心不全治療薬市場調査レポート - 2032 年までの予測

世界の心不全治療薬市場の概要

心不全治療薬の市場規模は2021年に116億米ドルと評価され、2022年の122億8000万米ドルから2032年までに205億7000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2023年から2032年）中に5.9%の年間複合成長率（CAGR）を示します。 心血管疾患の増加といくつかの心不全治療薬の開発が、市場の成長を促進する主要な市場原動力となっています。

出典二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリストのレビュー

2023 年 5 月、米国食品医薬品局は、2 型糖尿病の成人を含む多様な患者集団の心不全の治療を目的として、レキシコン ファーマシューティカルズ社が開発した薬剤を承認しました。同社の最初の FDA 承認経口薬は、Inpefa というブランド名で販売されているソタグリフロジンです。米国ではこれまで、1型糖尿病のインスリン治療の補助薬としての認定が拒否されていた。ソタグリフロジンは、SGLT1 および SGLT2 タンパク質を阻害することで血糖値の調節を助け、体重増加の可能性を軽減します。レキシコンは、この薬が他のブランドの心不全治療薬と同等の卸売価格で購入可能になると発表した。発売日は 6 月末に設定されています。

2023 年 7 月、アストラゼネカ ファーマ インドは、インド医薬品監督官庁より、心不全治療用のダパグリフロジン錠剤の輸入許可を取得しました。規制文書に示されているように、DCGI は製薬企業に新薬の製剤を輸入して販売する許可を与えました。さらに、ダパグリフロジンのカプセルと錠剤は心不全の成人に投与されるべきであると述べられています。この制裁により、必要な政府許可の取得を条件として、インドで指定用途に製品を販売する道が開かれることになります。

2023 年 1 月: グレンマーク ファーマシューティカルズは、心疾患治療用にサクビトリルとバルサルタンを組み合わせた錠剤をインドで発売しました。 Sacu V は、駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全に関連する症状を緩和し、心血管死亡率や入院の可能性を減らすのに効果的であることが確認されている、費用対効果の高い革新的な薬剤です。メーカーによると、Sacu V の両方の 1 日用量には医師の処方箋が必要です。心血管関連の死亡や入院の可能性を減らすために、慢性心不全とHFrEFの治療薬としてFDAから承認されています。

低密度リポタンパク質コレステロール (悪玉コレステロールまたは LDL-C とも呼ばれる) を低下させる最初で唯一の低分子干渉 RNA (siRNA) 療法は、初回投与後 1 年に 2 回、3 か月後に 1 回の投与で、2021 年 12 月に FDA によって承認されました。ノバルティス社の Leqvio は、特定のアテローム性動脈硬化症において LDL-C をプラセボと比較して最大 52% まで大幅に減少させます。最大耐量スタチン療法を受けている心血管疾患（ASCVD）患者。

したがって、北米では、カナダ保健省が冠状動脈疾患患者の心血管リスクを低下させる目的で MYINFLA 0.5 mg の使用を許可する 2021 年 8 月まで、上記の要因により、予測期間中に市場は高い成長率を示すと予測されます。

ルピナス製薬による合剤のジェネリック版で、ノバルティスの大ヒット心臓治療薬サクビトリルとバルサルタンの特許権の満了を受けて、2023年1月に全世界で発売され、心不全（HF）患者を対象としたヴァレンタスとアルニピンの2つのブランド名で販売される予定。

世界的な製薬会社であるグレンマーク ファーマシューティカルズは、HF 治療のために、2023 年 1 月から「Sacu V」というブランド名でサクビトリル + バルサルタン錠剤をインドに導入しました。

2022 年 5 月、Zydus Lifesciences Limited の子会社である Zydus Worldwide DMCC は、成人の肺動脈性肺高血圧症 (PAH) の治療に使用されるセレキシパグ錠を販売する暫定承認を FDA から得ました。

同様に、2022 年 2 月に、Norliqva（アムロジピン）経口液剤が、血圧降下薬と冠状動脈疾患を提供する成人および 6 歳以上の小児の高血圧の治療薬として FDA によって承認されました。これらの承認により、この分野の成長が促進されることが期待されます。

ジョンソン＆amp;ジョンソンは、2022 年 11 月にアビオメッドを買収することで合意に達しました。ジョンソン メッドテック (JJMT) は心臓血管分野のイノベーターとしてより評価されており、最も差し迫った満たされていない健康状態の 1 つである心不全と回復の治療水準の向上に貢献しました。

心不全治療薬市場動向

• 市場の成長を促進する開発中の強力な医薬品パイプライン

心不全治療薬市場の成長の主な原動力は、開発中の強力な医薬品パイプラインです。例えば、ジョンズ・ホプキンス大学が彼のScpharmaceuticals Inc.と協力して後援したフロセミド注射液(SCP-101)は、2015年に第2相臨床試験に入った。この注射液は心不全の治療を適応としている。フロセミドとアゾセミドは、兵庫医科大学の支援により、2016年に第4相臨床試験を完了した。これらの薬は心不全の治療に使用される。トルバプタンは、大塚製薬株式会社のスポンサーで、2016 年に第 3 相臨床試験が行われており、この薬は小児の心不全の治療に適応されています。

さらに、食品医薬品局 (FDA) による新薬の承認も、うっ血性心不全治療薬市場の成長を促進すると予想されています。 2016年、FDAはアイルランドに本拠を置くアラガン社のバイバルソンを承認した。この薬は高血圧の治療に使用されます。 2015年、FDAは米国に拠点を置くアムジェン社のCorlanor（イバブラジン）を承認した。この薬は慢性心不全を治療する。さらに、高齢者人口の増加、不健康なライフスタイル、慢性疾患管理に対する意識の高まりにより、心不全治療薬市場の CAGR が押し上げられています。

若い世代の仕事のプレッシャーやストレスの増大により、心不全疾患の問題も増加しています。高齢者グループに属する人々はすでに多くの心血管疾患を患っており、これが心不全治療薬市場を大幅に押し上げるのに役立つだろう。心臓血管のリズムと速度の小さな変化でさえ、心臓血管薬市場の大幅な成長に貢献します。高齢者だけでなく、若い世代にも生活習慣病による循環器疾患は数多くあります。したがって、人々の心停止の蔓延に伴い、心不全薬市場は大幅に増加しました。ただし、過度のアルコール摂取、喫煙、不健康な食生活などのライフスタイルの変化は心臓の問題を引き起こし、心不全治療薬市場の収益の成長を促進するもう1つの要因です。

心不全治療薬市場セグメントの洞察

心不全治療薬の種類に関する洞察

タイプに基づく心不全治療薬市場セグメンテーションには、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬、アンジオテンシン受容体遮断薬、利尿薬が含まれます。 ACE 阻害薬心不全治療薬セグメントは、2021 年の心不全治療薬市場収益に大きく貢献し、過半数のシェアを占めました。 ACE阻害剤は血管の収縮を引き起こすアンジオテンシンの生成を防ぎ、ベータ遮断薬は特定の化学物質の作用をブロックします。 ACE阻害剤は主に心不全の治療に使用されます。これらの薬剤はアンジオテンシン II の生成を減少させ、それによって細動脈抵抗と静脈抵抗の両方を減少させます。

心不全治療薬のエンドユーザーに関する洞察

エンドユーザーに基づいて、心不全治療薬業界は病院と専門センターに分類されています。病院は、希少薬や一般的に使用される薬がすぐに入手できるため、心臓血管薬の急速な需要と供給により、最も高い成長を遂げています。心臓血管の救急薬は病院の薬局で簡単に入手できますが、薬局は非常に高価で病院でしか入手できません。

専門センターは、支援関連など、特定のビジネス ニーズに焦点を当てた専門サービスを提供するため、次に急成長しているセグメントです。他の入手可能な医薬品を直接比較できることは、消費者が適切な医薬品を選択するのにも役立ちます。

2021 年 8 月、イーライリリー アンド カンパニーは、成人 HFrEF の心血管死と心不全による入院のリスクを軽減する目的で、米国 FDA がジャディアンス (エンパグリフロジン) 10 mg を承認したと発表しました。

図 2 エンドユーザー別の心不全治療薬市場、2022 年および2032 (10 億米ドル)

出典二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

心不全治療薬の地域別洞察

この調査では、地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域における心不全治療薬の市場に関する洞察が得られます。北米の心不全治療薬市場は2021年に50億1,000万米ドルを占め、調査期間中に43.20％という大幅なCAGR成長を示すと予想されています。これは、心血管障害の割合の増加、人々の肥満症例の増加、地域全体の医療費の増加に起因すると考えられます。

さらに、心不全治療薬の市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3 2022 年の地域別の心不全治療薬市場シェア (%)

出典二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

ヨーロッパの心不全治療薬市場は、最先端の治療施設の利用可能性、医療業界の成長に対する政府の支援、心不全の発生率の増加により、最大の市場シェアの1つを占めています。さらに、ドイツの心不全治療薬市場は最大の市場シェアを保持し、英国の心不全治療薬市場は欧州地域で最も急成長している市場でした。

アジア太平洋地域の心不全治療薬市場は、2023 年から 2030 年にかけて最速の CAGR で成長すると予想されています。これは、患者数の増加、医療の質を向上させるための政府の取り組み、心血管障害症例の増加、可処分所得の増加によるものです。たとえば、オーストラリアの2020年のCHFの予想有病率は1.2%から5.3%の範囲でしたが、これは主に国内の糖尿病と肥満率の上昇の結果です。さらに、中国の心不全治療薬市場は最大の市場を保持しましたインドの心不全治療薬市場は、アジア太平洋地域で最も急速に成長している市場でした。

心不全治療薬の主要市場プレーヤーと企業競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、製品ラインを増やすために研究開発に多額の資金を費やしており、これが心不全治療薬市場のさらなる成長に貢献します。また、市場参加者は、新製品の発売、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力など、心不全治療薬の主要な市場展開により、世界的な展開を拡大するためにさまざまな戦略的取り組みを行っています。心不全治療薬業界の競合各社は、競争が激化し上昇する市場環境で事業を拡大し生き残るために、効果的な薬剤と治療法、およびそれらの認可機関からの承認に対する需要を高めています。

心不全治療薬業界のメーカーが採用する主要なビジネス戦略の 1 つで、病院や住宅地での薬局の拡大や、手頃な価格で医薬品を簡単に入手できるようにすることや、安全なオンライン支払い方法を提供する急成長する電子商取引業界に対して採用されています。近年、心不全治療薬業界は、最も重要な利点を医薬品に提供してきました。 Amgen Inc. (米国)、AstraZeneca (英国)、Novartis AG (スイス) などの心不全治療薬市場の主要企業は、研究開発活動に投資することで市場の需要の拡大に努めています。

アストラゼネカは、心血管疾患を含む腫瘍学および生物医薬品の分野における処方薬の発見、開発、商品化に注力しています。 2020 年 5 月、2 型糖尿病の有無に関わらず、心不全 (NYHA クラス II ～ IV) および駆出率低下 (HFrEF) を患う個人における心血管死および心不全入院のリスクを下げるために、アストラゼネカのファシーガが発表されました。 (ダパグリフロジン) は米国で承認されました (T2D)。

また、ノバルティス AG は革新的な科学技術を利用して、社会の最も困難な健康問題のいくつかに対処しています。治療法を提供および開発する新しい方法を見つけて、できるだけ多くの人が治療法を利用できるようにします。以前は LCZ696 として知られていたノバルティス エントレスト錠は、慢性心不全 (NYHA クラス II ～ IV) および駆出率低下 (HFrEF) の患者における心血管死および心不全入院のリスクを軽減します。通常、ACE阻害剤や別のアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）の代わりに、他の心不全治療薬と組み合わせて投与されます。駆出率が低いということは、心臓が十分な力で収縮していないことを意味し、その結果、送り出される血液が少なくなります。 2019 年 2 月、Blackstone's Life Sciences と Novartis AG は、心血管性心不全の治療薬を開発する Anthos Therapeutics を立ち上げました。

心不全治療薬市場の主要企業には以下が含まれます

• アムジェン Inc. (米国)


• アストラゼネカ (英国)


• ノバルティス AG (スイス)


• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH (ドイツ)


• ジョンソン＆amp;ジョンソン サービス (英国)


• Bristol-Myersスクイブ社 (米国)

心不全治療薬業界の発展

2022 年 2 月 Empagliflozin (Jardiance) のラベルが CHF の治療を含むように拡大されました。これらの SGLT2 阻害薬は、臨床研究で入院日数が 35% 減少し、強力な心臓保護効果を示しました。さらに、この薬剤クラスは、糖尿病のない患者の CHF の管理において臨床的価値があることが示されています。

2021 年 2 月アストラゼネカによると、2 型糖尿病の有無にかかわらず成人心不全の治療に使用される治療薬フォシーガが中国で承認されました。

2019 年 1 月、FDA は、リスクを抱えて入院している急性疾患の患者における VTE の発症予防に関連する疾患適応症の追加に関して付与された承認を明らかにしました。彼らには血栓塞栓性合併症が認められた。しかし、ヤンセンファーマの製品であるリバーロキサバンについては、出血に関する高リスクは発表されていません。

2019 年 1 月 インドの企業であるナトコ ファーマは、うっ血性心不全の治療に使用される心臓血管薬バルサルタン サクビトリルの発売を発表しました。バルサルタン サクビトリルは、インドの Novartis AG が商品名 Vymada で保有する特許の対象となっています。

心不全治療薬市場セグメンテーション

心不全治療薬の種類の見通し

• ベータブロッカー


• ACE 阻害剤


• アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤


• アンジオテンシン受容体阻害薬


• 利尿剤

心不全治療薬のエンドユーザーの見通し

• 病院


• 専門センター

心不全治療薬の地域別見通し

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北米



• 米国


• カナダ




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ヨーロッパ



• ドイツ


• フランス


• 英国


• イタリア


• スペイン


• ヨーロッパのその他の地域




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アジア太平洋



• 中国


• 日本


• インド


• オーストラリア


• 韓国


• オーストラリア


• アジア太平洋地域のその他の地域




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世界のその他の国



• 中東


• アフリカ


• ラテンアメリカ

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	28.55(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	29.23(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	37.8(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	2.37% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Merck and Co, Pfizer, Cleveland BioLabs, Roche, Gilead Sciences, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Novartis, Servier, HoffmannLa Roche, AstraZeneca, Ironwood Pharmaceuticals, Amgen, Sanofi
SEGMENTS COVERED	Drug Class, Administration Route, Patient Type, Distribution Channel, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Aging population increase, Innovative drug formulations, Advanced diagnostic technologies, Expanded clinical guidelines, Growing telemedicine applications
KEY MARKET DYNAMICS	Increasing prevalence of heart disease, Rising adoption of innovative therapies, Growing aging population, Expanding pipeline of drug candidates, Increased healthcare expenditure
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA