遺伝子治療市場調査レポート - 2032 年までの予測

世界の遺伝子治療市場の概要

遺伝子治療の市場規模は、2023年に94億米ドルと評価され、2024年の108億米ドルから2032年までに431億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024年から2032年）中に19.87%の年平均成長率（CAGR）を示します。遺伝子治療市場の成長は、がん、遺伝性疾患、希少疾患などを含む慢性疾患の有病率の上昇、政府支援の増加、さまざまな疾患の治療におけるジェネリック医薬品の倫理的受容の増加、強力な製品ポートフォリオの存在、遺伝子治療薬を開発するための研究開発活動への投資の増加などの主要な要因によって影響を受け、 市場の成長を推進する主要な要因です

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出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、およびアナリストのレビュー

遺伝子治療市場トレンド

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慢性疾患の有病率の増加。

世界中でのがん、神経障害、希少疾患、遺伝性疾患などの慢性疾患の有病率の上昇が、市場の成長を促進する主な要因です。たとえば、国際がん研究機関（IARC）によると、2022年に、世界中で新たにがんと診断される患者数は2,000万人であると推定され、2035年までに3,500万人に達すると予想されています。さらに、国際希少疾患協会によると、2022年には、約3億人が希少疾患を抱えて暮らしており、そのうち72％が希少疾患であり、希少疾患に罹患している人の約50％が小児です。世界。

さらに、慢性疾患の治療のために開発される薬剤の数が増加していることも、遺伝子治療市場の成長を促進しています。多くの製薬会社は、遺伝子治療薬を開発するために、遺伝子治療の研究開発に多額の投資を行っています。

たとえば、ブルーバード バイオ社は、2023 年に米国食品医薬品局 (FDA) が血管閉塞現象 (VOE) の病歴がある 12 歳以上の鎌状赤血球症の治療薬として LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) を承認したと発表しました。 LYFGENIA は、血管閉塞現象を解決する可能性のある 1 回限りの遺伝子治療であり、鎌状赤血球症の根本的な原因を治療するために特別に設計されています。

さらに2024年、ファイザー社（NYSE:PFE）は、米国食品医薬品局（FDA）が、現在第IX因子（FIX）予防療法を使用しているか、現在または過去に生命を脅かす出血を起こしている中等度から重度の血友病Bの成人の治療薬としてBEQVEZ™（フィダナコジーン・エラパルボベック-dzkt）を承認したと発表しました。 BEQVEZ は、血友病 B を患う人々が自分自身で FIX を生成できるように設計された 1 回限りの遺伝子治療です。現在の標準治療では、週に複数回または月に複数回の FIX の定期的な点滴が必要になります。

したがって、世界中で慢性疾患の有病率が上昇し、慢性疾患の治療のために開発される薬剤の数が増加することで、市場の成長が促進されます。

遺伝子治療用に開発中の薬剤の数が大幅に増加

遺伝子治療は、病気の治療または予防を目的として欠陥のある遺伝子を変更または置換する最先端の医療です。近年、遺伝子治療用に開発中の医薬品の数が大幅に増加しており、これが遺伝子治療市場の成長を牽引しています。

遺伝子治療薬のパイプラインには、希少な遺伝性疾患、がん、自己免疫疾患など、さまざまな遺伝性疾患および後天性疾患の幅広い治療法が含まれています。複雑な病状を持つ患者に的を絞った個別の治療を提供できるこれらの薬剤の可能性は、バイオ医薬品会社、投資家、医療提供者から大きな関心を集めています。

より多くの遺伝子治療薬が臨床試験を経て規制当局の承認を受けるにつれて、遺伝子治療の市場は成長し続けると予想されます。たとえば、2022年の米国遺伝子細胞治療学会によると、約3,633の治療法がパイプラインにあると推定されており、そのうち2,024の遺伝子治療（CAR T細胞療法などの遺伝子組み換え細胞治療を含む）が、前臨床から2022年第2四半期の事前登録までに開発中である。遺伝子治療のパイプラインと臨床では、腫瘍学と希少疾患が対象となる。依然として開発のトップ分野です。この傾向を説明するために、以下の比較表は遺伝子治療薬のパイプラインの増加を示しています。

したがって、遺伝子治療薬のパイプラインの増加が遺伝子治療市場の成長を促進しており、今後数年間で病気の治療に革命を起こすと予想されています。

遺伝子治療市場セグメントに関する洞察

遺伝子治療の種類に関する洞察

治療の種類によって、市場は体外治療と生体内治療に分類されます。 in vivo 遺伝子治療の世界的な導入増加により、in vivo 治療セグメントは 2022 年に最大の市場シェアを獲得しました。 vivo 遺伝子治療は体中の複数の部位または臓器に到達できるため、全身治療が可能になります。これは、複数の臓器系に影響を与える疾患や全身症状を示す疾患に対して特に有益であり、より包括的な治療アプローチが可能になります。たとえば、2024 年に米国食品医薬品局 (FDA) は、現在第 IX 因子 (FIX) 予防療法を使用しているか、現在または過去に生命を脅かす出血を起こしている中等度から重度の血友病 B 患者の治療のための in vivo 遺伝子治療である BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) を承認しました。

ただし、体外療法では体外での細胞の操作や修飾が可能となり、より正確で標的を絞った治療遺伝子の送達が可能となるため、体外療法セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。このアプローチにより、患者に再注入する前に修飾細胞を増殖させることも可能になり、治療効果が高まる可能性があります。たとえば、2024 年に米国食品医薬品局 (FDA) は、未症候性後期乳児 (PSLI)、未症候性早期若年性 (PSEJ)、または早期症候性早期若年性 (ESEJ) 異染性白質ジストロフィー (MLD) の小児の治療に LENMELDY Ex vivo 遺伝子治療を承認しました。

遺伝子治療市場規模、種類別、2019 年および 2019 年2032 (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベース、およびアナリストのレビュー

遺伝子治療アプリケーションに関する洞察

アプリケーションに基づく遺伝子治療市場セグメンテーションには、腫瘍学、遺伝子疾患、神経疾患などが含まれます。  がんの有病率の増加と腫瘍学に特化した遺伝子治療薬の開発の増加により、がん分野は2022年に最大の市場シェアを獲得した。たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は 2022 年 12 月に Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg) を承認し、新たな長期追跡データが明らかになりました。

アドスティラドリンは、乳頭腫瘍の有無にかかわらず、上皮内癌 (CIS) を伴う高リスク カルメット ゲラン桿菌 (BCG) 非反応性非筋浸潤性膀胱癌 (NMIBC) の成人に対して認可された初の FDA 承認膀胱内遺伝子治療です。

しかし、世界中で遺伝性疾患の有病率が上昇しているため、遺伝性疾患セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。たとえば、2022 年の FDA によると、米国では 3,000 万人が希少疾患に罹患しており、多くの希少疾患は生命を脅かすものであり、そのほとんどは治療法がありません。

遺伝子治療の流通チャネルに関する洞察

遺伝子治療業界には、流通チャネルに基づいて、病院薬局、オンライン薬局、小売薬局が含まれます。世界中でさまざまな慢性疾患の治療のための遺伝子治療薬の需要が増加したため、病院薬局部門は 2022 年に最大の市場シェアを獲得しました。

遺伝子治療の地域的洞察

この調査では、地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に関する市場の洞察が提供されます。北米は、慢性疾患の有病率の上昇、遺伝子治療の償還の利用可能性、地域全体での医療費と遺伝子治療薬の研究開発活動の増加により、遺伝子治療市場で最大のシェアを保持しました。たとえば、2023 年に米国連邦政府は研究開発に約 1,900 億ドルを費やしました。これは 2022 会計年度に比べて約 13% の増加であり、最近の歴史の中で最大の研究開発費の急増の 1 つとなりました。

しかし、アジア太平洋地域では、人口の多さ、ヘルスケアへの意識の高まり、がん症例の急増により、注目すべき遺伝子治療市場の機会が見込まれると予想されています。これらの要因が総合的に、この地域での遺伝子治療の需要を押し上げています。さらに、医薬品市場の拡大、政府の取り組み、研究開発活動の急増が、この地域の成長加速に貢献しています。さらに、研究活動の増加とこの地域における国内企業の確立された存在感により、市場成長の顕著な機会が提供されると予想されます。

遺伝子治療の主要市場プレーヤーとその企業競合に関する洞察

このレポートでは、ノバルティス AG、ギリアド サイエンシズ、ジャズ ファーマシューティカルズ、オーチャード セラピューティクス、ブリストル マイヤーズ スクイブ、アムジェン社、深セン SiBiono Genentech、上海サンウェイ バイオテック株式会社、Adaptimmune Therapeutics plc、Adverum など、遺伝子治療市場で活動する主要企業の競合分析とプロファイルがレポートに記載されています。 Biotechnologies, Inc.、Abeona Therapeutics Inc.、Applied Genetic Technologies Corporation、F Hoffman la Roche.、Astellas Therapeutics, Inc.、Bluebird Bio, Inc.、CRISPR Therapeutics AG、Intellia Therapeutics, Inc.、REGENXBIO Inc.、Sangamo Therapeutics, Inc.、Unique N. V.、Pfizer inc.、Merck and Co Inc.、他。主要企業は、製品ポートフォリオを拡大するために、買収、合意、戦略的提携、協力、臨床試験、拡大、合弁事業、新製品開発、製品承認などの戦略を採用しています。

たとえば、サレプタ社とロシュ社は、2023 年に米国食品医薬品局 (FDA) がデュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の遺伝子療法治療薬 SRP-9001 (デランディストロゲン モキセパルボベク) の早期承認を与えたと発表しました。 SRP-9001 (delandistrogene moxeparvovec、または dela mox としても知られる) は、外来患者向けのアデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターベースの遺伝子治療製品です。DMD 遺伝子に変異が確認された患者。これは、DMD の根本的な原因を治療するために設計された 1 回限りの治療法です。

遺伝子治療市場の主要企業には以下が含まれます

• アムジェン社 (米国)


• Spark Therapeutics Inc. (米国)


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)


• ノバルティス AG (スイス)


• ギリアド サイエンシズ社 (米国)


• ファイザー社 (米国)


• F ホフマン ラ ロッシュ (スイス)


• メルク クー＆amp; Inc (米国)


• CRISPR Therapeutics AG (スイス)


• オーチャード セラピューティクス plc (英国)

遺伝子治療産業の発展

2022 年 7 月、ノバルティス ファーマシューティカルズ UK は、メドトロニック社、RYSE アセット マネジメント チェルシー アンド ウェストミンスター病院およびその慈善団体 CW+ と提携し、世界の他の病院と連携して 2022 年 7 月に初めて発表されたハートヘルス バイオームの促進剤を通じて英国での運動を開始しました。

2022 年 3 月、遺伝子治療医学のリーダーである A 社は、血友病やその他の治療テーマをより適切かつ安全に治療する方法を目的として、国立心肺血液研究所から 1,200 万米ドルの助成金で支援されました。

2024 年 1 月、Ginkgo Bioworks と Biogen は AAV ベースのベクターに関する研究を完了し、その結果、近い将来のリジーン療法市場の範囲内での拡大がもたらされました。

遺伝子治療薬市場のセグメンテーション

遺伝子治療の種類の見通し

• 体外


• 生体内

遺伝子治療ベクター タイプの見通し

• ウイルス ベクター


• 非ウイルスベクター

遺伝子治療応用の見通し

• 腫瘍学


• 遺伝性疾患


• 神経疾患


• その他

遺伝子治療の流通チャネルの見通し

• 病院の薬局


• 小売薬局


• オンライン薬局

遺伝子治療市場の地域別見通し

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中東


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アフリカ


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ラテンアメリカ

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	6.45(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	7.27(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	27.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	12.68% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	UniQure, GenSight Biologics, AbbVie, Gilead Sciences, Roche, Audentes Therapeutics, Sangamo Therapeutics, Poseida Therapeutics, Vaxart, CRISPR Therapeutics, Novartis, Freeline Therapeutics, BristolMyers Squibb, Spark Therapeutics, Bluebird Bio
SEGMENTS COVERED	Therapeutic Area, Technology, Application, Route of Administration, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increased investment in R&D, Growing prevalence of genetic disorders, Advancements in delivery mechanisms, Expanding FDA approvals, Rise of personalized medicine approaches
KEY MARKET DYNAMICS	Rising prevalence of genetic disorders, Advancements in CRISPR technology, Increasing R&D investments, Regulatory support and framework, Growing patient awareness and acceptance
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA