Marktforschungsbericht für seltene Arzneimittel: Informationen nach Arzneimitteltyp (Biologika und Nicht-Biologika), Verkauf (Generika und verschrieben), Medikament (Revlimid, Rituxan, Opdivo und andere), Therapieklasse (Onkologie, Blut, endokrine und andere), Region- Prognose bis 2027

Marktüberblick über Orphan Drugs

Der Markt für Orphan Drugs wird voraussichtlich bis zum Prognosezeitraum 2027 um 340,50 Milliarden US-Dollar wachsen, was 10% entspricht. Orphan Pharmaceuticals sind medizinische Therapien, die auf die Prävention, Diagnose oder Behandlung von seltenen, lebensbedrohlichen Krankheiten abzielen. Orphan Medications werden so genannt, weil die Pharmaindustrie wenig Interesse daran hat, Produkte zu entwickeln und zu bewerben, von denen nur eine winzige Anzahl von Patienten unter typischen Marktbedingungen profitieren wird. Marktexklusivität für Hersteller von Arzneimitteln für seltene Leiden, das zunehmende Auftreten seltener Krankheiten und günstige staatliche Vorschriften tragen alle zum Aufstieg des Marktes bei. Seltene Krankheiten sind in den letzten Jahren bei der Weltbevölkerung häufiger geworden. Um dieses Problem anzugehen, haben sowohl Entwicklungs- als auch Industrieländer Gesetze erlassen, die die Entdeckung von Medikamenten für seltene Krankheiten fördern und sicherstellen, dass diese Medikamente für Patienten leicht zugänglich sind.

Zusammenfassung/Marktdynamik

Ein Orphan Drug wird zur Behandlung seltener Erkrankungen eingesetzt. Die Zahl der Patienten, die an seltenen Erkrankungen leiden, ist geringer, und daher unterhält die Pharmaindustrie nicht die Herstellung von Arzneimitteln dafür. Aufgrund der geringeren Adoptionsrate dieser Medikamente werden sie als Orphan Drugs bezeichnet. Orphan Drugs sind Medikamente, von denen Unternehmen nicht erwarten, dass sie viel profitieren, und richten ihre Bemühungen stattdessen auf Medikamente, die Geld einbringen. Um seltene Krankheiten angemessen zu behandeln und Pharma- und Biotechnologieunternehmen zu ermutigen, in die Behandlung seltener Krankheiten zu investieren, haben die Regierungen verschiedene rechtliche und finanzielle Anreize geschaffen. Faktoren wie die steigende Prävalenz seltener Krankheiten und steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung dürften das Wachstum des Marktes ankurbeln. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die zunehmende Entwicklung neuer Technologien für ein Medikament für seltene Leiden im Prognosezeitraum enorme Chancen für das Marktwachstum bieten wird.

Eine seltene Krankheit, auch als Orphan Disease bezeichnet, ist jede Krankheit, von der ein kleiner Prozentsatz der Bevölkerung betroffen ist. Die meisten seltenen Krankheiten sind genetisch bedingt und treten während des gesamten Lebens einer Person auf, auch wenn Symptome nicht sofort auftreten. Überall auf der Welt gibt es eine zunehmende Prävalenz seltener Krankheiten. Laut der vom QuintileSims Institute durchgeführten Umfrage wurden 2016 in den USA 6.084 seltene Krankheiten gemeldet. Einige Erkrankungen können nur eine Handvoll Menschen betreffen, während andere Hunderte oder Tausende betreffen können, wie Mukoviszidose, von der etwa 30.000 Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Insgesamt machen Patienten mit seltenen Krankheiten etwa 6 bis 8% der Bevölkerung aus. Aus derselben Quelle geht hervor, dass die Faktoren, die für die steigende Prävalenz der seltenen Krankheit verantwortlich sind, auf das zunehmende Alter von Vater und Mutter und den verstärkten Einsatz von Fruchtbarkeitstherapien zurückzuführen sind. Es gibt viele verschiedene Ursachen für seltene Krankheiten. Die meisten von ihnen sind genetisch bedingt und werden direkt durch Veränderungen in Genen oder Chromosomen verursacht.

Umsatz auf dem Markt für seltene Leiden, nach Arzneimitteltyp, 2017 (Mio. USD)

Quellen: MRFR-Analyse

Marktsegmentierung für Orphan Drugs

Der Markt für seltene Leiden ist in Arzneimitteltyp, Verkauf, Arzneimittel und Therapieklasse unterteilt.

Auf der Grundlage des Arzneimitteltyps ist der globale Markt für seltene Leiden weiter in Biologika und Nicht-Biologika unterteilt. Auf die Biologika entfielen 2017 ein Marktwert von 75.103,32 Mio. USD.

Durch den Verkauf wurde der globale Markt für Orphan Drugs in Generika unterteilt und verschrieben.

Basierend auf Medikamenten wurde der globale Markt für seltene Leiden in Revlimid, Rituxan, Opdivo, Keytruda, Imbruvica, Soliris, Jakaf, Pomalyst, Darzalex, Spinraza, Adcetris unterteilt.

Der globale Markt für Orphan Drugs wurde nach Therapieklassen in Onkologie, Blut, Zentralnervensystem, endokrine, kardiovaskuläre und respiratorische Erkrankungen unterteilt.

Globaler Marktanteil von Orphan Drugs, nach Region, 2017 (%)

Quellen: MRFR-Analyse

Regionale Marktanalyse für Orphan Drugs

Amerika hatte 2017 mit 39,98% den größten Marktanteil. Es wird geschätzt, dass Amerika im Prognosezeitraum den globalen Markt für Orphan Drugs dominiert. Das Marktwachstum in dieser Region ist hauptsächlich auf die zunehmende Prävalenz seltener Erkrankungen zurückzuführen.

Der europäische Markt für Arzneimittel für seltene Leiden wird im Berichtszeitraum voraussichtlich der zweitgrößte sein. Es wird erwartet, dass die steigende Zahl von Pharmaunternehmen, die ihre Produkte außerhalb oder innerhalb Europas exportieren, zum Marktwachstum beitragen wird. Die meisten europäischen Unternehmen beschäftigen sich mit der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden, die den Bedürfnissen des Patienten entsprechen. Es wird erwartet, dass der Markt für seltene Leiden in Europa in den kommenden Jahren aufgrund mehrerer günstiger Faktoren wie der Einführung innovativer Technologien, günstiger Preise, Erstattungen, ungedeckter medizinischer Bedürfnisse und einer starken klinischen Pipeline um ein Vielfaches wachsen wird.

asiatisch-pazifische Raum wird aufgrund der sich entwickelnden Gesundheitsinfrastruktur als der am schnellsten wachsende Markt geschätzt. Aufgrund der wachsenden Bevölkerung hat Asien ein enormes langfristiges Potenzial für Medikamente und Behandlungen für seltene Leiden. Aufgrund der zunehmenden Prävalenz anderer Krankheiten wie Endokrinologie, Herz-Kreislauf- und Lymphsystem sowie Atemwegserkrankungen wird in dieser Region das Marktwachstum für Orphan Drugs beobachtet.

Die wichtigsten Akteure

Die wichtigsten Akteure auf dem globalen Markt für Arzneimittel für seltene Leiden sind F. Hoffmann-La Roche AG, Mylan, Celgene Corporation, Novartis AG, Biogen, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Merck KGaA, Eli Lilly and Company, Shire Pharmaceutical, Sanofi, Janssen Global Services LLC, Alexion Pharmaceuticals Inc., Vertex Pharmaceuticals Inc., Pfizer Inc., Bristol Meyer Squibb.

Einige der wichtigsten Strategien, die von den auf dem globalen Markt für seltene Leiden tätigen Akteuren verfolgt wurden, waren Innovation, Produktentwicklung, Akquisition und Expansion.

• Im August 2017 gab Roche bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die intravenöse Injektion von Actemra/RoActemra (Tocilizumab) zur Behandlung von durch chimäre Antigenrezeptoren (CAR) induzierten schweren oder lebenslangen bedrohliches Zytokin-Release-Syndrom (CRS) bei Patienten ab zwei Jahren.


• Im Dezember 2017 gaben Mylan und Biocon Ltd bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Mylans Ogivri-Arzneimittelbiosimilar für Herceptin zugelassen hat, das gemeinsam mit Biocon entwickelt wird.


• Im Dezember 2018 gab Merck KGaA, Darmstadt und Deutschland, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, das als EMD Serono sein Gesundheitsgeschäft in den USA und Kanada betreibt, bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) Orphan Arzneimittelbezeichnung (ODD) zur Behandlung von Gallenwegskrebs (BTC).

Februar 2022: Laut Amolyt Pharma, einem globalen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung therapeutischer Peptide für seltene endokrine und damit verbundene Krankheiten spezialisiert hat, erteilte die Europäische Kommission AZP-3601 die Orphan Drug Designation (ODD) zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus. ODD bietet Sponsoren eine Reihe von Vorteilen, darunter Protokollunterstützung, niedrigere regulatorische Gebühren, Zugang zu einer zentralen Marktzulassung und 10 Jahre Marktexklusivität, falls gewährt.

Februar 2022: Adalvo, das weltweit führende B2B-Pharmaunternehmen, gab die Einführung von ArphioTM bekannt, einem Joint Venture mit SK Pharma. Mit unserem neuen Partner bauen wir ein Kraftpaket auf, das sich vollständig auf Medikamente für seltene Leiden konzentriert, mit dem Ziel, Menschen, die an seltenen Krankheiten und unerfüllten medizinischen Bedürfnissen leiden, Zugang zu wichtigen Behandlungen zu bieten.

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