Rapport d’étude de marché sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) – Prévisions jusqu’en 2032

Aperçu du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

La taille du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs était évaluée à 161,5 milliards de dollars en 2023 et devrait passer de 172,64 milliards de dollars en 2024 à 299,97 milliards de dollars d'ici 2032, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,9 ​​% au cours de la période de prévision (2024 - 2032).

L'incidence accrue des maladies chroniques et la recrudescence des applications de nouveaux médicaments sont les principaux moteurs du marché qui renforcent la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

La prévalence accrue des maladies chroniques devrait accroître le besoin en médicaments, propulsant ainsi la croissance du marché des composants pharmaceutiques actifs. Le secteur du marché de la cardiologie détient une part de marché importante puisqu'une grande population utilise divers médicaments contre les maladies cardiovasculaires en raison de la fréquence élevée des maladies cardiovasculaires.

Le montant d'argent dépensé en R&D pharmaceutique a augmenté de manière significative et pratiquement linéaire, tandis que moins de nouveaux médicaments sont approuvés par la FDA chaque année. En fournissant des modèles précis de tissus humains, la technologie des organes sur puce devrait combler les lacunes en matière de dépistage des médicaments. En accélérant, en réduisant les dépenses et en améliorant le succès de la recherche médicale, cette technologie a le potentiel de transformer complètement le secteur pharmaceutique. Pour cette raison, l'utilisation de modèles d'organes sur puce dans le développement de médicaments est considérée comme une preuve de la croissance des ingrédients pharmaceutiques actifs, ce qui est une autre raison qui alimente les revenus.

Avril 2023 : Au moins deux sociétés pharmaceutiques indiennes, Natco Pharma et MacLeods Pharmaceuticals, sont prêtes à publier leurs copies de Bedaquiline, Johnson & Le médicament révolutionnaire contre la tuberculose de Johnson. Le médicament J&J est moins toxique et plus efficace que les thérapies conventionnelles, et c'est le premier traitement contre la tuberculose à recevoir une approbation mondiale depuis près de 40 ans. Une source du secteur a révélé que Natco produisait également l'ingrédient pharmaceutique actif (API) et la forme posologique finale de la bédaquiline. Compte tenu des caractéristiques uniques du médicament, celui-ci était en train d'obtenir d'autres approbations réglementaires.

Tendances du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• Prévalence croissante des maladies chroniques pour stimuler la croissance du marché

La demande de médicaments devrait augmenter en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, accélérant ainsi la croissance du marché des API. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que les maladies cardiovasculaires font 17,9 millions de morts chaque année, ce qui en fait la première cause de mortalité dans le monde. Selon l'Alzheimer's Association, 5,8 millions d'Américains seront atteints de la maladie d'Alzheimer en 2020. Cette maladie, la sixième cause de mortalité aux États-Unis, est plus fréquente chez les personnes de plus de 65 ans. Ce nombre devrait atteindre 14 millions à mesure que la génération du baby-boom vieillit, et la situation s'aggrave au cours de la période de projection à l'approche de l'âge de 65 ans.

En outre, l'introduction de nouveaux produits pharmaceutiques et biologiques, les achats, les coentreprises et les expansions géographiques sont quelques-unes des actions stratégiques que les entreprises mettent en œuvre pour maintenir la stabilité du marché. Cela encouragera probablement prochainement l’expansion du marché. Par exemple, en 2020, Quartic.ai et Bright Path Labs ont développé une technologie basée sur l'IA pour produire en permanence des API cruciales pour la création de médicaments cruciaux à petites molécules.

En raison de la grande population utilisant divers médicaments contre les maladies cardiovasculaires en raison de la forte prévalence des troubles cardiovasculaires, le segment de la cardiologie détient une part de marché importante. Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de morbidité et la première cause de mortalité en Europe, selon les statistiques 2019 de la Société européenne de cardiologie. Il y a environ 6 millions de nouveaux cas de maladies cardiovasculaires dans l'UE et plus de 11 millions de cas en Europe chaque année. Avec environ 49 millions de malades dans l'UE, la maladie a un coût économique important de 210 milliards d'euros par an, augmentant le TCAC de ces dernières années.

Malgré les énormes dépenses en R&D pharmaceutique, qui ont augmenté de manière presque linéaire, le nombre annuel de nouveaux médicaments approuvés par la FDA a diminué. La technologie des organes sur puce devrait combler les lacunes en matière de dépistage de médicaments en proposant des modèles précis de tissus humains. Cette technologie a le potentiel de révolutionner l’industrie pharmaceutique en accélérant, en réduisant les coûts et en augmentant le succès du développement de médicaments. En conséquence, l'adoption de modèles d'organes sur puce dans le développement de médicaments est considérée comme une preuve de l'expansion des API, un autre facteur déterminant les revenus.

Aperçu du segment de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Ingrédients pharmaceutiques actifs (API)  Informations sur les processus de fabrication

La segmentation, basée sur le processus de fabrication, comprend la fabrication captive et la fabrication sous contrat. Le segment de la fabrication captive détenait la part majoritaire du chiffre d’affaires en 2021. En raison de la simple accessibilité des matières premières et des investissements importants réalisés par les principaux acteurs pour établir des installations de fabrication haut de gamme, ce secteur devrait connaître une croissance significative au cours des prochaines années. Une autre preuve que les entreprises importantes se concentrent davantage sur la production interne que sur l'externalisation provient de développements et d'initiatives récents.

Informations sur les types d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

La segmentation, basée sur le type, inclut les produits synthétiques et biotechnologiques. Le segment synthétique a dominé le marché en 2021 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, 2024-2032. Cela est dû à l’amélioration des techniques de synthèse de ces composés et à une plus grande accessibilité des ingrédients de base. Dans les années à venir, plusieurs composés synthétiques devraient également perdre leur protection par brevet, ce qui devrait stimuler la croissance et avoir un impact positif sur la croissance du marché.

Informations sur la formulation des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Les données ont été divisées par formulation d'API en API générique et API de marque/innovante. Le segment des API innovantes a dominé le marché en 2021 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision 2024-2032. Cette expansion est due à l’augmentation des initiatives de R&D visant à créer des médicaments innovants et à des lois gouvernementales utiles. De nombreux produits innovants sont actuellement développés grâce à des recherches intensives dans ce domaine et devraient être mis en vente tout au long de la période projetée. On s'attend à ce que de nouveaux acteurs dans ce secteur alimentent l'expansion du marché.

Figure 2  Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs par formulation API, 2021 et 2021 ; 2032 (milliards USD)

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Informations sur les applications des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

En fonction des applications, le secteur des API a été segmenté en maladies cardiovasculaires, oncologie, troubles neurologiques, troubles orthopédiques, troubles respiratoires, gastro-intestinaux, urologie et autres. Les maladies cardiovasculaires détenaient la part de segment la plus importante en 2021. Cela s'explique par la prévalence croissante des maladies cibles. La Stroke Association, la World Heart Federation et la World Stroke Organization sont quelques organisations qui s'efforcent de sensibiliser le public aux maladies cardiovasculaires.

Informations sur les molécules des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Basé sur les molécules, le marché des API a été segmenté en grandes et petites molécules. La petite molécule détenait la plus grande part de segment en 2021. Les petites molécules sont de plus en plus utilisées dans le pipeline clinique malgré l’entrée sur le marché de nouvelles entités biologiques. Les médicaments à petites molécules ont reçu le plus grand nombre d'approbations de la FDA au cours des dix dernières années, et cette tendance devrait se poursuivre au cours de la période de prévision.

Août 2023 : Le marché indien a été présenté à 120 médicaments de qualité DMF (Drug Master File) en août 2023 par Mankind Pharma. L’objectif de ce programme est de garantir à tous l’accès à des médicaments de qualité. L'Inde est un leader mondial lorsqu'il s'agit de fournir des médicaments génériques qui répondent aux critères rigoureux de qualité du DMF établis pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Dans une installation approuvée par l'USFDA, l'API de qualité DMF est produite pour le marché indien. En conséquence, le médicament fini est toujours de la plus haute qualité et le plus efficace. Parce qu'il adhère à la pharmacopée américaine et qu'il est produit dans des installations approuvées par l'USFDA pour des médicaments de la plus haute qualité et efficacité, l'API de qualité DMF est plus pure que l'API ordinaire.

Mai 2023 : Otsuka Chemical Co., Ltd. et la coentreprise de Yokogawa Electric Corporation, May SynCrest Inc., un CRDMO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) de peptides et de nucléotides, ont annoncé que leurs services sont désormais proposés aux sociétés pharmaceutiques et aux instituts de recherche au Japon, en Europe, en Amérique du Nord et en Amérique du Sud. L'entreprise peut générer des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des intermédiaires et des matières premières tout en résolvant les problèmes uniques à chaque étape de la chaîne de valeur du développement de médicaments grâce à sa synthèse sophistiquée en flux continu avec surveillance en ligne.

Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) Aperçu régional

Par région, l'étude fournit des informations sur le marché de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Asie-Pacifique et du reste du monde. Le marché nord-américain représentait 121,65 milliards de dollars en 2021 et devrait afficher une croissance significative du TCAC au cours de la période d'étude. En raison des améliorations apportées aux technologies de diagnostic provoquées par l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et d'autres affections neurologiques, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs en Amérique du Nord représente actuellement la majorité du marché des API.

En outre, les principaux pays étudiés dans le rapport sur le marché sont les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud et le Brésil.

Figure 3 Part de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) par région 2021 (%)

Source Recherche secondaire, recherche primaire, base de données MRFR et examen par les analystes

Le marché européen des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) représente la deuxième plus grande part de marché. L'essor du financement de la recherche et le pré-développement localOn s’attend à ce que la présence d’acteurs importants sur le marché stimule l’industrie. En raison de l'augmentation des investissements, il y a davantage d'entreprises biopharmaceutiques en Europe. En outre, l'Allemagne détenait la plus grande part de marché et le marché britannique des API était le marché à la croissance la plus rapide dans la région européenne.

Le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2024 et 2032 en raison de la prévalence de marchés en développement rapide comme l'Inde, la Chine et la Corée du Sud, qui émergent comme des plaques tournantes majeures pour l'externalisation de la fabrication de médicaments. Le Japon devrait dominer le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs dans la région Asie-Pacifique. De plus, le marché chinois des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) détenait la plus grande part de marché, et l'Inde était le marché à la croissance la plus rapide dans la région Asie-Pacifique.

Ingrédients pharmaceutiques actifs Acteurs et acteurs clés du marché Perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché dépensent beaucoup d'argent en R&D pour élargir leurs gammes de produits, ce qui contribuera à leur croissance encore plus grande. Les acteurs du marché prennent également diverses initiatives stratégiques pour accroître leur empreinte, avec des développements clés du marché tels que le lancement de nouveaux produits, les accords contractuels, les fusions et acquisitions, l'augmentation des investissements et la collaboration avec d'autres organisations. Les concurrents du secteur des API doivent proposer des produits rentables pour se développer et survivre dans un environnement de marché de plus en plus compétitif et en pleine croissance.

L'une des principales stratégies commerciales adoptées par les fabricants dans l'industrie pour bénéficier aux clients et développer le secteur du marché consiste à fabriquer localement afin de réduire les coûts d'exploitation. Ces dernières années, l’industrie des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) a apporté certains des avantages les plus importants. Les principaux acteurs tels que Sanofi SA (France), Pfizer Inc (États-Unis), Abbott (États-Unis) et d'autres s'efforcent d'élargir la demande du marché en investissant dans des activités de recherche et développement.

Sanofi S.A. est une multinationale française du secteur pharmaceutique et de la santé dont le siège est à Paris. Sanofi développe des médicaments en vente libre en plus de rechercher, développer, fabriquer et commercialiser des produits pharmacologiques, principalement destinés au marché des médicaments sur ordonnance. En janvier 2021, Sanofi a annoncé qu'il paierait 1,45 milliard de dollars pour la biotechnologie britannique Kymab Ltd. et son potentiel médicament candidat premier de sa classe, KY1005.

Roche est également le nom de marque d'Hoffmann-La Roche Ltd., une organisation de soins de santé comprenant deux divisions, produits pharmaceutiques et diagnostics. C'est à Bâle que se trouve le siège social de l'entreprise. Roche est le premier fournisseur mondial de médicaments contre le cancer et la cinquième société pharmaceutique en termes de chiffre d'affaires. En mars 2021, Roche a annoncé qu'elle paierait 1,8 milliard de dollars pour acheter GenMark Diagnostics.

Les principales entreprises présentes sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) comprennent

• Sanofi SA (France)


• Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Pfizer Inc (États-Unis)


• Abbott (États-Unis)


• Bayer AG (Royaume-Uni)


• Merck et amp; Co. Inc (États-Unis)


• Boehringer Ingelheim GmbH (Royaume-Uni)


• GlaxoSmithKline Plc (Royaume-Uni)


• Novartis AG (Royaume-Uni)


• Eli Lilly and Company (États-Unis)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israël), entre autres

Développements de l'industrie

Eli Lilly & Co. a annoncé un investissement substantiel de 27 milliards de dollars pour construire quatre nouvelles usines de fabrication aux États-Unis. Trois de ces installations se concentreront sur la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs, tandis que la quatrième fabriquera des médicaments stériles injectables, notamment des traitements comme Mounjaro et Zepbound. Cette expansion devrait créer 3 000 emplois hautement qualifiés et employer 10 000 ouvriers du bâtiment, les usines devant être opérationnelles d'ici cinq ans. Les emplacements exacts de ces sites restent à déterminer, car l'entreprise est en discussion avec plusieurs États. 

Avril 2022 : PharmaZell, qui propose des produits spécialisés, s'associe à Novasep, une entreprise de premier plan connue pour sa recherche sous contrat et sa production de petites molécules complexes et de conjugués anticorps-médicament.

Octobre 2022 : Aenova Group, une entreprise bien connue de fabrication et de fabrication sous contrat. société de développement, s'est associée à Microcaps, une start-up biotechnologique spécialisée dans la technologie de microencapsulation.

Segmentation du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Perspectives du processus de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• Fabrication captive


• Fabrication sous contrat

Perspectives du type d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• Synthèse Synthétique


• Biotechnologie

Perspectives de formulation des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• API générique


• API de marque/innovante

Perspectives des applications des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• Maladie cardiovasculaire


• Oncologie


• Troubles neurologiques


• Troubles orthopédiques


• Respiratoire


• Troubles gastro-intestinaux


• Urologie

Perspectives des molécules d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• Grande molécule


• Petite molécule

Perspectives régionales des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

• 
  Amérique du Nord
  
  
  
  • États-Unis
  
  
  • Canada
  
  
  
  

• 
  Europe
  
  
  
  • Allemagne
  
  
  • France
  
  
  • Royaume-Uni
  
  
  • Italie
  
  
  • Espagne
  
  
  • Reste de l'Europe
  
  
  
  


• 
  Asie-Pacifique
  
  
  
  • Chine
  
  
  • Japon
  
  
  • Inde
  
  
  • Australie
  
  
  • Corée du Sud
  
  
  • Australie
  
  
  • Reste de l'Asie-Pacifique
  
  
  
  


• 
  Reste du monde
  
  
  
  • Moyen-Orient
  
  
  • Afrique
  
  
  • Amérique latine
  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	187.25(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	194.76(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	300.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.01% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Lonza, Cambrex, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, Sandoz, AbbVie, Boehringer Ingelheim, Teva Pharmaceutical Industries, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Hikma Pharmaceuticals, Mylan, BASF, Catalent, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, WuXi AppTec
SEGMENTS COVERED	Type, Formulation, Therapeutic Area, Manufacturing Process, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Biologics and biosimilars growth, Increased demand for generics, Advanced manufacturing technologies adoption, Focus on sustainable APIs, Expansion in emerging markets
KEY MARKET DYNAMICS	regulatory compliance challenges, increasing generic drug demand, growing biopharmaceutical sector, supply chain disruptions, technological advancements in production
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA