製剤開発アウトソーシング市場調査レポート - 2034 年までの世界予測

製剤開発アウトソーシング市場の概要

MRFR分析によると、製剤開発アウトソーシング市場規模は2024年に99億9900万米ドルと推定されています。製剤開発アウトソーシング市場業界は2025年の108億米ドルから2034年までに218億米ドルに成長すると予想されており、予測期間中のCAGR（成長率）は約8.12%と予想されています。期間 (2025 ～ 2034 年)。

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

製剤開発アウトソーシング市場動向

• 市場の成長を促進するための研究開発活動の増加に応じて需要が高まっています。

サービスをアウトソーシングする製薬企業やバイオ医薬品企業の数が増加しています。主要医薬品の特許保護期限の増加傾向が市場の成長を牽引しています。例えば、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーイニシアチブによる2021年の最新情報によると、ジェネリック医薬品の品質を向上させ、効率的で競争力のあるジェネリック医薬品のニーズを提供するための継続的な活動の一環として、韓国食品医薬品安全省（MFDS）は、医薬品に関する158件の特許が2021年に期限切れになる予定であると宣言した。MFDSのグリーンリストは、特許のうち44件が迅速なジェネリック医薬品参入の準備が整い、追加の特許はないと宣言している。当該製品。したがって、代替候補の製剤開発アウトソーシングの需要が増加し、市場の CAGR に貢献します。

図 1: 世界中でがんと診断された人の数

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

しかし、製剤開発のアウトソーシングに伴うリスクを克服する需要の高まりが市場の成長にさらに貢献しています。 IQVIA のレポートによると、先進国ではジェネリック医薬品とバイオシミラーの需要が増加し、これらの国の医薬品支出が改善すると予想されています。これにより、パンデミック後のジェネリック医薬品やバイオシミラーの製剤開発アウトソーシングの需要が改善される可能性があります。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる差し迫った懸念にもかかわらず、革新的で効果的な治療法を求める製薬業界の探求は長期的な成長を推進し続けており、新規および既存の新型コロナウイルス感染症治療法の臨床研究は拡大し続けている。したがって、この側面により、製剤開発のアウトソーシング市場の収益が世界的に加速すると予想されます。

製剤開発アウトソーシング市場セグメントの洞察

製剤開発アウトソーシング サービスに関する洞察

サービスに基づく製剤開発アウトソーシングの市場セグメントには、製剤前サービスと製剤の最適化が含まれます。配合最適化セグメントは、2022 年に市場シェアの大部分を占めました。臨床試験の各段階では製剤開発のアウトソーシングが必要であり、臨床試験の数は年々大幅に増加しています。 ClinicalTrials.gov によると、2019 年には 293,251 件を超える研究研究が登録され、2021 年には登録研究数は 362,503 件に増加しました。ただし、臨床研究数の増加が製剤開発アウトソーシング市場の成長にプラスの影響を与える可能性が高いため、製剤前サービスが最も急成長しているカテゴリーです。

製剤開発のアウトソーシング剤形に関する洞察

剤形に基づく製剤開発アウトソーシング市場セグメンテーションには、注射剤、経口剤、局所剤、吸入剤などが含まれます。経口セグメントは2022年の市場の成長を支配し、2023年から2030年の予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。経口製剤は、特に片頭痛、発熱、感染症、糖尿病などの一般的な病気の治療に使用されます。経口製剤は自己投与できるため、薬物投与に関して訓練を受けた医師は必要ありません。ただし、注射剤は予測期間中に最も急速に成長しているカテゴリーです。これは、注射剤の高い生物学的利用能が即時作用の発現につながることが最も急速な成長の主な要因であるためです。

図 2: 製剤開発アウトソーシング市場、形態別、2022 年および 2022 年2030 (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

製剤開発アウトソーシング アプリケーション インサイト

アプリケーションに基づく製剤開発アウトソーシング市場データには、腫瘍学、遺伝性疾患、神経学、感染症、呼吸器、心臓血管などが含まれます。腫瘍学セグメントは、2022 年の製剤開発アウトソーシング市場収益の大半を占めており、2022 年から 2030 年の予測期間にわたって最も急速に成長するカテゴリーになると予測されています。がんは世界的に死亡の主な原因の 1 つであり、これが新たながん治療の需要に大きくつながっています。 ClinicalTrials.gov によると、2022 年 6 月 6 日の時点で、29,662 を超える研究ががんに関してアクティブな段階にあります。がんの臨床研究の数が多いことから、がん治療のための製剤開発アウトソーシングサービスの需要が高まると考えられます。ただし、呼吸器系の問題に苦しむ人の数が増えているため、呼吸器系が最も急速に成長しているカテゴリです。

製剤開発のアウトソーシング エンド ユーザー インサイト

エンドユーザーに基づいた製剤開発アウトソーシングの市場データには、製薬会社、バイオ医薬品会社、政府機関、学術機関が含まれます。研究開発費の増加により、学術機関部門が2022年の製剤開発アウトソーシング市場収益の大半を占めた。ただし、サービスをアウトソーシングする製薬会社やバイオ医薬品会社の数が増加しているため、医薬品およびバイオ医薬品は最も急速に成長しているカテゴリーです。

製剤開発のアウトソーシング地域の洞察

この調査では、地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に関する市場の洞察が得られます。北米の製剤開発アウトソーシング市場は、2022 年に 36 億 1,000 万米ドルで、シェアは約 45.80% であり、調査期間中に大幅な CAGR 成長を示すと予想されます。これは、慢性疾患の負担が増大していることと、この地域、特に米国における主要なプレーヤーの存在が原因であると考えられます。著名な医薬品のほとんどが特許満了の段階にあるため、主要企業は新薬製剤開発のアウトソーシングに関与しており、これがこの地域の市場成長を促進する可能性があります。

さらに、市場レポートで調査された主な国は、米国、ドイツ、カナダ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3: 2022 年の地域別製剤開発アウトソーシング市場シェア (%)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

ヨーロッパの製剤開発アウトソーシング市場は、2 番目に大きな市場シェアを占めています。これは、費用対効果の高い製剤開発サービスを提供する多数の CRO の存在によるものであり、これが最大の市場シェアの主な理由の 1 つです。さらに、英国の製剤開発アウトソーシング市場が最大の市場シェアを占め、ドイツの製剤開発アウトソーシング市場はこの地域で最も急成長している市場でした。

アジア太平洋地域の製剤開発アウトソーシング市場は、2023 年から 2030 年にかけて最速の CAGR で拡大すると予想されています。いくつかの市場プレーヤーが戦略的取り組みを実施し、それによって市場の成長に貢献しています。たとえば、2021年10月、インド医薬品省は、国内の研究開発活動を改善するために、今後2年間で革新的な製品の承認に必要な時間を少なくとも50％短縮するための新しい規則を起草しました。このような取り組みにより、国内での製剤開発アウトソーシングサービスの需要が向上すると考えられます。さらに、製剤開発アウトソーシングの中国市場が最大の市場シェアを占め、製剤開発アウトソーシングのインド市場はこの地域で最も急速に成長している市場でした。

製剤開発のアウトソーシング主要市場プレーヤーと企業競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、製品ラインを拡大するための研究開発に巨額の資金を費やしており、これが製剤開発アウトソーシング市場のさらなる成長を後押しします。また、市場参加者は、新製品の発売、合併と買収、契約合意、投資の増加、他の組織との協力などの主要な市場展開を伴い、世界的な拠点を拡大するためにいくつかの戦略的取り組みを行っています。製剤開発アウトソーシング業界の競合企業は、競争が激化し、拡大する市場環境で事業を拡大し、生き残るために、コスト効率の高いアイテムを提供する必要があります。

メーカーが製剤開発アウトソーシング業界で顧客に利益をもたらし、市場部門を強化するために採用する主要なビジネス戦略の 1 つは、営業コストを削減するために現地で製造することです。近年、製剤開発アウトソーシング業界は医薬品に最も大きな進歩をもたらしました。製剤開発アウトソーシング市場では、Charles Rover Laboratories (米国)、Laboratory Corporation of America (米国)、Intertek (米国) などの企業が、研究および製剤開発アウトソーシング活動に投資することで市場の需要の拡大に取り組んでいます。

Recro Pharma (REPR) は、2 つの事業部門で事業を展開する特殊製薬会社です。救急医療部門と収益を生み出す CDMO 部門。これらの各部門は、財務報告の目的で報告セグメントとみなされます。 2022 年 1 月、特に小分子治療薬開発における難しい製剤および製造の課題の解決に特化した開発および製造契約会社である Recro Pharma Inc. は、米国政府の重要部門から新しい製剤開発および製造契約を獲得しました。

コリオリは、（バイオ）医薬品とワクチンの製剤研究開発におけるリーダーの 1 つであり、世界的なオペラ企業です。ting 分析サービス プロバイダー。彼らの動機は、人類の生活の質を向上させるための優れたバイオ医薬品研究を実施することで革新的な医薬品の開発を可能にすることです。 2022 年 1 月、コリオリ製薬は新しい ATMP 製剤開発施設を開設しました。新しい施設はマルティンスリードにあるコリオリの本社の近くに位置し、コリオリのATMP開発能力が大幅に向上します。

製剤開発アウトソーシング市場の主要企業には以下が含まれます

• チャールズ ローバー研究所 (米国)


• Laboratory Corporation of America (米国)


• インターテック (米国)


• 商科学


• レディーズ ラボラトリーズ (インド)


• キャタレント社（米国）


• サーモ フィッシャー サイエンティフィック社 (米国)


• Emergent Biosolutions Inc.（米国）


• Syngene International Limited (インド)


• Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (米国)

製剤開発アウトソーシング業界の発展

2022 年 2 月:滅菌充填受託製造会社である Berkshire Sterile Manufacturing (BSM) は、顧客の医薬品生産を補完するために製剤、凍結乾燥、および方法開発能力を追加しました。

製剤開発アウトソーシング市場セグメンテーション

製剤開発アウトソーシング サービスの見通し (10 億米ドル、2019 ～ 2030 年)

<リ>


製剤前サービス


<リ>


配合の最適化

製剤開発のアウトソーシング剤形の見通し (10 億米ドル、2019 ～ 2030 年)

• 注入可能


• 経口


• 話題


• 吸入


• その他

製剤開発アウトソーシング申請の見通し (10 億米ドル、2019 ～ 2030 年)

• 腫瘍学


• 遺伝性疾患


• 神経内科


• 感染症


• 呼吸器


• 心血管


• その他

製剤開発アウトソーシングのエンドユーザーの見通し (10 億米ドル、2019 ～ 2030 年)

• 医薬品および生物医薬品


• 政府


• 学術機関

製剤開発アウトソーシングの地域別見通し (10 億米ドル、2019 ～ 2030 年)

<リ>
北米



• 米国


• カナダ




<リ>
ヨーロッパ



• ドイツ


• フランス


• 英国


• イタリア


• スペイン


• ヨーロッパのその他の地域




<リ>
アジア太平洋



• 中国


• 日本


• インド


• オーストラリア


• 韓国


• オーストラリア


• アジア太平洋地域のその他の地域




<リ>
世界のその他の国



• 中東


• アフリカ


• ラテンアメリカ

Report Attribute/Metric	Details
Market Size 2024	9.99 (USD Billion)
Market Size 2025	10.80 (USD Billion)
Market Size 2034	21.80 (USD Billion)
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	8.12 % (2025 - 2034)
Report Coverage	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Base Year	2024
Market Forecast Period	2025 - 2034
Historical Data	2020 - 2024
Report Coverage	Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
Segments Covered	Services, Dosage Form, Application, End User and Region
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World
Countries Covered	The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil
Key Companies Profiled	Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Lonza Group AG(Switzerland), Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd.(US), Syngene International Limited (India), and Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (US)
Key Market Opportunities	The growing demand for new drugs owing to the high burden of chronic
Key Market Dynamics	The increased R&D costs