Präklinischer CRO-Marktforschungsbericht – Prognose bis 2032

Überblick über den globalen präklinischen CRO-Markt

Die Marktgröße für präklinische CROs wurde im Jahr 2023 auf 10.47 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die globale präklinische CRO-Branche soll von 11.24 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 20.06 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum (2024 – 2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7.50 % aufweisen.A Der präklinische CRO bringt das Wissen, die Erfahrung und die Fähigkeiten mit, die erforderlich sind, um ein medizinisches Produkt oder Gerät von der klinischen Phase bis zum Verkauf und Vertrieb zu führen.

Im Juni 2024 hat IQVIA IQVIA Synthetics angekündigt, eine neue KI-gestützte Plattform. Diese Plattform nutzt leistungsstarke Algorithmen für maschinelles Lernen, um die Analyse klinischer Studiendaten, die Vorhersagegenauigkeit und Techniken zur Patientenrekrutierung zu verbessern.

Im Juli 2024 kündigte PAREXEL PAREXEL Insight an, eine neue digitale Lösung, die Blockchain-Technologie nutzt, um die Integrität und Rückverfolgbarkeit präklinischer Daten zu verbessern und so Datensicherheit und Compliance zu gewährleisten.

November 2023: Crown Bioscience, eine weltweite Auftragsforschungsorganisation (CRO) und Tochtergesellschaft von JSR Life Sciences, hat kürzlich einen bahnbrechenden Service namens OrganoidXploreTM eingeführt. Diese Organoid-Screening-Plattform mit hohem Durchsatz liefert zuverlässige, konsistente und medizinisch bedeutsame Ergebnisse in beispielloser Geschwindigkeit und beschleunigt so den Prozess der Entdeckung von Krebsmedikamenten in präklinischen Phasen. Es stärkt Forscher und verändert den Bereich der Entwicklung von Krebsbehandlungen. Die Assay-Ready (AR)-Organoidtechnologie von Crown Bioscience ermöglicht das Screening einer breiten Palette von von Patienten stammenden Organoiden. Die auf der AACR-Jahrestagung und der internationalen ANE-Konferenz 2023 vorgestellten Papiere veranschaulichen die Wirksamkeit analysebereiter Organoide im Vergleich zu frisch hergestellten Organoiden, die dem herkömmlichen Verfahren folgen. OrganoidXplore übertrifft herkömmliche 2D-Zellkultursysteme hinsichtlich seiner Anwendbarkeit für Patienten und stellt einen großen Fortschritt im präklinischen Arzneimittelscreening dar. Forscher können nun Tests anhand einer Vielzahl von Vorhersagemodellen durchführen, indem sie die genetischen, morphologischen und pathophysiologischen Merkmale echter Tumoren originalgetreu reproduzieren. Ergebnisse können in einem deutlich kürzeren Zeitraum von nur sechs Wochen bereitgestellt werden, was die Forschungsgeschwindigkeit um den Faktor drei erhöht und sich auf die Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit seiner überlegenen Assay-Ready-Technologie verlässt.

COVID-19-AnalyseAngesichts der aktuellen COVID-19-Pandemie-Katastrophe ist sich die Welt der Bedeutung lebensrettender Medikamente bewusst, die entwickelt und schnell auf den Markt gebracht werden. Die auf den Markt gebrachten Medikamente sind das Ergebnis einer engen Partnerschaft mit dem Sponsorunternehmen, das mit einer klinischen Forschungsorganisation (CRO) zusammenarbeitet, die die klinischen Studien verwaltet. Mehrere Medikamente durchlaufen verschiedene Entwicklungsphasen vom Konzept bis zur Kommerzialisierung. Ein geeigneter CRO ist in dieser Situation von unschätzbarem Wert, insbesondere für ein Sponsorunternehmen bei der Suche nach der Markteinführung eines neuartigen Medikaments. Ein CRO mit schlechter Leistung kann dazu führen, dass die behördliche Zulassung eines neuen Medikaments verweigert oder verzögert wird. Da sich SARS-CoV-2 weiterhin weltweit ausbreitet, sind mehrere Akteure bestrebt, Unterstützung für die Entwicklung eines aktiven Immun- und Prophylaxeplans zu organisieren, um die Biotech-, Pharma- und akademischen Gruppen bei der Weiterentwicklung antiviraler Medikamente und Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 zu unterstützen.

Präklinische CRO-Markttrends

Treiber

Wachstum beim Outsourcing von nicht zum Kerngeschäft gehörenden Funktionen

Die Notwendigkeit, sich auf Kernfunktionen zu konzentrieren, wird voraussichtlich zu einer verstärkten Auslagerung nicht wesentlicher Aktivitäten führen und so das Wachstum des präklinischen CRO-Marktes ankurbeln.

Verbesserte Möglichkeiten präklinischer Cros, zusätzliche Mehrwertdienste anzubieten

Es wird prognostiziert, dass die Diversifizierung und Weiterentwicklung der zusätzlichen Mehrwertdienste dem Markt für präklinische CROs in Zukunft einen Umsatzanstieg bescheren wird.

Steigende Zahl von Medikamenten in der präklinischen Phase

Es wird prognostiziert, dass das wachsende Volumen an Produkten in der präklinischen Testphase die Größe des präklinischen CRO-Marktes in der kommenden Zeit vergrößern wird.

Produktions- und Skaleneffekte

Es wird geschätzt, dass sich die Fähigkeit, problemlos Produktions- und Größenvorteile zu erzielen, in der bevorstehenden Zeit positiv auf den Markt für präklinische CROs auswirken wird.

Chancen

Chance für Medizingeräteunternehmen, präklinische Studien auszulagern

Die Nachfrage nach Tests medizinischer Geräte ist in den letzten Jahren schrittweise gestiegen und soll voraussichtlich an präklinische CROs ausgelagert werden, was den globalen Markt in den letzten Jahren motiviert hat.

Herausforderungen

Knappheit an Arbeitskräften und hohe Arbeitskosten

Es wird geschätzt, dass der Mangel an spezialisierten Arbeitskräften im Zusammenhang mit den Anforderungen des Sektors eine Einschränkung des Gesamtwachstums darstellt.

Strukturelle Veränderungen in der Branche

Es wird geschätzt, dass die Änderungen in der Gesamtstruktur des Marktes die Dynamik des Marktes für die präklinische CRO-Entwicklung in naher Zukunft verringern werden.

Einblicke in das präklinische CRO-Marktsegment

Präklinische CRO-Service-Einblicke

Es wird erwartet, dass das Segment der toxikologischen Tests den Markt für präklinische CRO anführen und im Prognosezeitraum eine beträchtliche CAGR verzeichnen wird. Es wird erwartet, dass die wachsende Nachfrage nach neuen Medikamenten und Chemikalien sowie die dynamische Entwicklung im biopharmazeutischen und pharmazeutischen Sektor das Wachstum des präklinischen CRO-Marktes vorantreiben werden. Es wird erwartet, dass das Segment Bioanalyse und Arzneimittelstoffwechsel- und Pharmakokinetikstudien (DMPK) bis 2032 einen Spitzenwert der CAGR aufweisen wird.

Einblicke in präklinische CRO-Anwendungen

Onkologie dürfte in der kommenden Zeit das führende Segment sein.

Präklinische CRO-Endbenutzer-Einblicke

Das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie soll künftig Impulse für das Marktwachstum präklinischer CROs geben.

Präklinische CRO-Regionaleinblicke

Amerika will den globalen Markt dominieren

Der regionale Markt für präklinische CROs in Amerika war 2018 der wichtigste Markt für präklinische CROs und wird voraussichtlich im gesamten Berichtszeitraum seinen starken Einfluss beibehalten.

Europäischer regionaler Markt zeigt Markt

Der europäische Regionalmarkt verzeichnete einen wichtigen Anteil und dürfte im Prognosezeitraum der zweitgrößte Markt sein. Die rasant wachsenden Outsourcing-Unternehmen in Europa treiben die Marktentwicklung der präklinischen CRO-Region voran. Deutschland meldete 2018 den Hauptmarktanteil von 24,7 %, und der nationale Markt wird voraussichtlich im gesamten Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 6,69 % erreichen.

Wettbewerbslandschaft des präklinischen CRO-Marktes

Die führenden Akteure auf dem Markt für präklinische CRO sind

• IQVIA (USA),


• PAREXEL International Corporation (USA),


• Envigo (USA),


• Charles River (USA),


• Eurofins Scientific (Luxemburg),


• ICON PLC (Dublin),


• PRA Health Sciences (USA),


• Medpace (USA),


• Laboratory Corporation of America Holdings (USA),


• Pharmaceutical Product Development, LLC (USA),


• WuXi AppTec (China)


• D. Biowissenschaften (USA)

Neueste Entwicklungen

Januar 2021Charles River Labs, ein großes CRO, das sich auf präklinische Forschungsprogramme spezialisiert hat, hat im Rahmen einer Reihe von Deals der vergangenen Jahre einen neuen Erfindungspakt unterzeichnet. Charles River kaufte das Antikörperforschungsunternehmen Disseminated Bio für bis zu 104 Millionen US-Dollar; Die Unternehmen gaben kürzlich bekannt, dass in dieser Zahl 83 Millionen US-Dollar an Barmitteln enthalten sind. Die anderen 21 Millionen US-Dollar des Deals sind für zukünftige Leistungszahlungen reserviert. Mit der Beschaffung hofft Charles River, das Ziel zu erreichen, den Zeitrahmen für die Frühphasenentwicklung unserer Kunden um ein weiteres Jahr zu verkürzen.

Dezember 2020 Mountain Valley MD Holdings Inc. hat beim US-amerikanischen Patent- und Markenamt (USPTO) eine beschleunigte Prüfung seines Patents zur Lösung makrozyklischer Laktone beantragt. Mountain Valley MD hat zuvor seine Fähigkeit bewiesen, das sehr wasserlösliche Antiparasitikum Ivermectin ohne den Einsatz organischer Lösungsmittel herzustellen und seine Wasserlöslichkeit um fast das 5.000-Fache zu verfeinern, so dass es seine vorläufige Sicherheit und verbesserte Wirksamkeit bei der präklinischen Authentifizierung mit dem führenden externen präklinischen CRO erreicht hatte.  

Januar 2021 Editas Medicine, das führende Genomeditierungsunternehmen in Inca, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Beginn der Sicherheitsphase der klinischen EDIT-301-Studie des Unternehmens freigegeben hat und das Unternehmen mit der Behandlung von Patienten beginnen kann. Das Unternehmen muss einen verbesserten Wirksamkeitstest entwickeln und der FDA vorschlagen, bevor es sich für die Wirksamkeitsphase der RUBY-Studie registrieren lässt. Das Unternehmen hat einen leitenden Forscher ausgezeichnet und eine klinische Forschungsorganisation (CRO) eingebunden.

Januar 2021 Explora BioLabs, ein Anbieter von präklinischen Vivarien, Tierhaltung und Forschungsräumen, wird Mitte 2021 seine erste Einrichtung an der Ostküste in Boston vorstellen.  Die neuartige Explora-Einrichtung wird dem Bostoner Biotech-Sektor eine vollständig verwaltete, externe Forschungseinrichtung mit einem Ansatz für wichtige angrenzende präklinische Dienste und professionellem Personal zur Unterstützung der Kundenforschung bieten. Der Bereich wird es den Forschern ermöglichen, sich auf ihre Arbeit zu konzentrieren, während Explora alle In-vivo-Betriebs-, Logistik- und Compliance-Anforderungen übernimmt.

Sep 2020 Viva Biotech investiert 80 Millionen US-Dollar, um die präklinische Auftragsforschungsorganisation SYNthesis zu kaufen und ihr Outsourcing-Geschäft anzukurbeln. SYNthesis mit Sitz in Hongkong ist ein Dienstleistungsunternehmen für die präklinische Entdeckung kleiner Moleküle, das seinen Kunden Dienstleistungen im Bereich der synthetischen Chemie und der pharmazeutischen Chemie anbietet. Es steht nun unter der Schirmherrschaft von Viva Biotech mit Sitz in Shanghai, einer integrierten Arzneimittelforschungsplattform, die sich der Entwicklung innovativer Arzneimittel im präklinischen Stadium widmet und das gesamte Spektrum der Anforderungen unserer Kunden an die Arzneimittelforschung im Frühstadium abdeckt.

Präklinische CRO-Marktsegmentierung

Präklinischer CRO-Serviceausblick

• 
  

  Toxikologische Tests



• 
  

  Bioanalyse und Studien zum Arzneimittelstoffwechsel und zur Pharmakokinetik (DMPK)



• 
  

  Andere

Präklinischer CRO-Anwendungsausblick

• 
  

  Onkologie



• 
  

  Störungen des zentralen Nervensystems (ZNS)



• 
  

  Herz-Kreislauf-Erkrankungen



• 
  

  Immunologische Erkrankungen



• 
  

  Atemwegserkrankungen



• 
  

  Infektionskrankheiten



• 
  

  Diabetes



• 
  

  Andere

Präklinischer CRO-Endbenutzerausblick

• 
  

  Pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie



• 
  

  Unternehmen für medizinische Geräte



• 
  

  Akademische Institute

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.22(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	6.57(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	5.62% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, KCR, Synlogic, Boehringer Ingelheim, PRA Health Sciences, PAREXEL International, Celerion, Eurofins Scientific, Frontage Laboratories, Covance, WuXi AppTec, Envigo
SEGMENTS COVERED	Service Type, Therapeutic Area, Validation Type, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Rising demand for biopharmaceuticals, Increase in clinical trial complexity, Growing focus on personalized medicine, Expansion of outsourcing by pharma, Advancements in technology and AI
KEY MARKET DYNAMICS	Rising R&D spending, Growing outsourcing trend, Increased regulatory demands, Advancements in technology, Expansion of biopharmaceutical industry
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA