医薬品添加剤市場調査レポート - 2032 年までの予測

医薬品添加剤市場の概要

医薬品添加剤の市場規模は、2023年に92億7.000万米ドルと評価され、2024年の100億2.000万米ドルから2032年までに184億8.000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中（2024年から2032年）の年間複合成長率（CAGR）は7.03%を示します。市場の成長を牽引する主な要因は、多機能賦形剤のニーズの高まりとジェネリック医薬品の使用の拡大です。

医薬品の製剤化や開発に使用される賦形剤は重要です。これらの物質には、薬理学的に活性な薬物またはプロドラッグ以外の成分が含まれています。医薬品添加剤市場は、標的部位への薬物の分布を促進します。これらの分子は、薬物が体内から早期に排出されるのを防ぎながら、薬物の有効性を同化して向上させます。医薬品に使用される一部の賦形剤は薬物の統合を促進し、血流での薬物の吸収を高めます。医薬品添加剤市場は、医薬品の特定にも利用されています。

さらに、医薬品添加剤市場は、薬の風味を改善するために利用されており、これにより、特に小児における患者のコンプライアンスが向上します。化学組成に応じて、医薬品賦形剤は有機源と無機源に由来します。医薬品添加剤市場の主な推進要因は、機能性添加剤の需要の高まり、最近の特許失効により医薬品添加剤に対する消費者の意欲が高まっていること、およびナノテクノロジーの急速な発展です。賦形剤は、長期安定化のため、最終剤形中の有効成分の効力を高めるため、またはその他の理由のために、適度な API を含む固体製剤に添加できます。賦形剤は、薬物の吸収の改善、粘度の低下、API の溶解性の向上など、医薬品製剤の機能を強化するためにも利用されます。

医薬品分野の拡大と医薬品製造の増加により、医薬品市場は拡大しています。とりわけ、有機化学物質には、タンパク質、油脂化学品、石油化学製品、炭水化物も含まれます。医薬品賦形剤市場は、甘味料、結合剤、崩壊剤、懸濁剤またはコーティング剤、着香剤、着色剤、充填剤、希釈剤、滑沢剤および流動促進剤、保存剤など、さまざまな機能で機能します。さらに、新製品の導入により市場が拡大します。時間が経つにつれて、製薬業界は、結合剤が活性医薬化合物の性能を向上させ、競争力を高めるのに役立つことを理解するようになりました。さらに、医薬品生産量の急増に伴いバインダーの必要性も高まると予想されており、これが同部門の拡大を促進すると予想されます。この市場の拡大は主に、液体 API からの局所添加剤吸収の改善と、感覚への影響による患者のコンプライアンスの増加によって推進されています。さらに、予測年中に Topical の大幅な CAGR が予測されます。

これらの商品が主張または所有していると表明されている純度および品質の基準を確実に満たすために、世界保健機関は医薬品添加剤市場の製造に関するガイドラインの変更を目指しています。

中央医薬品標準管理機構は、安全に使用するために医薬品ストリップに賦形剤を記載することを義務付けることを検討しています。この研究によると、CDSCO 関係者は、個人は知識に基づいた意思決定ができ​​るはずなので、個人が服用している薬について認識させることが重要であると述べています。

2023 年 10 月、持続可能性に重点を置き、化学品を専門とするクラリアントという会社は、安全で有効な医薬品の開発を促進するために、医薬品成分として使用される新しい非常に効果的な化合物の追加について発表しました。 CPHI バルセロナでは、クラリアントは 3 つの新しい VitiPure® 賦形剤を導入する予定です。これにより、mRNA ワクチンや生物学的医薬品などの敏感なものにも適した複数の医薬品有効成分 (API) 製剤と投与経路が可能になり、それによって自社を包括的なソリューションプロバイダーとしての地位を確立することができます。標準、低微生物、高純度の 3 つのポリソルベート 80 純度グレードと、標準、高純度、低微生物の 3 つの PEG 35 ヒマシ油純度レベルからお客様に独自の選択肢を提供します。」

2024 年 2 月に、バドーダラに本拠を置く Alembic Pharmaceuticals Limited は、米国市場で四半期ごとに 5 ～ 6 種類の新製品を発売する予定です。同社は今年度の 2024 年度第 3 四半期に 11 の追加品目を発売し、2024 会計年度の最初の 9 か月間で 20 の新製品を発売しました。 「これらの新しく導入されたブランドが安定した価格で顧客に受け入れられれば、この特定の市場から良いビジネスが生まれる可能性がある」とCFOのRK Baheti氏は述べた。第 3 四半期のアレンビック ファーマによる米国ジェネリック医薬品の売上高は、新発売と既存薬の販売量増加により、2024 年度第 2 四半期の 5,300 万ドルと比較して、5,700 万ドルに増加しました。特にアメリカ市場では、ジェネリック医薬品業界は最近大幅な価格下落を経験しています。ただし、新製品の増加によりこの傾向は変わると予想されており、特定の治療分野では依然として価格圧力がかかっています。

2023 年 10 月、ムンバイに拠点を置く世界的なジェネリック医薬品大手ルパンは、ヤンセン バイオテック社が開発したエルレアーダ錠 60mg のジェネリック版として、アパルタミド錠 60mg の短縮新薬申請 (ANDA) が米国食品医薬品局 (US FDA) から暫定承認を受けたと発表しました。同社は、この製品をピタンプールの施設で製造する予定です。インド。 RLD エルレアーダまたはアパルタミド 60 mg (RLD エルレアーダ) は、米国での推定年間売上高が 11 億 8,550 万ドルでした。また、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウムオキシベート経口液 0.5g/mL の ANDA に関して USFDA から暫定承認も得ています。

医薬品添加剤市場動向

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医療用医薬品および医薬品の需要の高まりにより市場の成長が促進される

JAMA ネットワークが発表した最近の調査結果によると、世界中の公立病院からの医薬品の需要は、新型コロナウイルス感染症以前と比べて増加しています。報告書によると、アジスロマイシン、ヒドロキシクロロキン、コルチコステロイド、ヘパリンの使用量は、それぞれ11.45%、6.14%、24.68%、49.05%増加したという。医療用医薬品の製造に必要な医薬品添加剤の必要性は、医療用医薬品や医薬品の需要とともに大幅に増加し、今後数年間の市場拡大を促進すると考えられます。

医薬品分野の拡大と医薬品製造の増加により、医薬品市場は拡大しています。例えば、欧州製薬産業協会連盟の2022年の調査によると、欧州地域の医薬品生産高は2020年に2,866億9,700万ユーロ、2021年には3億ユーロと評価されました。このような生産額の増加の結果として、医薬品添加剤市場の需要が増加しており、これは医薬品製造量の増加にも対応しています。さらに、市場参加者が高機能原料を製造するための施設を拡張することで、業界の成長が加速すると予想されます。

バイオ医薬品は医療分野でますます人気が高まっています。この主な原因は、人体に自然に存在する生体物質と驚くほど似ているため、副作用がほとんどなく優れた効果を発揮するためです。バイオ医薬品は、製薬業界の中でも最も成長率が高いセグメントの1つとみなされています。これまで不治だと考えられていた病気を治療するバイオ医薬品製品の能力は、その高い有効性と優れた安全性により、多くの国でのバイオ医薬品の拡大に大きく貢献してきました。たとえば、バイオシミラー開発に関する最近の研究によると、中国やインドなどの国でバイオ医薬品の新しい候補が出現しています。さらに、中国だけでも150以上のバイオ製造施設があると主張している。その結果、近年、医薬品添加剤市場のCAGRは増加しました。

医薬品添加剤市場の市場収益を促進するもう1つの理由は、薬物送達においてより重要な役割を果たす製薬会社によるより高度な添加剤の開発です。

医薬品添加剤市場セグメントの洞察

医薬品添加剤市場機能の洞察

医薬品賦形剤の市場セグメントには、機能に基づいて、医薬品充填剤、結合剤、コーティング、崩壊剤、保存剤などが含まれます。バインダーセグメントは2022年に過半数のシェアを保持し、医薬品添加剤市場の収益に関して約33%に貢献しました。これは、現在最も普及している 2 種類の製剤であるカプセルと錠剤の製剤化に充填剤と希釈剤が必要であるため、エンドユーザー業界では充填剤と希釈剤のニーズが高いためです。

医薬品添加剤市場の製品洞察

医薬品添加剤市場データでは、副産物が有機化学物質と無機化学物質に分かれています。有機化学セグメントは2022年に市場を支配し、2022年から2030年の予測期間中に最も急成長するセグメントになると予測されています。炭水化物、石油化学製品、油脂化学品、およびタンパク質は、ほとんどの有機化学ベースの医療用賦形剤を構成します。これらの化学物質はすべての薬剤に不可欠であり、薬剤がその目的を達成する能力にとって極めて重要です。天然資源から作られ、副作用の少ない医薬品への欲求が高まっています。ライフ サイエンス分野での HPMC 有機化合物の使用と、経口固定用量配合の医薬品の急速な増加が、この市場の拡大を推進しています。

医薬品添加剤市場アプリケーションに関する洞察

アプリケーションに基づいて、医薬品添加剤市場のセグメントは、経口、局所、非経口などに分類されています。オーラルは、多くの疾患の治療における広範な使用と有効性により、2022 年に最も重要なセグメントシェアを保持しました。医療専門家は、新型コロナウイルス感染症による健康危機における第一選択の治療法として抗ウイルス薬を推奨しました。これらの薬は肺炎や呼吸器感染症の治療に効果があるため、パンデミック中に需要が高まりました。経口製剤は経口使用のために錠剤の形で作られているため、そのニーズが高まっており、市場全体のバリューセールの拡大に貢献しています。

医薬品添加剤業界で最も急速に成長しているセグメントは話題です。液体 API による局所添加剤の吸収性の向上と、感覚効果による患者のコンプライアンス向上が、この部門の成長の主な原動力です。さらに、トピックスは、予測期間。局所賦形剤の強力な吸収により、液体 API と感覚効果による患者のコンプライアンスの向上により、この市場の発展が促進されています。

図 2: 医薬品添加剤市場、用途別、2022 年および2030 (10 億米ドル)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

経口投与溶液用ハードカプセルの第 3 位のメーカーであるクオリカプスは、植物由来の成分と医薬品賦形剤を扱うロケットによる買収に合意しました。この買収により、製薬部門への重要なサプライヤーとしてのロケットの地位が強化される。両社の合併はロケットの戦略的拡大計画に利益をもたらし、クオリカプスの顧客とスタッフに新たな商業的展望を切り開くことになる。

医薬品添加剤市場の地域別洞察

アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、および世界のその他の地域が、この調査の地域別の市場洞察に含まれています。 2022 年の欧州の医薬品添加剤市場は 25 億 1,000 万米ドルと評価され、大幅な CAGR で増加すると予想されています。医薬品特許の有効期限が迫っているため、欧州の多くの国はジェネリック医薬品ビジネスに注力しています。その結果、ドイツ、英国、フランスなどの欧州諸国では、予測期間を通じて大幅な成長率が見込まれると予想されます。この分野では、医薬品添加剤のニーズが高まることが予想されます。

さらに、市場レポートで調査された主な国は、米国、カナダ、インド、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、中国、日本、オーストラリア、韓国、ブラジルです。

図 3: 2022 年の地域別医薬品添加物市場シェア (%)

出典: 二次調査、一次調査、MRFR データベースおよびアナリスト レビュー

北米の医薬品添加剤市場は 2 番目に大きなシェアを占めています。急速に拡大する医薬品分野、機能性賦形剤の需要の高まり、この分野の主要な競合他社、技術の向上はすべて、予測期間中の市場の成長に大きく貢献します。さらに、北米および米国の医薬品添加剤市場が最も大きな市場シェアを占め、カナダの医薬品添加剤市場が最も急速に拡大しました。

アジア太平洋地域の医薬品添加剤市場は、2024 年から 2032 年にかけて最速の CAGR で拡大すると予想されています。最近の調査によると、中国の従来型医薬品の総売上収益は今後数年間増加し続けることが示されています。さらに、インド・ブランド・エクイティ財団（IBEF）の最近の報告書によると、インドの製薬産業は、現在の新型コロナウイルス感染症パンデミック（世界的大流行）下で英国の全医薬品の25％、米国のジェネリック医薬品需要の40％を供給している。インドの医薬品添加剤市場はアジア太平洋地域で最も高い成長率を示し、一方、中国の医薬品添加剤市場が最も大きな市場シェアを保持しました。

医薬品添加剤の主要な市場プレーヤーと企業競合に関する洞察

主要な市場プレーヤーは、製品ラインを増やすために研究開発に多額の資金を費やしており、それが市場のさらなる成長に貢献します。また、市場参加者は、新製品の発売、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力などの主要な市場開発を通じ、世界的な展開を拡大するためにさまざまな戦略的取り組みを行っています。医薬品添加剤業界の競合他社は、競争が激化し、市場が拡大する環境で事業を拡大し、生き残るために、コスト効率の高い製品を提供する必要があります。

主要な市場プレーヤーは、製品ポートフォリオを拡大するために研究開発に多額の資金を投資しており、これにより医薬品添加剤市場のさらなる成長が促進されます。新製品のリリース、契約合意、合併と買収、投資の増加、他の組織との協力などの重要な市場の発展に伴い、市場参加者もプレゼンスを拡大するためにさまざまな戦略的活動に取り組んでいます。医薬品添加剤市場の競合他社は、競争が激化する市場で成長し競争するには、手頃な価格の製品を提供する必要があります。

現地で製品を製造して運用コストを削減することは、世界中の医薬品添加剤メーカーが顧客に利益をもたらし、市場部門を成長させるために使用する主要なビジネス戦略の 1 つです。近年の医療における最も重要な利点のいくつかは、医薬品添加剤業界からもたらされています。 Lubrizol Life Science (LLS) Health、CD Formulation などの医薬品添加剤市場の主要企業は、研究開発活動に投資することで市場の需要の拡大に努めています。

Lubrizol Life Science のヘルス部門 (LLS Health) は、クライアントと協力して新しい医薬品や医療機器の商品化を促進しています。 LLS Health は、特徴的なコンポーネント、サブアセンブリ、および完全な医療機器の設計、開発、製造サービスを提供します。 2022 年 5 月、アピソレックスは、製薬研究の成功とイノベーションを加速する世界的リーダーの 1 つである Lubrizol Life Science (LLS) Health によって米国で導入されました。これは、溶解性を向上させる非経口医薬製剤用のまったく新しい賦形剤です。このアプローチにより、現在使用されている添加剤や製造プロセスでは解決できない溶解性の問題が解決されます。

また、食品、化粧品、医薬品添加剤の大手メーカーである CD Formulation は、製薬業界やパーソナルケア業界と協力して製品の性能を向上させています。 2022 年 3 月、CD Formulation は、より高いバイオアベイラビリティの賦形剤向けにカスタマイズされたソリューションを作成することで、医薬品開発における長年の問題であるバイオアベイラビリティの低さに対処しました。

医薬品添加剤市場の主要企業には以下が含まれます

• エボニック インダストリーズ AG、


• バスフセ、


• フェロ コーポレーション、


• P&G ケミカルズ、


• アクゾ ノーベル NV、


• FMC株式会社


• ダウ・ケミカル・カンパニー


• Ashland, Inc.、


• Croda International PLC) など

医薬品添加剤業界の発展

2022 年 4 月: ニュートロフェリー ST100 (天然デンプン)、ニュートロフェリー ST200 (部分アルファ化デンプン)、ニュートロフェリー ST300 を含む 3 つのデンプンベースの賦形剤が、DFE ファーマによって栄養補助食品のラインを拡大するために導入されました。これらは、食品と医薬品の両方の基準に準拠した天然由来の多目的賦形剤であり、経口固体剤形の結合剤、充填剤、その他の用途として利用できます。

2022 年 6 月: 芳香族化学薬品の販売会社である Ashapura Aromas Pvt は、株式の大部分を化学薬品と原材料を専門とする Azelis に売却することを決定しました。この取引に詳しい 2 人の情報筋によると、買収はおそらく 1 億 5,000 万ドルで完了したとのことです。

医薬品添加剤市場セグメンテーション

医薬品添加剤機能の見通し

• 医薬品充填剤


• バインダー


• コーティング


• 崩壊剤


• 防腐剤


• その他

医薬品添加剤アプリケーションの見通し

• 有機化学物質


• 無機化学物質

医薬品添加剤製品の見通し

• 経口


• 話題


• 非経口


• その他

医薬品添加剤の地域別見通し

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中東


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アフリカ


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ラテンアメリカ

Report Attribute/Metric Source:	Details
MARKET SIZE 2023	7.1(USD Billion)
MARKET SIZE 2024	7.44(USD Billion)
MARKET SIZE 2035	12.4(USD Billion)
COMPOUND ANNUAL GROWTH RATE (CAGR)	4.75% (2025 - 2035)
REPORT COVERAGE	Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends
BASE YEAR	2024
MARKET FORECAST PERIOD	2025 - 2035
HISTORICAL DATA	2019 - 2024
MARKET FORECAST UNITS	USD Billion
KEY COMPANIES PROFILED	FMC Corporation, ISU Chemical, JRS Pharma, Qualicaps, Merck KGaA, Sodium Azide, Procos, Ashland, Wacker Chemie, Dow, Lubrizol, Innophos, BASF, Shandong Xinhua Pharmaceutical, Evonik Industries
SEGMENTS COVERED	Functionality, Type, Formulation Type, End Use, Regional
KEY MARKET OPPORTUNITIES	Increasing demand for biologics, Growth of generic pharmaceuticals, Rise in personalized medicine, Advancements in drug delivery systems, Expanding applications in nutraceuticals
KEY MARKET DYNAMICS	increasing demand for generics, growing biopharmaceutical industry, stringent regulatory standards, shift towards customized excipients, technological advancements in formulation
COUNTRIES COVERED	North America, Europe, APAC, South America, MEA