Marktforschungsbericht für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) – Prognose bis 2032

Marktüberblick über aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

Die Größe des Marktes für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe wurde im Jahr 2023 auf 161,5 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 172,64 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 299,97 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht.

Erhöhte Inzidenz chronischer Krankheiten und ein Anstieg neuartiger Arzneimittelanwendungen sind die wichtigsten Markttreiber, die das Marktwachstum von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) fördern.

Quelle Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Es wird prognostiziert, dass die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten den Bedarf an Medikamenten erhöhen und das Marktwachstum für aktive pharmazeutische Komponenten vorantreiben wird. Der Marktsektor Kardiologie hält einen beträchtlichen Marktanteil, da ein großer Teil der Bevölkerung aufgrund der hohen Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschiedene Medikamente gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen einnimmt.

Der Geldbetrag, der für pharmazeutische Forschung und Entwicklung ausgegeben wird, ist erheblich und praktisch linear gestiegen, während jedes Jahr weniger neue Medikamente von der FDA zugelassen werden. Durch die Bereitstellung exakter menschlicher Gewebemodelle soll die Organ-on-a-Chip-Technologie die Lücken im Arzneimittelscreening schließen. Durch die Beschleunigung, Reduzierung der Kosten und die Verbesserung des Erfolgs der Arzneimittelforschung hat diese Technologie das Potenzial, das Pharmageschäft völlig zu verändern. Aus diesem Grund gilt der Einsatz von Organ-on-Chip-Modellen in der Medikamentenentwicklung als Beweis für das Wachstum pharmazeutischer Wirkstoffe, was ein weiterer Grund für die Umsatzsteigerung ist.

April 2023: Mindestens zwei indische Pharmaunternehmen, Natco Pharma und MacLeods Pharmaceuticals, sind bereit, ihre Kopien von Bedaquiline, Johnson & Johnsons bahnbrechendes Tuberkulosemedikament. Das J&J-Medikament ist weniger toxisch und wirksamer als herkömmliche Therapien und es ist die erste Therapie gegen Tuberkulose seit fast 40 Jahren, die weltweit zugelassen wurde. Eine Quelle aus dem Unternehmen gab bekannt, dass Natco auch den pharmazeutischen Wirkstoff (API) und die endgültige Dosierungsform von Bedaquiline herstellte. Angesichts der einzigartigen Eigenschaften des Arzneimittels befand es sich im Prozess der Erlangung weiterer behördlicher Zulassungen.

Markttrends für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

• Wachsende Prävalenz chronischer Krankheiten soll das Marktwachstum ankurbeln

Es wird erwartet, dass die Nachfrage nach Medikamenten aufgrund der steigenden Prävalenz von chronischen Krankheiten steigen wird, was das Marktwachstum für API beschleunigen wird. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen jährlich 17,9 Millionen Todesopfer fordern und damit weltweit die häufigste Todesursache sind. Nach Angaben der Alzheimer's Association werden im Jahr 2020 5,8 Millionen Amerikaner an der Alzheimer-Krankheit leiden. Diese Krankheit, die sechsthäufigste Todesursache in den USA, tritt häufiger bei Menschen über 65 auf. Mit zunehmendem Alter der Babyboomer-Generation wird diese Zahl voraussichtlich auf 14 Millionen ansteigen, und die Situation verschlechtert sich im Prognosezeitraum, wenn sie sich dem 65. Lebensjahr nähert.

Darüber hinaus sind die Einführung neuer pharmazeutischer und biologischer Produkte, Einkäufe, Joint Ventures und geografische Expansionen einige strategische Maßnahmen, die Unternehmen ergreifen, um die Marktstabilität aufrechtzuerhalten. Es wird wahrscheinlich in Kürze die Marktexpansion fördern. Beispielsweise entwickelten Quartic.ai und Bright Path Labs im Jahr 2020 eine KI-basierte Technologie, um kontinuierlich wichtige APIs für die Entwicklung wichtiger niedermolekularer Medikamente zu produzieren.

Aufgrund der großen Bevölkerung, die aufgrund der hohen Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschiedene Medikamente gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen einnimmt, verfügt das Segment Kardiologie über einen beträchtlichen Marktanteil. Laut der Statistik der European Society of Cardiology aus dem Jahr 2019 sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiterhin die Hauptursache für Morbidität und die häufigste Todesursache in Europa. Jährlich gibt es in der EU etwa 6 Millionen neue Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und in Europa über 11 Millionen Fälle. Mit etwa 49 Millionen Betroffenen in der EU verursacht die Krankheit erhebliche wirtschaftliche Kosten von 210 Milliarden Euro pro Jahr, was die CAGR in den letzten Jahren deutlich erhöht hat.

Trotz enormer Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung, die fast linear gestiegen sind, ist die jährliche Zahl neuer, von der FDA zugelassener Medikamente zurückgegangen. Die Organ-on-a-chip-Technologie soll durch die Bereitstellung präziser menschlicher Gewebemodelle die Lücken im Arzneimittelscreening schließen. Diese Technologie hat das Potenzial, die Pharmaindustrie zu revolutionieren, indem sie die Medikamentenentwicklung beschleunigt, die Kosten senkt und den Erfolg steigert. Daher gilt die Einführung von Organ-on-Chip-Modellen in der Arzneimittelentwicklung als Beweis für die API-Erweiterung, einem weiteren umsatztreibenden Faktor.

Einblicke in das Marktsegment für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

Einblicke in den Herstellungsprozess aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API)

Die auf dem Herstellungsprozess basierende Segmentierung umfasst Eigenfertigung und Auftragsfertigung. Das firmeneigene Fertigungssegment hielt im Jahr 2021 den Großteil des Umsatzes. Aufgrund der einfachen Zugänglichkeit von Rohstoffen und der großen Investitionen wichtiger Akteure in den Aufbau hochwertiger Produktionsanlagen wird in den nächsten Jahren ein deutliches Wachstum prognostiziert. Ein weiterer Beweis dafür, dass wichtige Unternehmen mehr auf interne Produktion als auf Outsourcing setzen, sind die jüngsten Entwicklungen und Initiativen

Einblicke in aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

Die Segmentierung, basierend auf dem Typ, umfasst synthetische und biotechnologische Produkte. Das synthetische Segment dominierte den Markt im Jahr 2021 und dürfte im Prognosezeitraum 2024–2032 das am schnellsten wachsende Segment sein. Dies ist auf verbesserte Techniken zur Synthese dieser Verbindungen und die bessere Zugänglichkeit grundlegender Inhaltsstoffe zurückzuführen. In den kommenden Jahren werden voraussichtlich auch mehrere synthetische Verbindungen ihren Patentschutz verlieren, was das Wachstum ankurbeln und sich positiv auf das Marktwachstum auswirken dürfte.

Einblicke in die Formulierung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API)

Die Daten wurden durch die API-Formulierung in generische APIs und Marken-/innovative APIs aufgeteilt. Das innovative API-Segment dominierte den Markt im Jahr 2021 und dürfte im Prognosezeitraum 2024–2032 das am schnellsten wachsende Segment sein. Diese Expansion ist auf verstärkte F&E-Initiativen zur Entwicklung innovativer Medikamente und hilfreiche staatliche Gesetze zurückzuführen. Aufgrund intensiver Forschung in diesem Bereich werden derzeit zahlreiche innovative Artikel entwickelt, die voraussichtlich im Laufe des geplanten Zeitraums zum Verkauf angeboten werden. Es wird erwartet, dass neue Akteure in diesem Sektor die Marktexpansion vorantreiben werden.

Abbildung 2: Markt für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe nach API-Formulierung, 2021 & 2032 (Milliarden USD)

Quelle Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke in die Anwendung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API)

Basierend auf der Anwendung wurde die API-Branche in Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, neurologische Erkrankungen, orthopädische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Urologie und andere unterteilt. Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten im Jahr 2021 den größten Segmentanteil. Dies ist auf die steigende Prävalenz der Zielkrankheiten zurückzuführen. Die Stroke Association, die World Heart Federation und die World Stroke Organization sind einige Organisationen, die sich dafür einsetzen, das öffentliche Bewusstsein für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schärfen.

Einblicke in aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)-Moleküle

Basierend auf Molekülen wurde der API-Markt in große und kleine Moleküle segmentiert. Das kleine Molekül hielt im Jahr 2021 den größten Segmentanteil. Kleine Moleküle werden trotz des Markteintritts neuer biologischer Wirkstoffe immer häufiger in der klinischen Pipeline eingesetzt. Medikamente mit kleinen Molekülen haben in den letzten zehn Jahren die meisten FDA-Zulassungen erhalten, und es wird erwartet, dass sich dieser Trend im Prognosezeitraum fortsetzt.

August 2023: Der indische Markt wurde im August 2023 von Mankind Pharma mit 120 DMF-Qualitätsmedikamenten (Drug Master File) ausgestattet. Ziel dieses Programms ist es, sicherzustellen, dass alle Menschen Zugang zu hochwertigen Medikamenten haben. Indien ist weltweit führend, wenn es um die Bereitstellung von Generika geht, die die anspruchsvollen DMF-Qualitätskriterien für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) erfüllen. In einer von der USFDA genehmigten Anlage wird DMF-API für den indischen Markt hergestellt. Dadurch ist das fertige Medikament stets von höchster Qualität und höchster Wirksamkeit. Da es dem US-amerikanischen Arzneibuch entspricht und in von der US-FDA zugelassenen Einrichtungen für Medikamente höchster Qualität und Wirksamkeit hergestellt wird, ist DMF-API reiner als normales API.

Mai 2023: Das Joint Venture von Otsuka Chemical Co., Ltd. und Yokogawa Electric Corporation Mai SynCrest Inc., ein Peptid- und Nukleotid-CRDMO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization), gab bekannt, dass seine Dienstleistungen nun Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen in Japan, Europa, Nordamerika und Südamerika angeboten werden. Dank seiner hochentwickelten kontinuierlichen Synthese mit Inline-Überwachung kann das Unternehmen pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Zwischenprodukte und Rohstoffe erzeugen und gleichzeitig die einzigartigen Probleme in jeder Phase der Wertschöpfungskette der Arzneimittelentwicklung angehen.

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) Regionale Einblicke

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt hatte im Jahr 2021 einen Wert von 121,65 Milliarden US-Dollar und wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich ein deutliches CAGR-Wachstum aufweisen. Aufgrund der Verbesserungen in der Diagnosetechnologie, die durch die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und anderer neurologischer Erkrankungen hervorgerufen wurden, macht der Markt für pharmazeutische Wirkstoffe in Nordamerika derzeit den größten Teil des API-Marktes aus.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3  Marktanteil aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API) nach Region 2021 (%)

Quelle Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der europäische Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) hat den zweitgrößten Marktanteil. Der Anstieg der Forschungsförderung und die lokale VorsorgeEs wird erwartet, dass die Zusammenarbeit bedeutender Marktteilnehmer die Branche vorantreiben wird. Aufgrund gestiegener Investitionen gibt es in Europa mehr biopharmazeutische Unternehmen. Darüber hinaus hatte Deutschland den größten Marktanteil und der britische API-Markt war der am schnellsten wachsende Markt in der europäischen Region.

Es wird erwartet, dass der Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) im asiatisch-pazifischen Raum von 2024 bis 2032 mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird, da sich schnell entwickelnde Märkte wie Indien, China und Südkorea vorherrschen, die sich zu wichtigen Drehkreuzen für die Auslagerung der Arzneimittelherstellung entwickeln. Es wird erwartet, dass Japan den Markt für pharmazeutische Wirkstoffe im asiatisch-pazifischen Raum dominieren wird. Darüber hinaus hatte der chinesische Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) den größten Marktanteil und Indien war der am schnellsten wachsende Markt im asiatisch-pazifischen Raum.

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe Wichtige Marktteilnehmer & Wettbewerbseinblicke

Große Marktteilnehmer geben viel Geld für Forschung und Entwicklung aus, um ihre Produktlinien zu erweitern, was ihnen zu noch mehr Wachstum verhelfen wird. Marktteilnehmer ergreifen auch verschiedene strategische Initiativen, um ihre Präsenz zu vergrößern, mit wichtigen Marktentwicklungen wie der Einführung neuer Produkte, vertraglichen Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, erhöhten Investitionen und der Zusammenarbeit mit anderen Organisationen. Wettbewerber in der API-Branche müssen kostengünstige Artikel anbieten, um in einem zunehmend wettbewerbsintensiven und wachsenden Marktumfeld zu expandieren und zu bestehen.

Eine der wichtigsten Geschäftsstrategien, die Hersteller in der Branche anwenden, um ihren Kunden zu helfen und den Marktsektor zu erweitern, ist die Produktion vor Ort, um die Betriebskosten zu senken. In den letzten Jahren hat die Industrie für pharmazeutische Wirkstoffe (API) einige der bedeutendsten Vorteile gebracht. Die großen Player wie Sanofi SA (Frankreich), Pfizer Inc (USA), Abbott (USA) und andere arbeiten daran, die Marktnachfrage durch Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu steigern.

Sanofi S.A. ist ein französischer multinationaler Pharma- und Gesundheitskonzern mit Hauptsitz in Paris. Sanofi entwickelt rezeptfreie Arzneimittel und erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet außerdem pharmakologische Produkte, hauptsächlich für den verschreibungspflichtigen Markt. Im Januar 2021 kündigte Sanofi an, 1,45 Milliarden US-Dollar für das britische Biotechnologieunternehmen Kymab Ltd. und dessen potenziellen First-in-Class-Medikamentenkandidaten KY1005 zu zahlen.

Roche ist außerdem der Markenname von Hoffmann-La Roche Ltd., einem Gesundheitsunternehmen mit zwei Geschäftsbereichen: Pharmazeutika und Diagnostika. Basel ist der Sitz der Unternehmenszentrale. Roche ist der weltweit führende Anbieter von Krebsmedikamenten und gemessen am Umsatz das fünftgrößte Pharmaunternehmen. Im März 2021 kündigte Roche an, 1,8 Milliarden US-Dollar für den Kauf von GenMark Diagnostics zu zahlen.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API) gehören

• Sanofi SA (Frankreich)


• Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)


• Pfizer Inc (USA)


• Abbott (USA)


• Bayer AG (Großbritannien)


• Merck & Co. Inc (USA)


• Boehringer Ingelheim GmbH (Großbritannien)


• GlaxoSmithKline Plc (Großbritannien)


• Novartis AG (Großbritannien)


• Eli Lilly and Company (USA)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel), unter anderem

Branchenentwicklungen

Eli Lilly & Co. hat eine erhebliche Investition von 27 Milliarden US-Dollar für den Bau von vier neuen Produktionsstätten in den Vereinigten Staaten angekündigt. Drei dieser Anlagen werden sich auf die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe konzentrieren, während die vierte sterile injizierbare Medikamente herstellen wird, darunter Behandlungen wie Mounjaro und Zepbound. Es wird erwartet, dass diese Erweiterung 3.000 hochqualifizierte Arbeitsplätze schafft und 10.000 Bauarbeiter beschäftigt, wobei die Anlagen voraussichtlich innerhalb von fünf Jahren in Betrieb gehen werden. Die genauen Standorte dieser Standorte müssen noch ermittelt werden, da das Unternehmen Gespräche mit mehreren Bundesstaaten führt. 

April 2022: PharmaZell, ein spezialisierter Anbieter, schließt sich mit Novasep zusammen, einem bekannten Unternehmen, das für seine Auftragsforschung und Produktion komplizierter kleiner Moleküle und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bekannt ist.

Oktober 2022: Aenova Group, ein bekannter Auftragshersteller & Das Entwicklungsunternehmen hat sich mit Microcaps zusammengetan, einem Biotech-Start-up, das sich auf Mikroverkapselungstechnologie spezialisiert hat.

Marktsegmentierung für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

Ausblick auf den Herstellungsprozess aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API)

• Fertigung in Eigenregie


• Auftragsfertigung

Typausblick für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

• Synthetische Synthese


• Biotechnologie

Ausblick auf die Formulierung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe

• Generische API


• Markenspezifische/innovative API

Anwendungsausblick für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

• Herz-Kreislauf-Erkrankung


• Onkologie


• Neurologische Störungen


• Orthopädische Erkrankungen


• Atemwege


• Magen-Darm-Erkrankungen


• Urologie

Ausblick auf aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)-Moleküle

• Großes Molekül


• Kleines Molekül

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) Regionaler Ausblick

• 
  Nordamerika
  
  
  
  • USA
  
  
  • Kanada
  
  
  
  

• 
  Europa
  
  
  
  • Deutschland
  
  
  • Frankreich
  
  
  • Großbritannien
  
  
  • Italien
  
  
  • Spanien
  
  
  • Restliches Europa
  
  
  
  


• 
  Asien-Pazifik
  
  
  
  • China
  
  
  • Japan
  
  
  • Indien
  
  
  • Australien
  
  
  • Südkorea
  
  
  • Australien
  
  
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
  
  
  
  


• 
  Rest der Welt
  
  
  
  • Naher Osten
  
  
  • Afrika
  
  
  • Lateinamerika
  
  
  
  

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	187.25(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	194.76(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	300.0(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.01% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	Lonza, Cambrex, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, Sandoz, AbbVie, Boehringer Ingelheim, Teva Pharmaceutical Industries, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Hikma Pharmaceuticals, Mylan, BASF, Catalent, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, WuXi AppTec
SEGMENTS COVERED	Type, Formulation, Therapeutic Area, Manufacturing Process, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Biologics and biosimilars growth, Increased demand for generics, Advanced manufacturing technologies adoption, Focus on sustainable APIs, Expansion in emerging markets
KEY MARKET DYNAMICS	regulatory compliance challenges, increasing generic drug demand, growing biopharmaceutical sector, supply chain disruptions, technological advancements in production
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA