AAV 受託開発製造機構市場調査レポート - 2032 年までの世界予測

AAV 受託開発および製造組織の市場概要:

MRFR 分析によると、AAV 開発および製造受託組織の市場規模は、2022 年に 17 億 7,000 万米ドルと推定されています。AAV 契約開発・製造組織市場は、2023年の18億8,800万米ドルから2032年までに31億米ドルに成長すると予想されています。 AAV受託開発および製造組織市場のCAGR（成長率）は、予測期間（2024年から2032年）中に約5.74%と予想されます。

主要な AAV 受託開発および製造組織の市場動向のハイライト

ウイルスベクターベースの遺伝子治療の普及率の上昇と AAV 技術の進歩が、AAV 受託開発製造機構 (CDMO) の主要な推進力となっています。 ）市場。チャンスは、希少疾患や遺伝性疾患に対する遺伝子治療の開発と、細胞治療や遺伝子治療への拡大にあります。

最近の傾向としては、スケーラブルでコスト効率の高い製造プロセスの採用や、CDMO からの統合サービスに対する需要の高まりが挙げられます。 CDMO は学術機関やバイオテクノロジー企業と協力して、新しい AAV 治療法を開発し、製造プロセスを最適化しています。

彼らは、AAV ベースの治療薬に対する需要の高まりに応えるため、インフラストラクチャと専門知識にも投資しています。これらの傾向は、遺伝子治療の進歩において重要な役割を果たし続ける AAV 受託開発製造組織市場の有望な将来を示しています。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

AAV 受託開発および製造組織の市場推進要因

遺伝子治療に対する需要の高まり

遺伝性疾患の有病率の増加と、潜在的な治療法としての遺伝子治療に対する認識の高まりにより、AAV の受託開発および製造サービスの需要が高まっています。 AAV ベースの遺伝子治療は、標的細胞に修正遺伝子を送達することで、幅広い遺伝病を治療するための有望なアプローチを提供します。

AAV は標的細胞に効率的に形質導入する能力と比較的低い免疫原性により、遺伝子治療用途で非常に人気のあるベクターとなっています。スパン&

遺伝子治療候補のパイプラインが拡大し続けるにつれ、特殊な AAV 開発および製造サービスの需要が大幅に増加すると予想されます。スパン&

AAV テクノロジーの進歩

AAV ベースの遺伝子治療の分野では、近年大幅な技術進歩が見られ、ベクターの設計、製造プロセス、および送達の改善につながっています。方法。これらの進歩により、AAV ベースの治療の安全性と有効性が向上しました。

たとえば、自己相補的 AAV (scAAV) ベクターの開発により、2 番目の AAV ベクターの必要性が排除され、従来の AAV ベクターの限界が解決されました。形質導入後の鎖合成により、遺伝子発現が向上します。

さらに、組織指向性が強化され、免疫原性が低下した新規 AAV カプシドの開発により、AAV ベースの遺伝子治療の応用可能性が拡大しました。スパン&

政府の資金提供と支援

世界中の政府機関が AAV ベースの遺伝子治療の可能性を認識しており、この分野の研究開発に多額の資金と支援を提供しています。スパン&

政府は、AAV ベースの治療法の開発と商業化を促進するために、研究助成金、臨床試験への資金提供、規制枠組みの確立に投資しています。このサポートは、イノベーションを促進し、臨床現場からベッドサイドまで AAV ベースの遺伝子治療の導入を加速するために不可欠です。

AAV 受託開発および製造組織の市場セグメントに関する洞察:

AAV 受託開発および製造組織の市場サービス タイプに関する洞察

AAV 受託開発および製造組織市場は、サービスの種類によってレンチウイルス ベクター製造、アデノ随伴ウイルス (AAV) ベクター製造、プラスミド DNA の製造、細胞株の開発と生産。

これらのセグメントの中で、アデノ随伴ウイルス (AAV) Vector Manufacturing は 2023 年に 45% の最大の市場シェアを保持し、今後も維持すると予想されています予測期間全体を通してその優位性。このセグメントの成長は、遺伝子治療用途における AAV ベクターの需要の増加によるものと考えられます。

レンチウイルス ベクター製造はもう 1 つの重要なセグメントであり、2023 年の AAV 受託開発および製造組織市場の収益の 28% を占めます。レンチウイルス ベクターは形質導入効率が高く、分裂細胞と非分裂細胞の両方に感染する能力があるため、研究や臨床応用で一般的に使用されています。

慢性疾患の有病率の上昇と遺伝子編集技術の採用の増加により、今後レンチウイルスベクター製造サービスの需要が高まると予想されます年。プラスミド DNA 製造は重要な分野であり、2023 年には市場シェアの 17% を獲得します。

プラスミド DNA は、遺伝子発現研究、タンパク質生産、ワクチン開発などの研究開発活動で広く使用されています。さまざまなバイオテクノロジーや製薬用途におけるプラスミド DNA の需要の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。

細胞株の開発および生産は特殊なセグメントであり、2023 年の AAV 受託開発および製造組織市場データの 10% を占めます。細胞系統は、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などの生物製剤の生産に不可欠です。

細胞ベースの治療に対する需要の高まりと、信頼性が高く効率的な細胞株の開発および生産サービスのニーズが、この分野の成長を推進しています。 .

全体として、AAV 受託開発および製造組織市場の統計は、慢性疾患の有病率の増加によって業界が大幅な成長を遂げていることを示しています。 、遺伝子治療と遺伝子編集技術の進歩、生物製剤の需要の高まりです。

市場は今後数年間拡大し続けると予想されており、主要企業は生産能力の拡大、プロセスの最適化、戦略的パートナーシップに投資しています。 AAV の受託開発および製造組織サービスに対する需要が高まっています。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

AAV 受託開発製造組織の市場治療領域に関する洞察

治療領域セグメントは、AAV 受託開発および製造組織市場の重要な側面であり、AAV が対象とする特定の疾患領域についての洞察を提供します。治療法。腫瘍学、眼科、神経学、心臓血管、その他の治療分野は、この市場の主要なセグメントです。

がん治療に焦点を当てた腫瘍学は、がんの有病率の増加とがんの可能性によって市場の重要な部分を占めています。満たされていない医療ニーズに対処するための AAV 療法。眼科疾患を対象とする眼科も、遺伝性および後天性の眼疾患を治療するための遺伝子治療の需要の高まりによって促進される、もう 1 つの重要な部門です。

神経系の障害に対処する神経学は、神経変性疾患における AAV 治療や遺伝子治療アプローチに有望です。心臓および血管疾患を対象とする循環器疾患は、AAV 療法が心臓機能を改善し、心不全を予防できる可能性があるため、注目を集めています。

希少疾患、代謝性疾患、感染症などのその他の治療分野が市場全体の成長に貢献しています。 AAV 受託開発および製造組織市場は、AAV ベースの治療法への投資の増加と臨床試験の拡大により、大幅な成長を遂げています。

市場データは、新規 AAV ベクターの開発、遺伝子編集技術の進歩、およびさまざまな疾患に対する AAV ベースの治療法の規制当局の承認。

AAV 受託開発製造組織市場ベクター タイプに関する洞察

AAV 受託開発および製造組織市場は、ベクターの種類によって自己相補型 AAV (scAAV)、一本鎖 AAV (ssAAV) に分割されています。 )、ハイブリッド AAV (HAAV)、およびその他のベクター タイプ。

このうち、自己補完型 AAV (sc)AAV）セグメントは、2023年に最大の市場シェアを保持し、AAV受託開発および製造組織市場収益の約45％を占めました。これは、scAAV の効率が高く、作用の発現が速いためであり、遺伝子治療用途に好ましい選択肢となっています。

一本鎖 AAV (ssAAV) セグメントは、両方に感染する能力があるため、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。分裂細胞と非分裂細胞を区別できるため、幅広い治療用途に適しています。

ハイブリッド AAV (HAAV) ベクターは、scAAV と ssAAV の両方の利点を組み合わせ、形質導入効率の向上と免疫原性の低下をもたらし、これにより免疫原性が低下すると予想されます。今後数年間でその成長は見込まれます。

AAV 受託開発および製造組織の市場能力に関する洞察

AAV 受託開発および製造組織市場は、容量によって小規模 (100 リットル未満)、中規模 (100 リットル未満) に分割されています。 〜1,000リットル）、大規模（1,000リットル超）。臨床試験や商業用途向けの AAV の大規模生産に対する需要の高まりにより、大規模セグメントは 2023 年に最大の市場シェアを獲得しました。

中規模セグメントも、コストと生産能力のバランスが取れているため、大幅な成長が見込まれています。小規模セグメントは、主に研究開発活動に対応するニッチ市場になることが予想されます。

全体として、AAV 受託開発および製造組織市場は、AAV の需要の増加により、今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されます。ベースの遺伝子治療と臨床試験の数の増加。

AAV 受託開発および製造組織の市場地域に関する洞察

AAV 受託開発および製造組織市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東に分割されています。アフリカ。北米は 2023 年に最大の市場シェアを保持し、予測期間を通じて引き続き市場を支配すると予想されます。

北米市場の成長は、この地域に多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在することに起因しています。ヨーロッパは、AAV 受託開発および製造組織市場にとって 2 番目に大きな市場であり、予測期間中に安定したペースで成長すると予想されます。

ヨーロッパ市場の成長は、遺伝子治療の需要の増加と、多数の大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業の存在によるものです。地域で。アジア太平洋地域は、AAV受託開発および製造組織市場にとって3番目に大きな市場であり、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されています。

アジア太平洋地域の市場の成長は、この地域での慢性疾患の有病率の上昇と医療インフラへの投資の増加によるものです。 。南米、中東、アフリカは、予測期間中に緩やかなペースで成長すると予想されます。

出典: 一次調査、二次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

AAV 受託開発製造組織市場の主要企業と競争力に関する洞察:

AAV 受託開発および製造組織市場の主要企業は、革新的な技術の開発と、増大する需要に応えるための地理的プレゼンスの拡大に注力しています。 AAV ベースの遺伝子治療の場合。

AAV 受託開発および製造組織市場の競争環境は、確立されたプレーヤーと新興企業の両方の存在によって特徴付けられます。主要な AAV 受託開発および製造組織の市場プレーヤーは、自社の能力を強化し、競合他社に先んじるために研究開発に多額の投資を行っています。

AAV 受託開発および製造組織市場の大手企業の 1 つが Catalent, Inc. です。Catalent は、高度な配信テクノロジーの世界的なプロバイダーです。 、製薬、バイオテクノロジー、消費者健康業界向けの開発および製造ソリューション。

同社は、プロセス開発、分析試験、充填仕上げ、規制サポートなど、包括的な AAV 受託開発および製造サービスを提供しています。 。 Catalent は、AAV ベースの遺伝子治療の開発と製造で成功を収めてきた強力な実績があり、大手製薬会社やバイオテクノロジー会社数社と提携しています。

AAV 受託開発および製造組織市場における Catalent の競合相手は Thermo Fisher Scientific です。 Thermo Fisher Scientific は、ライフ サイエンス業界に分析機器、試薬、消耗品を提供する世界的リーダーです。

同社は、ベクター設計、プロセス開発、分析特性評価、GMP 製造など、幅広い AAV 受託開発および製造サービスを提供しています。 Thermo Fisher Scientific は世界的に強い存在感を示しており、AAV ベースの遺伝子治療の開発と製造のために複数の学術機関や商業機関と提携しています。

AAV 受託開発および製造組織市場の主要企業は次のとおりです。

• サノフィ


• ノバルティス


• GSK


• バイエル


• チャールズ リバー研究所


• 武田


• ロシュ


• アストラゼネカ


• ロンザ グループ


• メルク社


• キャタレント


• ファイザー


• バイオジェン


• サーモフィッシャーサイエンティフィック

AAV 受託開発および製造組織の市場開発

世界の AAV Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) 市場における最近のニュース展開は次のとおりです。

2023 年 2 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、カリフォルニア州カールスバッドに新しい施設を設置して AAV 製造能力を拡大すると発表しました。この施設は 2025 年に稼働する予定で、エンドツーエンドの AAV 製造サービスを提供します。

2023 年 1 月、大手 CDMO である Catalent は、神経疾患向けの AAV 遺伝子治療薬の製造と供給を目的とした Voyager Therapeutics との提携を発表しました。病気。このパートナーシップは、AAV 製造における Catalent の専門知識と Voyager の遺伝子治療プラットフォームを活用しています。

これらの開発は、AAV ベースの遺伝子治療に対する需要の高まりと、その開発と製造における CDMO の役割の増大を浮き彫りにしています。治療法。より多くの AAV ベースの治療法が承認され商業化されるため、市場は今後数年間成長し続けると予想されます。

AAV 受託開発および製造組織の市場セグメンテーションに関する洞察

AAV 受託開発製造組織市場サービス タイプの見通し

• レンチウイルスベクターの製造


• アデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターの製造


• プラスミド DNA の製造


• 細胞株の開発と生産

AAV 受託開発製造組織の市場治療領域の見通し

• 腫瘍学


• 眼科


• 神経内科


• 心臓血管


• その他の治療分野

AAV 受託開発製造組織市場ベクトル型展望

• 自己相補型 AAV (scAAV)


• 一本鎖 AAV (ssAAV)


• ハイブリッド AAV (HAAV)


• その他のベクター タイプ

AAV 受託開発製造組織の市場能力見通し

• 小規模 (100 リットル未満)


• 中規模 (100 ～ 1,000 リットル)


• 大規模（1,000 リットル以上）

AAV 受託開発および製造組織市場の地域別見通し

• 北米


• ヨーロッパ


• 南アメリカ


• アジア太平洋


• 中東とアフリカ