Cystic Fibrosis Market

世界の嚢胞性線維症市場概要

嚢胞性線維症市場規模は2023年に60億1,000万米ドルと評価され、2024年の68億4,000万米ドルから2032年には204億5,000万米ドルに拡大すると予測されており、予測期間（2024～2032年）中の年平均成長率（CAGR）は12.95%となります。嚢胞性線維症の拡大を促進する主要な市場要因としては、この進行性遺伝性疾患に対する認知度の高まりと、薬物療法の利用拡大が挙げられます。

2024年5月 特定の製品やサービスへの依存度が高いVertex Pharmaceuticalsは、ここ数年、収入源の拡大と多様化に強い意欲を示しています。 Vertex Pharmaceuticals社は、CRISPR技術と共同開発した遺伝子編集細胞療法「Casgevy」による治療を多くの患者が開始する中、目標達成に向けて大きく前進しています。昨年12月に鎌状赤血球症（SCD）、翌月にβサラセミアの承認をCasgevy社から取得したVertex Pharmaceuticals社は、現在、認可治療センターの開設、医師と患者のエンゲージメント、そして保険支払者との協議において大きな進展を遂げています。治療センターの開設に加え、Vertex社は第1四半期決算説明会で、発売に向けた重要な構成要素である細胞採取についても説明しました。4月中旬までに、Casgevyが現在認可されている3地域（米国、欧州、中東）で、5人の患者から細胞サンプルを採取しました。Arbuckle氏は、承認から比較的短期間で、Casgevyを服用する患者が経験する複雑で長期にわたるプロセスを考慮すると、この画期的な出来事は素晴らしい成果だと称賛しました。Vertex社の統計によると、同社のCasgevyは、FDA承認において、競合であるbluebird bio社のLyfgeniaよりも上位にランクされています。両薬剤は12月にFDAから同時に許可を取得しました。ブルーバード社は、SCD遺伝子治療のために細胞を採取したのは1人の患者からのみであることを明らかにしました。

2024年1月には、米国に拠点を置くクララメティクス・バイオサイエンス社が、フェーズIb/IIa研究の参加者登録を開始します。この試験は、嚢胞性線維症（CF）患者の追加治療としてのCMTX-101の使用を調査することを目的としています。嚢胞性線維症財団の資金提供を受けるフェーズIb/II試験（NCT06159725）は、米国における安定した嚢胞性線維症および慢性感染症の患者におけるCMTX-101の安全性を評価することを目的としています。臨床試験の参加者には、28日間、トブラマイシンと併用してCMTX-101が投与されます。 CMTX-101は、抗生物質の感受性を向上させ、抗生物質耐性率の低下につながる可能性のある、高精度な抗バイオフィルム剤です。本剤はDNABIIタンパク質に対する拮抗作用を有し、バイオフィルムを急速に破壊し、常在細菌を放出します。これにより、ヒト免疫系または抗生物質治療によるバイオフィルムの除去が促進されます。第Ib相試験では、6名の患者が参加し、投与量を段階的に増加させます。本試験は非盲検で実施されるため、患者と研究者の双方が投与される薬剤の種類を把握できます。投与量は5ミリグラム、15ミリグラム、30ミリグラムです。リチャーズ氏は、フェーズ Ib グループの登録プロセスが開始されたと述べました。

嚢胞性線維症の市場動向

• 嚢胞性線維症の症例増加が市場の成長を促進

世界各地で、嚢胞性線維症は罹患率の点で他の遺伝性疾患を急速に追い越しています。嚢胞性線維症患者登録によると、現在米国では 30,000 人以上が嚢胞性線維症を患っており、世界中で 70,000 人がこの疾患を患っていると予想されています。また、この疾患は年間約 1,000 件の新規症例で診断されていることも言及されています。そのため、嚢胞性線維症患者の呼吸器系の問題、胃腸系の問題、生殖器疾患の罹患率の上昇により、予測期間全体にわたってこの疾患の治療の需要が増加すると予測されています。早期発見のための新しい治療法の採用も、治療の改善を求める患者基盤の拡大につながっており、これは予測期間全体にわたって市場の成長に影響を与えると予想されます。したがって、この要因が市場のCAGRを押し上げています。

さらに、嚢胞性線維症患者は世界中で増加しており、それが業界の活性化につながっています。嚢胞性線維症の薬物療法は、この疾患の管理において多くの進歩をもたらし、市場の成長を支えています。業界の成長は、現在この病気の治療に使用されている市場動向によっても促進されています。これは、大手企業によって生産され、現在パイプラインにある治療候補薬の数が増えているためです。その結果、製薬会社はCFTRタンパク質異常に対処する新しい治療法の開発を迫られています。さらに、CF患者の生活の質を向上させる増強剤であるルマカフトール/イバカフトールの発売も、市場の成長を後押ししています。

しかし、CF治療薬の導入が間近に迫っていることから、市場は拡大しています。予想される期間中、病変細胞の欠陥を標的とする薬剤の導入が、市場拡大を後押しすると予想されます。この薬が多くの人々の生活を変える可能性も、市場拡大の要因となっています。また、市場は主にCFの有病率の上昇によって牽引されていると考えられています。これは、重症患者のケアに必要な、最近開発されたパイプライン薬剤の導入を加速させています。さらに、多くの候補薬が開発の最終段階にあり、市場はまもなく拡大すると予想されています。例えば、Vertex Pharmaceuticals Incorporatedは最近、粘液繊毛クリアランスの治療に使用される吸入マンニトールに関する第III相臨床試験で有望な結果を発表しました。市場は、粘液希釈剤や気道クリアランス処置など、様々な深刻な状況で使用される技術的に高度な機器によっても成長が見込まれています。したがって、この側面が嚢胞性ざ瘡市場の世界的な収益を加速させると予想されます。

嚢胞性線維症市場セグメントの洞察：

嚢胞性線維症治療法の洞察

嚢胞性線維症市場は、治療法に基づいて分類され、薬剤とデバイスが含まれます。2022年の嚢胞性線維症市場データでは、薬剤セグメントが過半数のシェアを占めました。嚢胞性線維症がもたらす潜在的な危険性についての一般の認識の高まり、薬物療法の使用の増加、および世界的なこの疾患の有病率の増加は、このカテゴリーの拡大を推進する主な要因の一部です。

図 2: 嚢胞性線維症市場、治療法別、2023 年および2032年（10億米ドル）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベース、アナリストレビュー

嚢胞性線維症の投与経路に関する洞察

投与経路に基づく嚢胞性線維症市場の区分には、経口と吸入が含まれます。経口セグメントは2022年の市場成長の大部分を占め、薬剤摂取の簡便性と利便性から、2024～2032年の予測期間中に最も急成長を遂げるセグメントになると予測されています。ただし、侵襲的処置のリスクなしに容易に投与できる新しい薬剤製剤が利用可能になった場合、経口薬剤製剤は吸入薬などの他の製剤タイプに市場シェアを奪われる可能性があります。

嚢胞性線維症の薬物クラスの洞察

薬物クラスに基づく嚢胞性線維症市場データには、膵酵素サプリメント、粘液溶解薬、気管支拡張薬、抗生物質、CFTRモジュレーターが含まれます。CFTRモジュレーターセグメントは、2022年の嚢胞性線維症市場の収益の大部分を占め、2024～2032年の予測期間中に最も急成長を遂げるセグメントになると予測されています。これは、CFの治療にこれらの薬剤の使用が増加していることで説明されます。これらの薬剤は現在、CFの治療に頻繁に使用されており、他の新しいCFTR治療薬が臨床試験を受けています。これらの薬剤の主な目的は、患者の寿命を延ばすことです。

嚢胞性線維症の地域別洞察

地域別に、この調査では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の世界の市場洞察を提供しています。北米の嚢胞性線維症市場は、2022年に24億米ドルに達し、約45.80％のシェアを占め、調査期間中に大幅なCAGR成長を示すことが予想されています。嚢胞性線維症の有病率の上昇と利用可能な治療法の範囲が広いため、この地域は調査に最も貢献しました。地域市場の拡大は、嚢胞性線維症治療薬の研究開発研究への資金提供の増加やその他の有益な政府イニシアチブによって促進されるでしょう。

さらに、市場レポートで調査された主要国は、米国、カナダ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図3：嚢胞性線維症市場シェア 地域別 2022年（％）

出典：二次調査、一次調査、MRFRデータベースおよびアナリストレビュー

アジア太平洋地域の嚢胞性線維症市場は、2番目に大きな市場シェアを占めています。都市生活様式の普及に伴い、この地域の患者数が増加しています。医療費の増加とともに、これがアジア太平洋地域の市場を牽引するとみられます。さらに、中国の嚢胞性線維症市場が最大の市場シェアを占め、インドの嚢胞性線維症市場は、この地域で最も急速に成長している市場でした。

ヨーロッパの嚢胞性線維症市場は、嚢胞性線維症の有病率の上昇により、2024年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。この地域の市場拡大は、政府によるイノベーションへの支援の増加と、さまざまな嚢胞性線維症治療薬の研究開発プログラムへの資金提供の増加によってさらに促進されています。この地域での嚢胞性線維症の発症頻度の上昇により、英国が最も多くの資金を拠出しています。さらに、英国の嚢胞性線維症市場は最大の市場シェアを占め、ドイツの嚢胞性線維症市場は地域で最も急速に成長した市場でした。

嚢胞性線維症の主要市場プレーヤーと競合分析

主要な市場プレーヤーは、製品ラインの拡大を目指して研究開発に多額の資金を投入しており、これが嚢胞性線維症市場のさらなる成長につながるでしょう。市場参加者は、新製品の発売、契約、合併・買収、投資の増加、他社との提携など、主要な市場動向を踏まえ、世界的なプレゼンス拡大を目指してさまざまな戦略的イニシアチブを講じています。嚢胞性線維症業界の競合他社は、競争が激化する成長著しい市場環境で事業を拡大し、生き残るために、費用対効果の高い製品を提供する必要があります。

嚢胞性線維症業界のグローバル企業では、顧客の利益と市場セクターの拡大を目的として、製造業者が採用している主要なビジネス戦略の一つとして、現地生産による運用コストの削減が挙げられます。近年、嚢胞性線維症業界は医療に多大な利益をもたらしています。嚢胞性線維症市場の主要企業には、Allergan PLC、Chiesi Farmaceutici SpA、AbbVie、Hoffmann-La Roche AG、Gilead Sciences、PTC Therapeutics、Novartis AG、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Pharmaxis Ltd.などが挙げられます。

Rocheは、医薬品部門と診断部門の2つの部門を持つ世界的なヘルスケア複合企業であるF. Hoffmann-La Roche AGのブランド名です。Roche Holding AGの株式は、スイス証券取引所（SIX）で取引されています。本社はバーゼルにあります。 2020年10月、ロシュはアビーとの提携とTMEM16A増強剤ポートフォリオの買収を発表しました。これらの薬剤は、CFTR遺伝子型に関わらず嚢胞性線維症患者だけでなく、他の呼吸器疾患の患者にも使用される予定です。この契約は、同社の製品ラインナップ拡大能力に影響を与えます。

2013年に設立されたアメリカのバイオ医薬品企業、アッヴィは上場企業です。同社はアボット・ラボラトリーズからのスピンオフとしてスタートしました。 2019 年 10 月、AbbVie Inc. と嚢胞性線維症財団の共同研究として、嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンス調節剤 (CFTR) 増強剤の化学開発が発表されました。

嚢胞性線維症市場の主要企業には以下が含まれます

• アラガン PLC
• Chiesi Farmaceutici SpA
• アッヴィ
• ホフマン・ラ・ロシュAG
• ギリアド・サイエンシズ
• PTC セラピューティクス
• ノバルティス AG
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• ファーマクシス

嚢胞性線維症業界の動向

2020年10月: CFTR遺伝子型に関わらず嚢胞性線維症患者およびその他の呼吸器疾患の治療のため、ロシュ社はアッヴィ社との提携とTMEM16A増強剤ポートフォリオの買収を発表しました。

2019年4月: 嚢胞性線維症（CF）を患う何百万人もの若者の治療選択肢を増やす取り組みの一環として、Vertex Pharmaceuticals IncorporatedのKALYDECO（イバカフトル）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この治療法は、病気の経過を変える可能性があり、医師は生後6ヶ月という若さで、対象となる乳児の嚢胞性線維症の根本原因の治療を開始することができます。

嚢胞性線維症市場のセグメンテーション

嚢胞性線維症治療法の展望（10億米ドル、2018～2030年）

• 薬剤
• デバイス

嚢胞性線維症の投与経路の展望（10億米ドル、2018～2030年）

• 経口
• 吸入

嚢胞性線維症の薬剤クラスの展望（10億米ドル、 2018～2030年）

• 膵酵素サプリメント
• 粘液溶解薬
• 気管支拡張薬
• 抗生物質
• CFTRモジュレーター

嚢胞性線維症の地域別展望（10億米ドル、2018～2030年）

• 北米アメリカ
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • ヨーロッパのその他の地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • オーストラリア
  • 残りの部分アジア太平洋
• 世界のその他の地域
  • 中東
  • アフリカ
  • ラテンアメリカ