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제네릭 의약품 계약 제조 시장 조사 보고서 제품 유형별(제약 API, 제제, 캡슐, 정제, 주사제), 제조 공정별(화학 합성, 생명공학, 멸균 제조, 고형 용량 제조, 액체 제조), 애플리케이션별(제네릭 의약품, 이상) -처방약, 바이오시밀러, 계약 제조), 비즈니스 모델별(풀 서비스 계약 제조, 반통합 계약 제조, 용량 기반 계약 제조, 서비스별 수수료 계약 제조) 및 지역별(북미, 유럽, 남미, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카) - 2034년 예측


ID: MRFR/HC/27866-HCR | 128 Pages | Author: Rahul Gotadki| February 2025

제네릭 의약품 위탁 제조 시장 개요:


MRFR 분석에 따르면 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 규모는 2022년 65.84(미화 10억 달러)로 추산되었습니다. 제네릭 의약품 수탁 제조 시장은 2023년 69.91(미화 10억 달러)에서 120.0(미화 10억 달러)으로 성장할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 CAGR(성장률)은 2032년까지 약 6.18%로 예상됩니다. 예측 기간(2024~2032).


주요 일반 의약품 위탁 제조 시장 동향 강조


제네릭 의약품 위탁 제조 시장은 만성 질환의 유병률 증가와 브랜드 의약품의 특허 만료로 인해 수요가 급증하고 있습니다.


또한, 의료 비용 상승과 저렴한 의약품에 대한 접근성을 촉진하려는 정부 계획이 이 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 주요 시장 동인으로는 신흥 시장의 확장, 바이오시밀러 채택, 복잡한 제네릭 제품에 대한 수요 증가 등이 있습니다.


탐구하거나 포착해야 할 기회에는 혁신적인 제조 기술의 개발, 새로운 치료 분야로의 확장, 제약회사와의 파트너십 구축 등이 포함됩니다.


시장의 최근 추세에는 디지털 기술의 통합, 지속 가능성에 대한 초점, 품질 및 규정 준수의 중요성 증가 등이 포함됩니다.


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장 1


출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토


제네릭 의약품 위탁 제조 시장 동인


 


제네릭 의약품 수요 증가


의료 비용 상승으로 인해 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가했습니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품만큼 효과적이지만 훨씬 저렴합니다. 이로 인해 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 더욱 매력적인 옵션이 되었습니다.


제네릭 의약품에 대한 수요 증가는 제네릭 의약품 계약 제조 시장의 성장을 계속해서 주도할 것으로 예상됩니다. 일반 의약품 위탁 제조 시장은 향후 10년간 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


 


시장은 2023년 699억 1천만 달러에서 2032년 1,200억 달러로 연평균 성장률(CAGR) 6.18%로 성장할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품에 대한 수요 증가는 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.


제네릭 의약품은 일반적으로 위탁 제조 기관(CMO)에서 제조됩니다. CMO는 의약품 개발, 제조, 포장 등 제약회사에 다양한 서비스를 제공합니다. CMO를 활용하면 제약회사는 핵심 역량에 집중하고 운영 비용을 절감할 수 있습니다.


 


CMO의 수가 증가하는 것도 일반 의약품 위탁 제조 시장의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품에 대한 수요 증가와 더불어 의약품 개발 비용의 상승도 제네릭 의약품 계약 제조 시장의 성장을 주도하고 있습니다.


신약 개발 비용은 10억 달러를 초과할 수 있습니다. 이로 인해 제약회사의 신약 개발이 점점 더 어려워지고 있습니다.


 


결과적으로 제약회사에서는 약품 개발 및 제조를 돕기 위해 CMO의 도움을 받는 경우가 점점 늘어나고 있습니다. 일반 의약품 계약 제조 시장은 경쟁이 매우 치열한 시장입니다. 시장의 주요 업체로는 Lonza Catalent Patheon Thermo Fisher Scientific Samsung Biologics가 있습니다. 이들 회사는 의약품 개발, 제조, 포장을 포함하여 제약회사에 다양한 서비스를 제공합니다. 시장의 경쟁 환경은 향후 10년 동안 계속 파편화될 것으로 예상됩니다.


기술 발전


기술 발전도 일반 의약품 계약 제조 시장의 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 새로운 기술의 개발로 제네릭 의약품을 보다 효율적이고 비용 효과적으로 생산할 수 있게 되었습니다.


예를 들어 연속 제조를 사용하면 의약품 생산에 소요되는 시간과 비용이 절감됩니다. 새로운 약물 전달 시스템의 개발로 인해 제네릭 약물을 보다 표적화되고 효과적인 방식으로 전달하는 것이 가능해졌습니다. 새로운 기술의 채택이 증가함에 따라 일반 의약품 계약 제조 시장의 성장이 계속해서 촉진될 것으로 예상됩니다.


 


CMO는 효율성과 생산성을 향상하기 위해 새로운 기술에 투자하고 있습니다. 이를 통해 제네릭 의약품 생산 비용 절감과 리드타임 단축이 기대된다. 신기술의 발전은 제네릭 신약의 개발로도 이어질 것으로 예상됩니다.


CMO는 제약회사와 협력하여 보다 효과적이고 합리적인 가격의 새로운 제네릭 의약품을 개발하고 있습니다. 이는 일반 의약품 위탁 제조 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.


정부 규정


정부 규제도 일반 의약품 위탁 제조 시장의 성장에 영향을 미치고 있습니다. 정부에서는 제네릭 의약품 사용을 장려하기 위한 정책을 점점 더 많이 시행하고 있습니다.


예를 들어, 미국 정부는 제네릭 의약품의 가용성과 경제성을 높이기 위해 다양한 정책을 시행했습니다. 이러한 정책은 일반 의약품 계약 제조 시장의 성장을 촉진하는 데 도움이 되었습니다. 정부는 또한 제네릭 의약품의 제조를 규제하는 정책을 시행하고 있습니다.


 


이러한 정책은 제네릭 의약품이 안전하고 효과적이라는 것을 보장하기 위해 고안되었습니다. 이러한 정책의 시행은 일반 의약품 계약 제조 시장의 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장 부문 통찰력:


 


제네릭 의약품 위탁 제조 시장 제품 유형 통찰력


 


일반 의약품 계약 제조 시장은 제품 유형에 따라 의약품 API, 제제, 캡슐, 정제 및 주사제로 분류됩니다. 이 중 제제 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.


이 부문의 성장은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가와 의약품 제조 아웃소싱의 인기 증가에 기인합니다. 제약 API 부문도 제네릭 의약품 제조업체의 활성 의약품 성분(API)에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


 


바이오시밀러 채택이 증가하는 것도 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 캡슐 부문은 일반 의약품 계약 제조 시장의 또 다른 주요 부문입니다. 이 부문의 성장은 경구용 고형제에 대한 수요 증가에 기인합니다.


변형 방출 캡슐의 인기 상승도 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 태블릿 부문도 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 일반 태블릿에 대한 수요 증가에 기인합니다.


 


츄어블 및 설하 정제의 인기 상승도 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 주사제 부문은 예측 기간 동안 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


이 부문의 성장은 일반 주사제에 대한 수요 증가에 기인할 수 있습니다. 자가 주사 약물의 인기 상승도 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 전반적으로 일반 의약품 계약 제조 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


 


시장의 성장은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 의약품 제조 아웃소싱의 인기 증가, 바이오시밀러 채택 증가에 기인할 수 있습니다.


 


제네릭 의약품 위탁 제조 시장 2


출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토


 


제네릭 의약품 위탁 제조 시장 제조 프로세스 통찰력


 


제네릭 의약품 위탁 제조 시장은 제조 공정에 따라 화학 합성, 생명공학, 멸균 제조, 고형 용량 제조 및 액체 제조로 분류됩니다.


이 부문 중 화학 합성은 2023년 38.4%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 화학 합성 부문은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가와 비용 효율성으로 인해 예측 기간 동안 계속해서 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 다른 제조 공정에 비해 화학 합성 비율이 높습니다.


 


생명공학 부문은 바이오시밀러에 대한 수요 증가와 복잡한 제네릭 의약품 생산을 위한 생명공학 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 7.2%의 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장 애플리케이션 통찰력


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장의 적용 부문은 제네릭 의약품, 일반 의약품, 바이오시밀러 및 계약 제조로 분류됩니다. 이 중 Generic Pharmaceuticals는 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있으며 예측 기간 내내 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.


만성 질환의 유병률 증가와 함께 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가가 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 일반의약품과 바이오시밀러도 자가 치료에 대한 인식이 높아지고 생물학적 제제 채택이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


 


제약회사가 비용을 절감하고 핵심 역량에 집중하기 위해 제조 프로세스를 아웃소싱함에 따라 계약 제조는 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.


 


제네릭 의약품 위탁 제조 시장 비즈니스 모델 통찰력


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장은 비즈니스 모델을 기반으로 전체 서비스 계약 제조, 반통합 계약 제조, 용량 기반 계약 제조 및 서비스별 수수료 계약 제조로 분류됩니다.


이 중 풀 서비스 계약 제조 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 제품 개발, 제조, 포장, 유통을 포함하여 전체 서비스 계약 제조업체가 제공하는 포괄적인 서비스 덕분입니다.


 


또한 제약회사의 비핵심 활동 아웃소싱에 대한 수요 증가가 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 수수료서비스 계약 제조 부문은 유연성과 비용 효율성으로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장 지역 통찰력


 


지역 시장 부문은 일반 의약품 계약 제조 시장에서 다양한 성장 패턴을 보여줍니다. 북미는 2023년에 가장 큰 수익 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.


이 지역의 성장은 주요 제약회사 및 계약 제조업체의 존재와 우호적인 정부 규제에 기인할 수 있습니다. 유럽은 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가의 제네릭 의약품에 대한 높은 수요에 힘입어 두 번째로 큰 시장입니다.


 


APAC 지역은 인도와 중국과 같은 신흥 경제국의 의료 지출 증가와 저렴한 제네릭 의약품에 대한 수요 증가로 인해 향후 10년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.


남미와 MEA는 저렴한 의약품에 대한 접근성을 향상시키기 위한 의료 인프라와 정부 계획의 확대에 힘입어 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 통찰력은 시장 참여자가 특정 지역 시장을 목표로 하고 성장 기회를 활용하기 위한 전략을 맞춤화하는 데 도움이 될 수 있습니다.


제네릭 의약품 계약 제조 시장 3


출처: 1차 연구, 2차 연구, MRFR 데이터베이스 및 분석가 검토


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장 주요 업체 및 경쟁 통찰력:


경쟁이 치열한 일반 의약품 계약 제조 시장에서 주요 업체들은 시장 점유율을 확보하기 위해 지속적으로 제품을 혁신하고 확장하고 있습니다. Piramal Pharma Solutions, Jubilant HollisterStier 및 Hetero Labs와 같은 계약 제조업체는 새롭고 향상된 제네릭 의약품을 만들기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.


또한 신흥 시장에서 증가하는 제네릭 의약품 수요에 부응하기 위해 인수 및 파트너십을 통해 지리적 범위를 확장하고 있습니다.


 


제네릭 의약품 계약 제조 시장의 주요 업체 중 하나는 Piramal Pharma Solutions입니다. 이 회사는 고객에게 고품질의 제네릭 의약품을 제공한 강력한 실적을 보유하고 있으며 복잡한 제네릭 제제에 대한 전문성으로 유명합니다.


Piramal Pharma Solutions는 북미, 유럽, 아시아에 제조 시설을 두고 전 세계적으로 입지를 넓혀가고 있습니다. 혁신과 고객 서비스에 중점을 둔 이 회사는 많은 제네릭 제약 회사의 신뢰할 수 있는 파트너가 되는 데 도움이 되었습니다.


 


제네릭 의약품 위탁 제조 시장의 주요 경쟁업체는 Hetero Labs입니다. 이 회사는 인도 최대 규모의 제네릭 의약품 제조업체 중 하나이며 국제 시장에서 입지가 점점 커지고 있습니다.


헤테로랩스는 저비용 제조 능력과 고품질 제네릭 의약품 생산 능력으로 잘 알려져 있습니다. 이 회사는 새로운 제네릭 제품에 대한 강력한 파이프라인을 보유하고 있으며 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 연구 개발에 많은 투자를 하고 있습니다.


일반 의약품 위탁 제조 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다:



  • 아지노모토 건강영양

  • 헤테로 연구소

  • Thermo Fisher Scientific

  • 재능

  • 레디의 실험실

  • 프레제니우스 카비

  • 스타다 아르츠나이미텔

  • 토렌트 제약

  • 백스터

  • 테바 제약 산업

  • 오로빈도 파마

  • 자이두스 카딜라

  • 레킷 벤키저

  • 론자


제네릭 의약품 위탁 제조 시장 개발


시장의 성장은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 제약 회사의 아웃소싱 채택 증가에 기인합니다.


 


시장의 최근 뉴스 개발에는 다음이 포함됩니다.


- 2023년 2월, Lonza는 증가하는 일반 생물의약품 수요를 충족하기 위해 스위스 Visp에 있는 생물의약품 제조 시설을 확장한다고 발표했습니다.


- 2023년 3월 Catalent는 약물 개발 역량을 강화하기 위해 선도적인 임상시험 서비스 제공업체인 Micron Technologies를 인수했습니다.


- 2023년 4월, Thermo Fisher Scientific은 일반 백신과 항체 기반 치료법의 생산을 지원하기 위해 싱가포르에 새로운 생물생산 시설을 설립했습니다.


제네릭 의약품 계약 제조 시장 세분화 통찰력


 



  • 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 제품 유형 전망

  • 제약 API

  • 공식

  • 캡슐

  • 태블릿

  • 주사제


 



  • 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 제조 프로세스 전망

  • 화학 합성

  • 생명공학

  • 멸균 제조

  • 고형분 제조

  • 액체 제조


 



  • 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 적용 전망

  • 일반 의약품

  • 일반 의약품

  • 바이오시밀러

  • 계약 제조


 



  • 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 비즈니스 모델 전망

  • 풀 서비스 계약 제조

  • 반통합 계약 제조

  • 생산능력 기반 계약 제조

  • 수수료 계약 제조


 



  • 제네릭 의약품 위탁 제조 시장 지역 전망

  • 북미

  • 유럽

  • 남미

  • 아시아 태평양

  • 중동 및 아프리카

Report Attribute/Metric Details
Market Size 2024   78.82 (USD Billion)
Market Size 2025   83.69 (USD Billion)
Market Size 2034  143.60 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)    6.18 % (2025 - 2034)
Report Coverage Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year 2024
Market Forecast Period 2025 - 2034
Historical Data 2020 - 2024
Market Forecast Units USD Billion
Key Companies Profiled Ajinomoto Health Nutrition, Hetero Labs, Thermo Fisher Scientific, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Fresenius Kabi, Stada Arzneimittel, Torrent Pharmaceuticals, Baxter, Teva Pharmaceutical Industries, Aurobindo Pharma, Zydus Cadila, Reckitt Benckiser, Lonza
Segments Covered Product Type, Manufacturing Process, Application, Business Model, Regional
Key Market Opportunities Expanding the use of biologics Government initiatives for promoting generics Growing demand for cost-effective medications Technological advancements Strategic alliances and partnerships
Key Market Dynamics Rising drug patent expirations, increasing demand for cost-effective alternatives, growing prevalence of chronic diseases, government initiatives, and technological advancements
Countries Covered North America, Europe, APAC, South America, MEA


Frequently Asked Questions (FAQ) :

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market size was valued at USD 69.91 billion in 2023 and is projected to reach USD 143.60 billion by 2034, exhibiting a CAGR of 6.18% during the forecast period.

North America is expected to dominate the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market, accounting for a significant share due to the presence of major pharmaceutical companies and favorable government policies.

Rising demand for affordable generic drugs, increasing outsourcing of manufacturing processes by pharmaceutical companies, and advancements in technology are the key growth drivers of the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market.

Major players in the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market include Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, Patheon, and Samsung Biologics.

Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing is used in the production of a wide range of generic drugs, including antibiotics, cardiovascular drugs, and oncology drugs.

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market faces challenges such as regulatory compliance, quality control, and competition from low-cost manufacturers.

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market is expected to grow at a CAGR of 6.18% from 2025 to 2034.

Increasing demand for affordable generic drugs, rising outsourcing of manufacturing processes, and technological advancements are expected to drive the growth of the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market.

Key trends in the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market include the adoption of continuous manufacturing technologies, the use of data analytics to optimize processes, and the growth of personalized medicine.

The COVID-19 pandemic has had a significant impact on the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market, leading to increased demand for essential generic drugs and accelerated the adoption of digital technologies.

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