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Rapport d’étude de marché préclinique sur les CRO – Prévisions jusqu’en 2032


ID: MRFR/HC/5807-CR | 200 Pages | Author: Rahul Gotadki| April 2025

Aperçu du marché mondial des CRO précliniques


La taille du marché des CRO précliniques était évaluée à 10.47 milliards de dollars en 2023. L’industrie mondiale des CRO précliniques devrait passer de 11.24 milliards de dollars en 2024 à 20.06 milliards de dollars d’ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7.50 % au cours de la période de prévision (2024 - 2032).A Le CRO préclinique apporte les connaissances, l'expérience et les compétences essentielles pour faire passer un produit ou un dispositif médical de son stade clinique à sa vente et à sa distribution.

Marché CRO préclinique

En juin 2024, IQVIA a annoncé IQVIA Synthetics, une nouvelle plate-forme basée sur l'IA. Cette plate-forme utilise de puissants algorithmes d'apprentissage automatique pour améliorer l'analyse des données des essais cliniques, la précision des prédictions et les techniques de recrutement de patients.

En juillet 2024, PAREXEL a annoncé PAREXEL Insight, une nouvelle solution numérique qui utilise la technologie blockchain pour améliorer l'intégrité et la traçabilité des données précliniques, garantissant ainsi la sécurité et la conformité des données.

Novembre 2023 : Crown Bioscience, une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) et filiale de JSR Life Sciences, a récemment introduit un service pionnier appelé OrganoidXploreTM. Cette plateforme de criblage organoïde à haut débit offre des résultats fiables, cohérents et médicalement significatifs à un rythme sans précédent, accélérant ainsi le processus de découverte de médicaments anticancéreux aux stades précliniques. Il responsabilise les chercheurs et transforme le domaine du développement de traitements contre le cancer. La technologie organoïde prête à l'analyse (AR) de Crown Bioscience permet le criblage d'un large éventail d'organoïdes dérivés de patients. Les articles présentés lors de la réunion annuelle de l'AACR et de la conférence internationale ANE 2023 illustrent l'efficacité des organoïdes prêts pour l'analyse par rapport aux organoïdes fraîchement fabriqués, qui suivent le processus conventionnel. OrganoidXplore surpasse les systèmes de culture cellulaire 2D conventionnels en termes d'applicabilité aux patients, ce qui représente une avancée majeure dans le criblage préclinique de médicaments. Les chercheurs peuvent désormais tester un large éventail de modèles prédictifs en reproduisant fidèlement les caractéristiques génétiques, morphologiques et physiopathologiques de véritables tumeurs. Les résultats peuvent être fournis dans un délai considérablement plus court de six semaines seulement, ce qui augmente la vitesse de recherche d'un facteur trois et s'appuie sur la fiabilité et la répétabilité de sa technologie supérieure prête pour les tests.

Analyse du COVID-19 Avec la calamité actuelle de la pandémie de COVID-19, le monde est conscient de la criticité des médicaments vitaux développés et rapidement mis sur le marché. Les médicaments mis sur le marché résultent d'un partenariat étroit avec la société sponsor, qui travaille avec un organisme de recherche clinique (CRO) qui gère les essais cliniques. Plusieurs médicaments passent par différentes phases de développement, depuis la conception jusqu'à la commercialisation. Une CRO appropriée est considérée comme inestimable dans la situation, en particulier pour une société sponsor dans sa recherche de mise sur le marché d'un nouveau médicament. Une CRO peu performante peut entraîner le refus ou le retard de l'approbation réglementaire d'un nouveau médicament. Alors que le SRAS-CoV-2 continue de se propager à l'échelle mondiale, plusieurs acteurs se consacrent à organiser un soutien pour découvrir un plan immunitaire et prophylactique actif afin de soutenir les groupes biotechnologiques, pharmaceutiques et universitaires dans la progression des médicaments antiviraux et des vaccins contre le SRAS-CoV-2.

Tendances du marché des CRO précliniques


Pilotes

Croissance de l'externalisation des fonctions non essentielles

La nécessité de se concentrer sur les fonctions de base devrait conduire à un déchargement accru des activités non essentielles, stimulant ainsi la croissance du marché des CRO précliniques.

Capacités améliorées des équipes précliniques à offrir des services supplémentaires à valeur ajoutée

La diversification et l'avancement des services à valeur ajoutée supplémentaires devraient donner un coup de pouce aux revenus du marché des CRO précliniques à l'avenir.

Nombre croissant de médicaments en phase préclinique

Le volume croissant de produits en phase de tests précliniques devrait augmenter la taille du marché des CRO précliniques au cours de la période à venir.

Économies de production et d'échelle

On estime que la capacité de réaliser facilement des économies de production et d'échelle jouera en faveur du marché des CRO précliniques dans la période à venir.

Opportunités

Opportunité pour les entreprises de dispositifs médicaux d'externaliser les essais précliniques

La demande de tests de dispositifs médicaux a augmenté progressivement au cours des dernières années, et il est prévu qu'elle soit sous-traitée à des CRO précliniques, motivant ainsi le marché mondial ces dernières années.

Défis

Pénurie de main-d'œuvre et coût élevé de la main-d'œuvre

On estime que la pénurie de main-d'œuvre spécialisée liée aux besoins du secteur crée une restriction à la croissance globale.

Changements structurels dans l'industrie

On estime que les changements dans la structure globale du marché réduiront la dynamique du marché du développement de CRO précliniques dans un avenir proche.

Aperçu du segment de marché des CRO précliniques


Informations sur les services CRO précliniques


Le segment des tests toxicologiques devrait être le fer de lance du marché des CRO précliniques et enregistrer un TCAC considérable au cours de la période de prévision. La demande croissante de nouveaux médicaments et produits chimiques et le développement dynamique des secteurs biopharmaceutique et pharmaceutique devraient stimuler la croissance du marché des CRO précliniques. Le segment des études de bioanalyse et de métabolisme et pharmacocinétique des médicaments (DMPK) devrait afficher un TCAC maximal d'ici 2032.

Informations sur les applications CRO précliniques


L'oncologie est susceptible d'apparaître comme le segment leader dans la période à venir.

Informations précliniques sur les utilisateurs finaux des CRO


Le segment des industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques devrait créer une impulsion pour la croissance du marché des CRO précliniques à l'avenir.

Informations régionales précliniques sur les CRO


Les Amériques vont exercer leur domination sur le marché mondial

Le marché régional des Amériques pour les CRO précliniques était le principal marché des CRO précliniques en 2018 et devrait maintenir sa forte influence tout au long de la période considérée.

Le marché régional européen présente le marché

Le marché régional européen représente un enjeu vital et devrait devenir le deuxième plus grand marché au cours de la période de prévision. Les entreprises d'externalisation qui font boule de neige en Europe stimulent le développement du marché de la région CRO préclinique. L'Allemagne a déclaré une part de marché principale de 24,7 % en 2018, et le marché au niveau national devrait atteindre un TCAC de 6,69 % tout au long de la période de prévision.

Paysage concurrentiel du marché des CRO précliniques

Les principaux acteurs du marché des CRO précliniques sont


  • IQVIA (États-Unis),

  • PAREXEL International Corporation (États-Unis),

  • Envigo (États-Unis),

  • Charles River (États-Unis),

  • Eurofins Scientific (Luxembourg),

  • ICON PLC (Dublin),

  • PRA Health Sciences (États-Unis),

  • Medpace (États-Unis),

  • Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis),

  • Pharmaceutical Product Development, LLC (États-Unis),

  • WuXi AppTec (Chine)

  • D. Biosciences (États-Unis)


Développements récents

Janvier 2021 Charles River Labs, une importante CRO spécialisée dans les programmes de recherche préclinique, a signé un nouveau pacte d'invention dans le cadre d'une séquence de transactions au cours des années précédentes. Charles River a acheté la société de découverte d'anticorps diffusée Bio pour un montant pouvant atteindre 104 millions de dollars ; les entreprises ont récemment déclaré un chiffre qui comprend 83 millions de dollars de liquidités immédiates. Les 21 millions de dollars restants sont réservés aux paiements de performance futurs. Grâce à cet achat, Charles River espère atteindre l'objectif consistant à supprimer une année supplémentaire du calendrier de développement initial de nos clients.

Décembre 2020 Mountain Valley MD Holdings Inc. a déposé une demande d'évaluation accélérée de son brevet de solubilisation de lactone macrocyclique auprès de l'Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO). Mountain Valley MD a déjà établi sa capacité à préparer le médicament antiparasitaire ivermectine très soluble dans l'eau sans utiliser de solvants organiques, en affinant sa solubilité dans l'eau de près de 5 000 fois, après avoir atteint sa sécurité initiale et amélioré son efficacité dans l'authentification préclinique avec le premier CRO préclinique tiers.  

Janvier 2021 Editas Medicine, société leader d'édition du génome d'Inca, a révélé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait autorisé le début de l'étape de sécurité de l'essai clinique EDIT-301 de la société, et que la société pouvait commencer à soigner les patients. La société doit développer et proposer à la FDA un test d'activité amélioré avant de s'inscrire à la phase d'efficacité de l'essai RUBY. Le cabinet a reconnu un chercheur principal et impliqué une organisation de recherche clinique (CRO).

Janvier 2021 Explora BioLabs, un fournisseur de vivariums précliniques, d'élevage et d'espaces de recherche, présentera sa première installation sur la côte Est à Boston à la mi-2021.  La nouvelle installation Explora offrira au secteur biotechnologique de Boston un centre de recherche hors site entièrement administré avec une approche des services précliniques adjacents cruciaux et un personnel professionnel pour soutenir la recherche des clients. La zone permettra aux chercheurs de se concentrer sur leur travail tandis qu'Explora s'occupera de toutes les nécessités de fonctionnement, de logistique et de conformité in vivo.

Septembre 2020 Viva Biotech investit 80 millions USD pour acheter l'organisation de recherche sous contrat SYNthesis et développer son activité d'externalisation. SYNthesis, basée à Hong Kong, est une organisation contractuelle de services de découverte de médicaments précliniques à petites molécules qui propose à ses clients des services de chimie synthétique et de chimie pharmaceutique. Il sera désormais placé sous le patronage de Viva Biotech, basée à Shanghai, une plateforme intégrée de découverte de médicaments dédiée au développement de médicaments innovants au stade préclinique, couvrant l'ensemble des exigences de nos clients en matière de découverte de médicaments à un stade précoce.

Segmentation du marché des CRO précliniques


Perspectives du service CRO préclinique




  • Tests toxicologiques



  • Études de bioanalyse et de métabolisme et pharmacocinétique des médicaments (DMPK)



  • Autres



Perspectives des applications CRO précliniques




  • Oncologie



  • Troubles du système nerveux central (SNC)



  • Maladies cardiovasculaires



  • Troubles immunologiques



  • Maladies respiratoires



  • Maladies infectieuses



  • Diabète



  • Autres



Perspectives des utilisateurs finaux CRO précliniques




  • Industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques



  • Entreprises de dispositifs médicaux



  • Instituts universitaires


Report Attribute/Metric Source: Details
MARKET SIZE 2023 6.22(USD Billion)
MARKET SIZE 2024 6.57(USD Billion)
MARKET SIZE 2035 12.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR) 5.62% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR 2024
MARKET FORECAST PERIOD 2025 - 2035
HISTORICAL DATA 2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, KCR, Synlogic, Boehringer Ingelheim, PRA Health Sciences, PAREXEL International, Celerion, Eurofins Scientific, Frontage Laboratories, Covance, WuXi AppTec, Envigo
SEGMENTS COVERED Service Type, Therapeutic Area, Validation Type, End User, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES Rising demand for biopharmaceuticals, Increase in clinical trial complexity, Growing focus on personalized medicine, Expansion of outsourcing by pharma, Advancements in technology and AI
KEY MARKET DYNAMICS Rising R&D spending, Growing outsourcing trend, Increased regulatory demands, Advancements in technology, Expansion of biopharmaceutical industry
COUNTRIES COVERED North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Global Preclinical CRO Market is expected to be valued at 6.57 USD Billion in 2024.

By 2035, the Global Preclinical CRO Market is projected to reach a value of 12.0 USD Billion.

The expected CAGR for the Global Preclinical CRO Market from 2025 to 2035 is 5.62%.

North America is expected to have the largest market share, valued at 2.8 USD Billion in 2024.

The North American Preclinical CRO Market is anticipated to reach 5.2 USD Billion by 2035.

The Biologics Testing segment of the Global Preclinical CRO Market is valued at 2.0 USD Billion in 2024.

The Toxicology Testing segment is expected to reach 3.14 USD Billion by 2035.

Key players in the market include Biorasi, Inotiv, Charles River Laboratories, Medpace, and PRA Health Sciences.

The European Preclinical CRO Market is projected to be valued at 3.2 USD Billion by 2035.

The Biologics Testing segment is anticipated to show substantial growth, projected to reach 4.0 USD Billion by 2035.

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