）の成人患者の治療薬として承認されました。2型糖尿病と心血管疾患を併発する患者は、経口で1日1回投与する選択性の高いナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬として、死亡率低下のデータが添付文書に記載される初めての患者です。EUでは4,700万人以上がCKDに苦しんでおり、ECによるエンパグリフロジンの承認は、彼らの生活の質を向上させる可能性を秘めています。 CKD の患者は、いかなる理由でも入院する可能性が低くなります。

慢性腎臓病の地域別洞察

地域別に、この調査では市場を北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分割しています。北米の慢性腎臓病市場は、調査期間中に最も急速に成長すると予想されています。これは、慢性腎臓病の有病率の上昇、確立された医療インフラの存在と高い医療費、およびこの地域における技術的に高度な診断検査に起因しています。さらに、市場拡大の原動力となっているのは、人口における慢性腎臓病の有病率の上昇です。例えば、米国腎臓基金が 2022 年 2 月に発表した調査によると、92,000 人のアメリカ人が腎臓移植を待っており、推定 3,700 万人のアメリカ人が腎臓病を患っています。したがって、慢性腎臓病の増加率、発達した医療制度、高額な医療費、技術的に洗練された診断手順が、市場拡大の主な原動力となっています。

さらに、調査対象となった主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3: 慢性腎臓病の市場シェア（地域別、2022 年および今後 3 年間） 2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

ヨーロッパの慢性腎臓病市場は、慢性腎臓病の発生率の増加と、同地域のヘルスケア部門への政府支出の増加により、2番目に大きな市場シェアを占めると予想されています。さらに、ドイツの慢性腎臓病市場は市場シェアで第3位を維持すると予想され、英国の慢性腎臓病市場は最も急速に成長する市場になると予想され、欧州地域で第4位に入ります。さらに、フランスの慢性腎臓病市場は市場シェアで第5位を維持するでしょう。

アジア太平洋の慢性腎臓病市場は、2024年から2032年にかけて高いCAGRで成長すると予想されています。これは、アジア太平洋地域における末期疾患の発生率の増加と医療業界への政府支出の大幅な増加によるものです。さらに、インドの慢性腎臓病市場は最大の市場シェアを維持すると予想され、中国の慢性腎臓病市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長する市場になると予想されています。

さらに、インドは医療分野で最も高い成長率を示す国の1つと考えられています。平均寿命の延長と、運動不足による病気の増加により、慢性腎臓病市場の成長が促進されるでしょう。

世界のその他の地域には、中東、アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。このセグメントは、慢性腎臓病市場でシェアが最も低いと予測されています。この地域では、腎臓病につながる糖尿病の有病率の上昇と、この地域での腎臓病の発症率の上昇により、中東が優勢になると予想されています。さらに、研究開発イニシアチブへの公的および民間部門からの資金と参加の増加、および地域のインフラの進歩が、市場の成長を促進しています。

慢性腎臓病の主要市場プレーヤーと競合の洞察

慢性腎臓病市場は、業界で活動する研究者や製薬会社、バイオテクノロジー会社によって生み出された需要に応える多くの世界的、地域的、そして地元のベンダーの存在が特徴です。市場は、ティア1、ティア2、そしてローカルプレーヤーで構成されています。ティア1およびティア2プレーヤーは、多様な製品ポートフォリオを有し、世界中に事業を展開しています。アボット（米国）、シーメンス（ドイツ）、ベックマン・コールター（米国）、F・ホフマン・ラ・ロシュ（スイス）といった企業は、製品の差別化、財務の安定性、戦略的展開、そして多様な地域展開によって、慢性腎臓病市場に参入しています。これらのプレーヤーは研究開発への投資に注力しています。さらに、これらの企業は、事業拡大、製品の発売、合弁事業、提携などの戦略的な成長イニシアチブを採用して、市場での地位を強化し、大規模な顧客基盤を獲得しています。

慢性腎臓病業界のメーカーが顧客に利益をもたらし、慢性腎臓病市場セクターを拡大するために採用している主要なビジネス戦略の 1 つは、現地で製造して運用コストを削減することです。

グラクソ・スミスクライン Plc (英国) は、医薬品、ワクチン、コンシューマーヘルスケアの 3 つの主要分野で幅広い革新的な製品の研究開発を行っている科学主導のヘルスケア企業です。世界保健機関の 3 つの主要疾病である HIV/エイズ、結核、髄膜炎菌感染症、マラリアに対する医薬品とワクチンの両方を研究している数少ないヘルスケア企業の 1 つです。同社はまた、これらの分野で有数の医薬品のいくつかを開発しています。バイエルは、ヘルスケア製品と農薬製品を主に卸売業者、薬局、病院、小売店を通じて販売しています。同社は、アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、ラテンアメリカ、アフリカ、中東に子会社ネットワークを展開しています。例えば、2020年6月、グラクソ・スミスクライン社（英国）は、慢性腎臓病に伴う貧血の患者を対象に、日本でデュブロック錠（ダプロデュスタット）の承認を取得しました。

また、F. ホフマン・ラ・ロシュ社（ロシュ）は、貧血、がん、抗凝固療法、心血管疾患、糖尿病、中枢神経系、クラミジア、皮膚科、淋病、痛風、B型肝炎およびC型肝炎、血液​​凝固障害、HIV/AIDS、HPV、感染症、自己免疫疾患の診断および治療のための製品の開発・販売を行っています。同社は、分子診断および診断薬開発の分野に特化しています。腫瘍学、ウイルス学、炎症学、代謝学、中枢神経系（CNS）、臨床化学、免疫学、尿検査、血液スクリーニング、遺伝学、感染症、微生物学などの分野における医薬品を取り扱っています。当社は、医薬品事業と診断薬事業という2つの主要事業分野を展開しています。同社は北米、ヨーロッパ、アジア、中東で強力なプレゼンスを築いています。

慢性腎臓病市場の主要企業には以下が含まれます。

• アボット（米国）
• シーメンス（ドイツ）
• ベックマン・コールター（米国）
• F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ACON Laboratories, Inc（米国）
• ノバ・バイオメディカル（米国）
• アークレイ（日本）
• アストラゼネカ（英国）
• グラクソ・スミスクライン社（英国）
• バイエル社（ドイツ）

慢性腎臓病業界の動向

2023年11月：サン・ファーマ、ザイダス・ライフサイエンスの慢性腎臓病（CKD）治療薬を共同販売へ。バイエル、糖尿病に関連する慢性腎臓病の治療薬を発売。

10月2023年: メドトロニック社、CKD治療用の新しい腎デナベーションカテーテルの安全性と有効性を評価する臨床試験を開始。アストラゼネカ社のFarxigaが米国でCKD治療薬として承認。

2023年9月: フレゼニウス メディカル ケア社、最新の血液透析装置でFDAの画期的医療機器指定を取得。ベーリンガーインゲルハイム社とイーライリリー社、CKD治療用の経口SGLT2阻害剤の新たな臨床試験を発表。

2023年8月: ノバルティス社、CKDの認知度向上と医療へのアクセス向上を目指す新たなグローバルイニシアチブを開始。ダヴィータ腎臓ケア社、CKD患者向けの新しいデジタルヘルスツール開発でVerily社と提携。

2023年7月: 大塚製薬とブリストル マイヤーズ スクイブ社、経口SGLT2阻害剤の新たな臨床試験を発表。 CKDに対するHIF-2阻害剤 AstraZenecaとSilence Therapeuticsは、CKDに対するsiRNA療法の新たな臨床試験を発表しました。

慢性腎臓病市場のセグメンテーション

慢性腎臓病診断の展望

• 血液検査
• 尿検査
• 画像検査
• 腎生検

慢性腎臓病治療の展望

• 薬剤
• 透析
• 腎移植

慢性腎臓病の適応症展望

• 1型または2型糖尿病
• 高血圧
• 多発性嚢胞腎

慢性腎臓病のエンドユーザーの展望

• 病院およびクリニック
• 診断センター

慢性腎臓病の地域別見通し

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 残りの部分ヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
  • 中東
  • アフリカ
  • ラテンアメリカ