Marktforschungsbericht zur Entwicklung von Zelllinien: Informationen nach Typ (Primärzelle, Hybridoma-Zelllinie, kontinuierliche Zelllinie, rekombinante Zelllinie), nach Produkt (Ausrüstung, Medien und Reagenzien), Scource-Säugetierzellen, Nicht-Säugetierzellen), Anwendung (Arzneimittelforschung, Bioproduktion, Tissue Engineering), Region (...

Marktprognose für die Entwicklung von Zelllinien

Es wird erwartet, dass der Markt für die Entwicklung von Zelllinien im Jahr 2027 10.829,9 Millionen USD überschreiten wird, was einer jährlichen Wachstumsrate von 11,3% im Prognosezeitraum entspricht.

Überblick über den Markt:

Cell Line Development (CLD) ist ein Verfahren, das für eine Vielzahl von Forschungs- und Arzneimittelentwicklungs- und -produktionsanwendungen wie die Identifizierung von Arzneimittelzielen und die Herstellung biologischer Arzneimittel eingesetzt wird. Der Prozess beginnt mit der Auswahl von Wirtszellen. Die am häufigsten verwendeten Wirtszellen sind Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) oder HEK293. Das Marktwachstum für die Entwicklung von Zelllinien ist auf die weltweit wachsende Impfstoffproduktion, den sich entwickelnden Biotechnologiesektor und die steigende Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern zurückzuführen. Es gibt jedoch Fallstricke auf dem Markt für die Entwicklung von Zelllinien, wie komplexe regulatorische Szenarien und Probleme bei der Stammzellforschung.

Auswirkungen von COVID-19

Die steigende Prävalenz von COVID-19 wird voraussichtlich das Marktwachstum für die Entwicklung von Zelllinien im Prognosezeitraum beeinflussen. Während der Ausbruch des Coronavirus andauert, verzeichnete die Mehrheit der Pharmaunternehmen einen erheblichen Verlust, wodurch der Markt für die Entwicklung von Zelllinien behindert wurde. Die COVID-19-Pandemie hat die Wirtschaft auf der ganzen Welt stark getroffen. Dies beeinträchtigt den Produktionsprozess und die Nachfrage in zahlreichen Branchen erheblich und stört die Lieferkette.

Viele Unternehmen stellten ihre Produktions- und Lieferaktivitäten in der Anfangsphase der Pandemie ein. Es wird jedoch erwartet, dass sich die aktuelle Situation von COVID-19 normalisieren wird, da die Mediziner und Gesundheitsbehörden in den Ländern die notwendigen Schritte zur Bekämpfung des Virus unternehmen. Darüber hinaus haben Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen weltweit ihre Forschungsaktivitäten bei der Suche nach Impfstoffen gegen COVID-19 verlagert und damit die Entwicklung anderer Therapeutika auf Eis gelegt.

Dynamik des Marktes

• Steigende F&E in der Pharma- und Bio

Der Anstieg der Ausgaben für Forschungsaktivitäten im Gesundheitswesen unterstützt das Marktwachstum. Laut dem US-Gesundheitsministerium 2019 geben die National Institutes of Health beispielsweise 39,2 Milliarden US-Dollar für medizinische Forschung in den USA aus. Darüber hinaus hat das biopharmazeutische Geschäft laut der Pharmaceutical Research and Manufacturers Association (PhRMA) einen erheblichen wirtschaftlichen Einfluss in den USA. Die gesamten wirtschaftlichen Auswirkungen umfassen Einnahmen aus biopharmazeutischen Unternehmen in Höhe von 558 Milliarden US-Dollar und 659 Milliarden US-Dollar aus Lieferanten und Arbeitnehmerausgaben. Laut Research! America, eine gemeinnützige Interessenvertretung für Medizin- und Gesundheitsforschung, beliefen sich 2018 auf geschätzte US-Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Bereich Medizin und Gesundheit rund 194.175 Millionen USD, von denen 129.488 Millionen USD von der Branche und 43.016 Millionen USD von der Bundesregierung investiert wurden. Darüber hinaus verzeichneten die Gesamtausgaben zwischen 2013 und 2018 ein Wachstum von 35,65%.

Unternehmen mit globaler Marktpräsenz wie Pfizer (USA), Novartis (Schweiz), Cellectis (Frankreich) und BioMérieux SA (Frankreich) sind an der Entwicklung innovativer Zelltherapieprodukte beteiligt. In den letzten Jahren wurden aufgrund der steigenden Nachfrage nach Zelltherapie mehrere neue Technologien, darunter geschlossene und automatisierte Produktionsplattformen, eingeführt, und mehrere andere befinden sich in der Entwicklung. Die zunehmende Forschung und Entwicklung in der Pharma- und Biotechnologieindustrie, um dem steigenden Bedarf an Behandlungen verschiedener chronischer Krankheiten gerecht zu werden, hat das Wachstum automatisierter Zellkulturgeräte vorangetrieben. Es wird erwartet, dass solche Innovationen der entscheidende treibende Faktor für den Markt für die Entwicklung von Zelllinien sein werden.

• Zunehmende Anwendung von Zelllinien in Biotech- und Pharmaunternehmen sowie Krankenhäusern


• Steigende Prävalenz von Krebs und anderen chronischen Krankheiten

• Komplexität bei der Entwicklung stabiler und authentischer Zelllinien

Die Entwicklung stabiler und authentischer Zelllinien erfordert hochkomplexe Techniken und einen erheblichen Zeit- und Arbeitsaufwand zur Erzeugung stabiler Zelllinien. Hela ist die erste unsterbliche Zelllinie, die in der wissenschaftlichen Forschung verwendet wurde. Die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination ist höher, da diese Linie über andere Zelllinien wachsen und schnell mutiert werden kann. Daher dürften die zunehmenden Fälle von Zelllinienmutationen die Einführung von Geräten zur Entwicklung von Zelllinien einschränken.

Die für die Impfstoffherstellung verwendeten menschlichen Zelllinien umfassen etablierte tierische Zellen wie Vero, Madin Darby Canine Kidney (MDCK) oder Chicken Embryo Fibroblasts (CEFs). Diese Zelllinien müssen ordnungsgemäß gepflegt werden, da sie sehr schnell wachsen und sich vermehren. Die unter Verwendung tierischer Zellen entwickelten Impfstoffe werden zur Behandlung von Polio, Rotavirus, Pocken und japanischer Enzephalitis eingesetzt.

Daher sind die Komplexität, die mit der Entwicklung eines stabilen Stammes der Zelllinie und der Aufrechterhaltung und Verhinderung einer Kontamination verbunden ist, Faktoren, die das Wachstum des globalen Marktes für Zelllinienentwicklung im Prognosezeitraum einschränken.

• Hohe Wartungskosten und Fachkräftemangel

Gelegenheit

• Zunehmende Akzeptanz von Säugetierquellen für die Antikörperproduktion

Der Prozess der Zelllinienentwicklung wird über Organe oder Gewebe eingeleitet, die aus Quellen von Säugetieren oder Nicht-Säugetieren stammen. Die Quelle dieses Prozesses ist eine Voraussetzung für die Entwicklung stabiler Zelllinien für kommerzielle Zwecke. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz von Säugetierquellen für die Produktion von Antikörpern und die steigende Nachfrage nach Expression komplexer Proteine, die denen ähneln, die beim Menschen exprimiert werden, erhebliche Wachstumschancen bieten werden.

Der Prozess der Zelllinienentwicklung wird über Organe oder Gewebe eingeleitet, die von Säugetieren oder Nicht-Säugetierquellen entnommen wurden. Die Quelle für diesen Prozess ist eine Voraussetzung für die Entwicklung stabiler Zelllinien für kommerzielle Zwecke. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz von Säugerquellen für die Produktion monoklonaler Antikörper und die steigende Nachfrage nach Expression komplexer Proteine, die dem Menschen ähneln, erhebliche Wachstumschancen bieten werden.

• Technologische Innovation bei der Entwicklung von Zelllinien

Analyse der Wertschöpfungskette

Die Hersteller von Zelllinienentwicklungen spielen eine wichtige Rolle in der Gesundheitsbranche und beeinflussen umfassend und multiplikativ die Entwicklung der Pharma- und Biotech-Industrie. Die Supply-Chain-Analyse für die Herstellung von Zelllinien umfasst fünf Hauptkomponenten, darunter Forschung und Entwicklung, Fertigung, Vertrieb und Vertrieb sowie Überwachung nach dem Verkauf.

Segment-Übersicht:

• Primäre Zelllinie

Die primäre Zelllinie wird aufgrund ihrer verschiedenen Anwendungen in den Bereichen Zellmorphologie, Genetik und Zellstoffwechsel voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment im Jahr 2020 sein. Bei der Zellentwicklung werden Zellen aus normalem, embryonalem und malignem Gewebe extrahiert. Diese Zellen werden in vitro vermehrt.

• Hybridoma-Zelllinie

Hybridoma- oder CHO-Technologie (Chinese Hamster Ovary) wird verwendet, um monoklonale Antikörper zu erzeugen. Die Hybridzelle gewährleistet eine kontinuierliche Antikörperproduktion in sich teilenden Zellen. Die zunehmende Verwendung dieser Hybridzellen für die Entwicklung von Zelllinien treibt das Marktwachstum voran. Darüber hinaus positionieren sich Unternehmen auch in der Entwicklungslandschaft von Zelllinien wettbewerbsfähig. Beispielsweise ging GE Healthcare (US) im Februar 2017 eine dreijährige Zusammenarbeit mit dem Österreichischen Zentrum für industrielle Biotechnologie ein, um neue Techniken zur Optimierung der Leistung von CHO-Zelllinien zu identifizieren. Der anfängliche Schwerpunkt der Zusammenarbeit liegt auf dem Wachstum und der Expression von CHO-Zelllinien.

• Kontinuierliche Zelllinie

Kontinuierliche Zellkultur ist Teil eines Trends in der Bioverarbeitung hin zu hochproduktiven, optimierten und miteinander verbundenen Betriebsabläufen. Die zunehmende Akzeptanz dieser Arten von Zelllinien in der biopharmazeutischen Industrie treibt das Marktwachstum für die Entwicklung von Zelllinien für dieses Segment voran.

• Rekombinante Zelllinie

Die rekombinante Proteinproduktion, die in Säugetierzellen und Insektenzelllinien verwendet wird, wird als rekombinante Zelllinie bezeichnet. Das Segment der rekombinanten Zelllinien hatte 2020 aufgrund von Faktoren wie der steigenden Nachfrage nach rekombinanten Proteinen und der Einführung rekombinanter Zelllinien von Biotherapeutika den größten Anteil. Darüber hinaus trägt die steigende Nachfrage nach Toxizitätstests auch zum Wachstum dieses Marktsegments für die Entwicklung von Zelllinien bei.

• Ausrüstung

Basierend auf der Ausrüstung ist der globale Markt für die Entwicklung von Zelllinien in Inkubatoren unterteilt, Cent