Cystic Fibrosis Market

Aperçu du marché mondial de la mucoviscidose

Le marché de la mucoviscidose était évalué à 6,01 milliards USD en 2023 et devrait passer de 6,84 milliards USD en 2024 à 20,45 milliards USD d'ici 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12,95 % au cours de la période de prévision (2024-2032). Parmi les principaux moteurs du marché qui propulsent l'expansion de la mucoviscidose, on peut citer la sensibilisation croissante à cette maladie héréditaire progressive et le recours croissant aux thérapies pharmacologiques.

En mai 2024, Vertex Pharmaceuticals, dont le succès repose fortement sur un produit ou un service particulier, a manifesté une forte volonté d'élargir et de diversifier ses sources de revenus au cours des dernières années. Vertex progresse significativement vers la réalisation de son objectif : de nombreux patients commencent leur traitement avec Casgevy, sa thérapie cellulaire par modification génétique développée en collaboration avec la technologie CRISPR. Après avoir reçu l'autorisation de Casgevy pour la drépanocytose (SCD) en décembre et la bêta-thalassémie le mois suivant, Vertex Pharmaceuticals réalise actuellement des progrès significatifs dans l'activation des centres de traitement agréés, la mobilisation des médecins et des patients, et les discussions avec les organismes payeurs. Outre l'activation des centres de traitement, Vertex a également évoqué l'important volet du lancement, la collecte de cellules, lors de sa conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre. À la mi-avril, des échantillons cellulaires avaient été prélevés sur cinq patients dans les trois régions où Casgevy est désormais autorisé : les États-Unis, l'Europe et le Moyen-Orient. Arbuckle a salué cette étape importante, la qualifiant de réussite remarquable, compte tenu du délai relativement court depuis l'approbation, ainsi que du processus complexe et long que suivent les patients sous Casgevy. Selon les statistiques de Vertex, son médicament Casgevy est mieux classé que son concurrent Lyfgenia de Bluebird Bio en termes d'approbation par la FDA. Les deux médicaments ont reçu l'autorisation de la FDA simultanément en décembre. Bluebird a révélé n'avoir collecté des cellules que d'un seul patient pour son traitement génique SCD.

En janvier 2024, Clarametyx Biosciences, une société basée aux États-Unis, commencera à recruter des participants pour une étude de phase Ib/IIa. L'essai vise à étudier l'utilisation du CMTX-101 comme traitement complémentaire pour les personnes atteintes de mucoviscidose (FK). L'essai de phase Ib/II (NCT06159725), financé par la Cystic Fibrosis Foundation, vise à évaluer l'innocuité du CMTX-101 chez les personnes atteintes de mucoviscidose stable et d'une infection chronique aux États-Unis. Les participants à l'essai clinique recevront du CMTX-101 en association avec de la tobramycine pendant 28 jours. Le CMTX-101 est un agent anti-biofilm de haute précision qui améliore la sensibilité aux antibiotiques, ce qui pourrait entraîner une diminution des taux de résistance aux antibiotiques. Le candidat présente une activité antagoniste contre la protéine DNABII, provoquant une perturbation rapide des biofilms et la libération ultérieure des bactéries résidentes. Cela facilite leur élimination par le système immunitaire humain ou par un traitement antibiotique. La phase Ib sera une étude à laquelle participeront six patients et dont la posologie sera augmentée progressivement. L'essai sera ouvert, ce qui signifie que les patients et les chercheurs sauront quel traitement est administré. Les dosages seront de 5, 15 et 30 milligrammes. Richards a déclaré que le processus d'enregistrement pour le groupe de phase Ib a commencé.

Tendances du marché de la mucoviscidose

• L'augmentation des cas de mucoviscidose propulse la croissance du marché

Dans le monde entier, la mucoviscidose dépasse rapidement les autres maladies héréditaires en termes de prévalence. Français Plus de 30 000 personnes aux États-Unis sont actuellement atteintes de fibrose kystique, et on prévoit que 70 000 personnes dans le monde en seront atteintes, selon le Cystic Fibrosis Patient Registry. Il est également mentionné que la maladie est diagnostiquée dans environ 1 000 nouveaux cas chaque année. Par conséquent, on prévoit qu'il y aura une augmentation de la demande pour le traitement de la maladie tout au long de la période de projection en raison de la prévalence croissante des problèmes respiratoires, des problèmes gastro-intestinaux et des maladies de la reproduction chez les patients atteints de fibrose kystique. L'adoption de nouvelles approches thérapeutiques pour la détection précoce augmente également la base de patients pour un traitement amélioré, ce qui devrait affecter la croissance du marché tout au long de la période prévue. Ainsi, ce facteur stimule le TCAC du marché.

De plus, les personnes atteintes de fibrose kystique sont de plus en plus répandues dans le monde, ce qui a stimulé l'industrie. La pharmacothérapie pour la fibrose kystique a conduit à de nombreuses avancées dans la gestion de cette maladie, contribuant ainsi à la croissance du marché. L'essor du secteur est également alimenté par les tendances du marché actuellement utilisées dans le traitement de la mucoviscidose. Ceci est dû au nombre croissant de candidats médicaments produits par d'importantes entreprises et actuellement en développement. Par conséquent, les laboratoires pharmaceutiques sont incités à créer de nouvelles thérapies pour traiter les anomalies de la protéine CFTR. De plus, le lancement du lumacaftor/ivacaftor, un potentialisateur améliorant la qualité de vie des patients atteints de la maladie, contribue également à la croissance du marché.

Cependant, le marché est en expansion en raison de l'arrivée prochaine de médicaments pour le traitement de la mucoviscidose. Durant la période prévue, cette expansion sera favorisée par l'introduction de médicaments ciblant les cellules défectueuses des patients. Cette expansion est influencée par la probabilité que ce médicament change la vie de nombreuses personnes. On estime également que le marché est principalement stimulé par l'augmentation de la prévalence de la maladie, ce qui accélère l'introduction de nouveaux médicaments en développement, nécessaires à la prise en charge des patients en phase critique. De plus, de nombreux candidats potentiels sont en phase finale de développement et anticipent une croissance rapide du marché. À titre d'exemple, Vertex Pharmaceuticals Incorporated a récemment publié des résultats encourageants issus de son étude clinique de phase III sur le mannitol inhalé utilisé pour traiter la clairance mucociliaire. Le marché devrait également croître grâce à des dispositifs technologiquement sophistiqués utilisés dans diverses situations graves, telles que les fluidifiants du mucus, les procédures de dégagement des voies respiratoires, etc. Ainsi, on s'attend à ce que cet aspect accélère le chiffre d'affaires du marché de l'acné kystique à l'échelle mondiale.

Analyse des segments de marché de la mucoviscidose :

Analyse des méthodes de traitement de la mucoviscidose

La segmentation du marché de la mucoviscidose, basée sur les méthodes de traitement, comprend les médicaments et les dispositifs. Le segment des médicaments détenait la part majoritaire en 2022 dans les données du marché de la mucoviscidose. La sensibilisation croissante du public au danger potentiel posé par la mucoviscidose, l'augmentation du recours aux traitements médicamenteux et l'augmentation de la prévalence de la maladie à l'échelle mondiale sont quelques-uns des principaux moteurs de l'expansion de ce segment.

Figure 2 : Marché de la mucoviscidose, par méthode de traitement, 2023 et 2032 (milliards USD)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et revue d'analyste

Aperçu des voies d'administration de la fibrose kystique

La segmentation du marché de la fibrose kystique, basée sur la voie d'administration, comprend les voies orale et inhalée. Le segment oral a dominé la croissance du marché en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2024-2032, en raison de la simplicité et de la commodité d'ingestion des médicaments. Les formulations orales pourraient toutefois perdre des parts de marché au profit d'autres types de formulations, comme les produits pharmaceutiques par inhalation, si de nouvelles formulations faciles à administrer sans risque de procédures invasives deviennent disponibles.

Informations sur les classes de médicaments contre la mucoviscidose

Les données du marché de la mucoviscidose, par classe de médicaments, incluent les suppléments d'enzymes pancréatiques, les mucolytiques, les bronchodilatateurs, les antibiotiques et les modulateurs du récepteur CFTR. Le segment des modulateurs du récepteur CFTR a dominé le chiffre d'affaires du marché de la mucoviscidose en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2024-2032. Cela s'explique par une augmentation de l'utilisation de ces médicaments pour traiter la mucoviscidose. Ces médicaments sont désormais souvent utilisés pour traiter la mucoviscidose, et d'autres nouveaux médicaments contre la CFTR font l'objet d'études cliniques. L'objectif principal de ces médicaments est de prolonger la vie des patients.

Aperçu régional de la mucoviscidose

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain de la mucoviscidose représentait 2,4 milliards USD en 2022, avec une part d'environ 45,80 %, et devrait afficher une croissance significative du TCAC au cours de la période d'étude. En raison de la prévalence croissante de la mucoviscidose et du large éventail de traitements disponibles, la région a le plus contribué à l'étude. L'expansion du marché régional sera alimentée par un financement accru pour les études de recherche et développement sur les médicaments contre la mucoviscidose et d'autres initiatives gouvernementales bénéfiques.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport de marché sont : les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 : PART DE MARCHÉ DE LA FIBROSE KYSTIQUE PAR RÉGION 2022 (%)

Source : Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et analyse d'analystes

Asie-Pacifique Le marché de la mucoviscidose représente la deuxième plus grande part de marché. Le nombre de patients dans la région augmente avec la généralisation du mode de vie urbain. Ceci devrait stimuler le marché en Asie-Pacifique, parallèlement à la hausse des dépenses de santé. De plus, le marché chinois de la mucoviscidose détenait la plus grande part de marché, tandis que le marché indien de la mucoviscidose affichait la croissance la plus rapide de la région. Le marché européen de la mucoviscidose devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2024 et 2032 en raison de l'augmentation de la prévalence de la mucoviscidose. L'expansion du marché dans cette région est également alimentée par le soutien croissant des gouvernements à l'innovation et par le financement accru des programmes de recherche et développement de divers médicaments contre la mucoviscidose. Le Royaume-Uni est le principal contributeur financier en raison de la fréquence croissante de la mucoviscidose dans cette région. De plus, le marché britannique de la mucoviscidose détenait la plus grande part de marché, tandis que le marché allemand enregistrait la croissance la plus rapide de la région.

Acteurs clés du marché de la mucoviscidose et perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché investissent massivement en R&D pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à la croissance du marché de la mucoviscidose. Les acteurs du marché mettent également en œuvre diverses initiatives stratégiques pour accroître leur présence mondiale, avec des développements clés tels que le lancement de nouveaux produits, des accords contractuels, des fusions et acquisitions, des investissements accrus et des collaborations avec d'autres organisations. Les concurrents du secteur de la mucoviscidose doivent proposer des produits rentables pour se développer et survivre dans un marché de plus en plus concurrentiel et en pleine expansion.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants du secteur mondial de la mucoviscidose pour bénéficier aux clients et développer leur marché est de fabriquer localement afin de réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, le secteur de la mucoviscidose a apporté à la médecine des avantages considérables. Parmi les principaux acteurs du marché de la mucoviscidose figurent Allergan PLC, Chiesi Farmaceutici SpA, AbbVie, Hoffmann-La Roche AG, Gilead Sciences, PTC Therapeutics, Novartis AG, Vertex Pharmaceuticals Incorporated et Pharmaxis Ltd.

Roche est le nom commercial de F. Hoffmann-La Roche AG, un conglomérat mondial du secteur de la santé composé de deux divisions : pharmaceutique et diagnostique. Les actions de Roche Holding AG, sa société holding, sont cotées à la SIX Swiss Exchange. Le siège social de l'entreprise est situé à Bâle. En octobre 2020, Roche a annoncé une collaboration avec Abbie et l'acquisition du portefeuille de potentialisateurs TMEM16A, qui seront tous deux utilisés pour traiter les personnes atteintes de mucoviscidose, quel que soit leur génotype CFTR, ainsi que celles atteintes d'autres maladies respiratoires. Cet accord impacte la capacité de l'entreprise à élargir son offre de produits. Fondée en 2013, l'entreprise biopharmaceutique américaine AbbVie est cotée en bourse. Elle était à l'origine une spin-off des Laboratoires Abbott. En octobre 2019, le développement d'un produit chimique potentialisateur du régulateur de conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR) a été divulgué dans le cadre d'un effort conjoint entre AbbVie Inc. et la Cystic Fibrosis Foundation.

Les principales entreprises du marché de la fibrose kystique comprennent

• Automate Allergan
• Chiesi Farmaceutici SpA
• AbbVie
• Hoffmann-La Roche SA
• Gilead Sciences
• PTC Therapeutics
• Novartis SA
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Pharmaxie Ltd

Développements du secteur de la mucoviscidose

Octobre 2020 : Pour le traitement des patients atteints de mucoviscidose, quel que soit le génotype CFTR, et d'autres troubles respiratoires, Roche a annoncé un partenariat avec AbbVie et l'acquisition du portefeuille de potentialisateurs TMEM16A.

Avril 2019 : Le médicament KALYDECO (ivacaftor) de Vertex Pharmaceuticals Incorporated a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin d'accroître le nombre de choix thérapeutiques pour les millions de jeunes atteints de mucoviscidose (FK). Avec le potentiel de modifier l'évolution de la maladie, cela permet aux médecins de commencer à traiter la cause sous-jacente de la mucoviscidose chez les nourrissons éligibles dès l'âge de six mois.

Segmentation du marché de la mucoviscidose

Perspectives des méthodes de traitement de la mucoviscidose (milliards USD, 2018-2030)

• Médicaments
• Dispositifs

Perspectives des voies d'administration de la mucoviscidose (milliards USD, 2018-2030)

• Oral
• Inhalé

Perspectives des classes de médicaments contre la mucoviscidose (milliards USD, 2018-2030)

• Suppléments d'enzymes pancréatiques
• Mucolytiques
• Bronchodilatateurs
• Antibiotiques
• Modulateurs CFTR

Perspectives régionales de la mucoviscidose (milliards USD, 2018-2030)

• Nord Amérique
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • France
  • Royaume-Uni
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Australie
  • Reste de Asie-Pacifique
• Reste du monde
  • Moyen-Orient
  • Afrique
  • Amérique latine